K-vitamiinin rooli polven nivelrikon tuloksissa
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston University
K-vitamiinin asianmukaista muotoa ja annostusta polven nivelrikon (OA) kannalta oleellisten tulosten edistämiseksi ei tunneta. Muissa kuin polven OA:ssa (esim. sydän- ja verisuonitautien ehkäisy) tehdyissä interventiotutkimuksissa yleisimmin käytettyjä muotoja ja annoksia ovat fyllokinoni (K1-vitamiini; 1000 µg tai 500 µg päivässä) tai menakinoni-7 (MK-7 tai K2-vitamiini; 360 µg päivässä) ). Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko nämä annokset riittäviä nostamaan K-vitamiinia tasolle, joka vähentää haitallisten OA-tulosten riskiä. Lisäksi vaikka jotkut tutkimukset viittaavat MK-7:n parantuneeseen biologiseen hyötyosuuteen K1-vitamiiniin verrattuna sekä maksan ulkopuolisiin vaikutuksiin, ei tiedetä, onko tällä merkitystä iäkkäälle väestölle, jolla on polven OA,
Tämän pilottisatunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) yleisenä tavoitteena on testata K-vitamiinilisän eri alatyyppejä ja annoksia polven OA:sta kärsivillä iäkkäillä aikuisilla ja mitata muutoksia asiaankuuluvissa biokemiallisissa mittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center, Rheumatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥60 vuotta vanha
- Polven OA:n kliininen diagnoosi hoitavan reumatologin toimesta
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö (mukaan lukien varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K1-vitamiini 500 µg
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ottavat yhden 500 µg K1-vitamiinipillerin päivittäin 4 viikon ajan.
|
Yksi pilleri päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: K1-vitamiini 1000 µg
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, ottavat yhden K1-vitamiinin 1000 µg pillerin päivittäin 4 viikon ajan.
|
Yksi pilleri päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ottavat yhden lumetabletin päivittäin 4 viikon ajan.
|
Lumepilleri päivittäin 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: K2-vitamiini (MK-7) 300 µg
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat ottavat yhden K2-vitamiini (MK-7) 300 µg pillerin päivittäin 4 viikon ajan.
|
Yksi pilleri päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos karboksyloimattoman matriisin Gla-proteiinin (ucMGP) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman ucMGP-tasot mitataan verinäytteistä käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos fyllokinonitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman fyllokinoni mitataan käyttämällä korkeapainenestekromatografiaa (HPLC).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Riittävät fyllokinonitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat yli 1,0 nmol/l fyllokinonitason, mikä on taso, joka saavutetaan, kun riittävä saanti on saavutettu.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos menakinoni-7 (MK-7) -tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Menakinoni-7 (MK-7) mitataan verinäytteistä HPCL:n avulla.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintoihin sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitoutuminen arvioidaan analysoimalla kunkin osallistujan pillerimäärät.
|
4 viikkoa
|
|
Osallistujan hyväksyntä puuttumiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät 5 pisteen LIkert-asteikkoa arvioidakseen koko tutkimuksen hyväksyttävyyttä, pillereiden tste:tä, maha-suolikanavan sietokykyä, rasitusta ja verenottoa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Liew, MD MS, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Department of Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Hiilihydraatit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Diterpeenit
- Kinonit
- K -vitamiini
- Naftokinonit
- Fytoli
- K-vitamiini 1
- K-vitamiini 2
- Sokerit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44897
- K23AR082938 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .