Een webgebaseerd programma om zorgverleners van longpatiënten te helpen meer te weten te komen over beschikbare ondersteunende zorgbronnen (CONNECT)
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Multi-site community oncologieplanning voor de CONNECT-interventie gericht op longkankerzorgverleners
Klinisch onderzoek dat de haalbaarheid test van een webgebaseerde ondersteuningsbron voor zorgverleners, samen met navigatiesessies voor zorgverleners voor zorgverleners van patiënten met stadium II-IV-longkanker.
De Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT) is een nieuwe webgebaseerde interventie ontworpen voor de gemeenschapsoncologische setting, om longkankerzorgverleners systematisch te verbinden met op maat gemaakte ondersteunende zorgbronnen.
Longkankerverzorgers bieden cruciale en uitdagende zorg voor hun dierbaren en lopen risico op hun eigen negatieve psychosociale en fysieke gevolgen.
Het implementeren van het CONNECT-programma samen met navigatie voor zorgverleners kan aanvullende ondersteuning bieden aan zorgverleners van patiënten met stadium II-IV-longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerd pilotonderzoek op meerdere locaties waarbij 120 tweetallen longkankerverzorgers-patiënten (d.w.z. longkankerverzorgers (n=120) en hun zorgontvangers (n=120)) in ongeveer 8-12 praktijken worden geïncludeerd om de multi- -haalbaarheid op locatie van een op technologie gebaseerde interventie voor zorgverleners (CONNECT) om de behoeften van zorgverleners te identificeren en hen te verbinden met ondersteunende zorgbronnen. Zorgverleners worden 1:1:1 gerandomiseerd naar de CONNECT-interventie, de gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep of de generieke bronnenlijstvergelijkingsgroep. CONNECT is een webgebaseerde interventie die zorgverleners in staat stelt en voorlicht over de voordelen van ondersteunende zorgdiensten en systematisch onvervulde behoeften identificeert om longkankerzorgverleners te verbinden met op maat gemaakte ondersteunende zorgmiddelen. De Central Caregiver Navigator helpt zorgverleners bij het oplossen van belemmeringen voor de toegang tot hulpmiddelen en werkt samen met de Local Practice Referral Coordinator om verwijzingen te verwerken. Zorgverleners en patiënten zullen de metingen voltooien bij baseline (vóór de randomisatie van de zorgverlener) en 12 en 24 weken na baseline. Haalbaarheidsmaatregelen (retentie, opbouwpercentages en deelname) zullen worden geëvalueerd om de toekomstige proef te informeren. De lokale praktijkverwijzingscoördinator voor elke praktijk rapporteert over de tijd die nodig is voor praktijkdeelname, verwijzingsprocessen en communicatieprocessen met de Central Caregiver Navigator.
Deelnemers (d.w.z. patiënten of zorgontvangers) wordt gevraagd om op drie tijdstippen onderzoeksenquêtes in te vullen:
- Na toestemming en vóór randomisatie van deelnemer en verzorger. (Eerste onderzoek)
- Ongeveer 12 weken na voltooiing van de eerste enquête (enquête van 12 weken)
- Ongeveer 24 weken na voltooiing van de eerste enquête (24 weken durende enquête)
Het invullen van elke enquête duurt ongeveer 30-45 minuten. Op de formulieren wordt gevraagd naar zaken als demografische gegevens (geslacht, ras, enz.), kankersymptomen, tevredenheid over de kankerzorg en gezondheidsgedrag. U hoeft geen vragen te beantwoorden waarbij u zich ongemakkelijk voelt. Deze onderzoeken kunnen op afstand worden gedaan via internet, in de kliniek, per telefoon of per post.
Zorgverleners zullen ook op drie tijdstippen enquêtes invullen en worden toegewezen aan 1 van de 3 studiegroepen:
- Groep 1 krijgt de gebruikelijke zorg in uw kliniek. Bij voltooiing van het onderzoek krijgt deze groep de generieke lijst met ondersteunende zorgbronnen voor gebruik die Groep 2 heeft ontvangen.
- Groep 2 krijgt een generieke lijst met hulpmiddelen voor ondersteunende zorg.
- Groep 3 wordt gevraagd een korte video te bekijken en het webgebaseerde CONNECT-programma in de kliniek of op uw eigen apparaat te voltooien. Het CONNECT-programma is ontworpen om eventuele onvervulde behoeften te helpen identificeren en de zorgverlener te verbinden met op maat gemaakte ondersteunende zorgmiddelen, gebaseerd op specifieke behoeften. De CONNECT Navigator zal binnen 2 werkdagen na voltooiing van het programma een follow-up uitvoeren en opnieuw 4 weken later.
Deelnemers aan de verzorger (groep 1, 2 en 3) wordt gevraagd om op drie tijdstippen onderzoeksenquêtes in te vullen:
- Na toestemming en vóór randomisatie van deelnemer en verzorger. (Eerste onderzoek)
- Ongeveer 12 weken na voltooiing van de eerste enquête (enquête van 12 weken)
- Ongeveer 24 weken na voltooiing van de eerste enquête (24 weken durende enquête)
Het invullen van elke enquête duurt ongeveer 35-45 minuten. Op de formulieren wordt gevraagd naar zaken als demografische gegevens (geslacht, ras, etc.), ervaring met mantelzorg, gebruik van ondersteunende zorgmiddelen, kwaliteit van leven, stemming en sociale behoeften (huisvesting, transport, nutsvoorzieningen, etc.). U hoeft geen vragen te beantwoorden waarbij u zich ongemakkelijk voelt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
- Kaiser Permanente - Rock Creek
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Kaiser Permanente - Lone Tree
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
-
Missouri
-
Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest NCORP Research Base
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
- Moet ≥ 18 jaar oud zijn, aangezien dit onderzoek zich richt op de ervaring van volwassen patiënt-verzorger-duades
- Moet een actuele diagnose hebben van nieuwe of recidiverende stadium II-IV-longkanker
- Moet worden ingeschreven na de start van de systemische therapie tegen kanker (+/- bestralingstherapie) met nog minstens 9 weken van een geplande behandeling tegen kanker
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusbeoordeling van niveau 0, 1 of 2
- Moet onbetaalde zorg ontvangen van een zorgverlener die voldoet aan de criteria voor de studiezorgverlener en die bereid is deel te nemen
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Moet ≥18 jaar oud zijn, aangezien dit onderzoek zich richt op de ervaring van volwassen patiënt-verzorger-duades
- Moet het grootste deel van de onbetaalde zorg tijdens de kankerbehandeling verlenen aan een patiënt die aan de patiëntcriteria voldoet en bereid is deel te nemen
- Moet thuis toegang hebben tot internet of bereid zijn CONNECT in de kliniek te gebruiken
- Moet over een telefoon beschikken om sessies met de centrale zorgverlenernavigator te voltooien
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Overlevenden na de behandeling op het moment van deelname aan de studie
- Ingeschreven in hospicezorg
- Kan geen Engels lezen en communiceren
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:
- Momenteel onder behandeling tegen kanker
- Geen toegang tot een telefoon
- Kan niet in het Engels lezen en communiceren, omdat de CONNECT-interventie momenteel alleen in het Engels beschikbaar is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (Standaardzorg gevolgd door generieke hulpmiddelenlijst)
Zorgverleners krijgen standaardzorg en krijgen vervolgens in week 24 een algemene lijst met hulpmiddelen.
|
Ontvang een algemene bronnenlijst
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (Algemene bronnenlijst)
De zorgverlener ontvangt bij aanvang van het onderzoek een generieke hulpmiddelenlijst.
|
Ontvang een algemene bronnenlijst
|
|
Experimenteel: Groep 3 (CONNECT, gepersonaliseerde lijst en navigatie)
Zorgverleners krijgen toegang tot de CONNECT-tool, bekijken een educatieve video over zelfzorg en ontvangen een gepersonaliseerde lijst met hulpmiddelen op basis van de voorkeuren van de zorgverlener.
Zorgverleners krijgen ook toegang tot en voeren ten minste twee oproepen uit, bij aanvang en in week 4, met een zorgverlenernavigator om de lijst met hulpmiddelen te bekijken en eventuele aanvullende behoeften aan te pakken.
|
Ontvang een gepersonaliseerde bronnenlijst
Krijg toegang tot de CONNECT-tool
Voltooi oproepen met de zorgverlener-navigator
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie van zorgverlener na 12 weken
Tijdsspanne: Op 12 weken
|
Als volgt berekend: Aantal zorgverleners dat ten minste 75% van de 12 weken durende beoordelingen voltooit, gedeeld door het gerandomiseerde aantal.
De retentie wordt geschat en gerapporteerd met een exact betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
Op 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opbouwpercentage mantelzorger
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
Aantal zorgverleners dat akkoord gaat met deelname, gedeeld door het aantal maanden van werving
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
|
Participatie van mantelzorgers
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende zorgverleners dat heeft ingestemd met deelname
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
|
Retentie van zorgverlener na 24 weken
Tijdsspanne: Met 24 weken
|
Aantal zorgverleners dat ten minste 75% van de 24 weken durende evaluaties voltooit, gedeeld door het gerandomiseerde aantal.
|
Met 24 weken
|
|
Acceptatie door de zorgverlener
Tijdsspanne: Op 12 weken
|
Zelfrapportageonderzoek ontwikkeld voor dit onderzoek om te beoordelen in welke mate zorgverleners verschillende aspecten van CONNECT, de generieke hulpmiddelenlijst of de gebruikelijke zorg nuttig vonden, met behulp van een Likert-antwoord van 0 (helemaal niet) tot 5 (heel erg)
|
Op 12 weken
|
|
Gemiddelde tijd (minuten) die nodig is voor de training voor een verwijzingscoördinator voor lokale praktijken
Tijdsspanne: Na voltooiing van de opleiding, maximaal 6 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
|
Na voltooiing van de opleiding, maximaal 6 maanden
|
|
Gewenste modaliteit voor training (bijv. live webinar, opgenomen video, papieren materiaal) voor de verwijzingscoördinator van de lokale praktijk
Tijdsspanne: Na voltooiing van de opleiding, maximaal 6 maanden
|
Zal worden samengevat met behulp van passende beschrijvende statistieken.
|
Na voltooiing van de opleiding, maximaal 6 maanden
|
|
Gemiddelde tijd (minuten) die nodig is om lokale bronnen te identificeren en in te voeren in de Caregiver Oncology Needs Evaluation Tool (CONNECT)-database
Tijdsspanne: Aan het einde van de praktijkinterventieactiviteiten gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
|
Aan het einde van de praktijkinterventieactiviteiten gemiddeld 18 maanden
|
|
Frequentie van benodigde bronupdates in de CONNECT-database
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Gemiddelde tijd (minuten) die de centrale zorgverlenernavigator en de verwijzingscoördinatoren van de lokale praktijk besteden aan elke zorgverlener in de CONNECT-arm
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Modaliteit van contact (bijv. telefoon, virtuele webvergadering, e-mail) gemaakt door de centrale zorgverlenernavigator en de verwijzingscoördinatoren van de lokale praktijk met elke zorgverlener in de CONNECT-arm
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat met behulp van passende beschrijvende statistieken.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Aantal contacten dat is gelegd door de centrale zorgverlenernavigator en de verwijzingscoördinatoren van de lokale praktijk met elke zorgverlener in de CONNECT-arm
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Aantal verwijzingen gefaciliteerd door de lokale praktijkverwijzingscoördinator en de centrale zorgverlenernavigator
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Type verwijzingen (bijvoorbeeld persoonlijk, online) gefaciliteerd door de lokale praktijkverwijzingscoördinator en de centrale zorgverlenernavigator
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat met behulp van passende beschrijvende statistieken.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Gemiddelde tijd (minuten) die nodig is om te communiceren voor de centrale zorgverlenernavigator en de verwijzingscoördinator voor lokale praktijken
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat over praktijken met behulp van gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie en interkwartielbereik.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Modaliteiten die worden gebruikt voor communicatie (bijvoorbeeld telefoon, virtuele webvergadering, e-mail) voor de Central Caregiver Navigator en de Local Practice Referral Coordinator
Tijdsspanne: Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat met behulp van passende beschrijvende statistieken.
|
Tot aan de voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
|
Verbeteringen voor de toekomstige proef vanuit het perspectief van de lokale praktijkverwijzingscoördinator uit een enquête aan het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Zal worden samengevat met behulp van passende beschrijvende statistieken.
|
Bij voltooiing van de praktijkinterventieactiviteiten duurt dit gemiddeld 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntopbouwpercentage
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
Aantal patiënten dat ermee instemt deel te nemen, gedeeld door het aantal maanden van rekrutering
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
|
Patiëntparticipatiegraad
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
Percentage van de in aanmerking komende patiënten die ermee instemden deel te nemen
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 12 maanden
|
|
Retentie van patiënten na 12 weken
Tijdsspanne: Op 12 weken
|
Aantal patiënten dat ten minste 75% van de 12 weken durende beoordelingen voltooit, gedeeld door het gerandomiseerde aantal
|
Op 12 weken
|
|
Retentie van patiënten na 24 weken
Tijdsspanne: Met 24 weken
|
Aantal patiënten dat ten minste 75% van de 24 weken durende beoordelingen voltooit, gedeeld door het gerandomiseerde aantal
|
Met 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Health Services Administration
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Management voor patiëntenzorg
- Uitgebreide gezondheidszorg
- Patiëntgerichte zorg
- Primaire gezondheidszorg
- Palliatieve zorg
- Patiëntnavigatie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00112187
- NCI-2023-10870 (Andere identificatie: NCI Trial Identifier)
- Lead Organization Identifier (Andere identificatie: WF-2301CD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wake Forest NCORP Research Base zet zich in voor het volgen van de NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Vanaf juli 2018 heeft de WF NCORP RB een overeenkomst getekend met NCI om geanonimiseerde gegevens en datawoordenboeken van klinische onderzoeken die via onze RB zijn uitgevoerd, bij te dragen aan het NCI NCTN/NCORP-gegevensarchief binnen zes maanden na primaire en niet-primaire publicaties van fase II/III- en fase III-onderzoeken naar https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Dit wordt het belangrijkste middel voor het delen van onbewerkte gegevens en we zullen ons houden aan de richtlijnen die zijn uiteengezet in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide.
Geanonimiseerde gegevens uit onderzoeken die niet onder de overeenkomst vallen (bijvoorbeeld fase II- en observationele onderzoeken) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld.
Alle gegevensbestanden worden geanonimiseerd.
De-identificatieprocedures zullen voldoen aan de HIPAA-criteria zoals beschreven in de Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden na publicatie voor een duur van 2 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
op verzoek aan NCORP@wakehealth.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .