Tutkimus neurofysiologisista motorisista toipumismarkkereista aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Tutkimus mekanismeista visuaalisen motorisen transformaation etsimiseksi neurofysiologisia markkereita aivokuoren motoristen piirien funktioissa potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä, ja tekniikoiden kehittäminen heidän kuntoutukseensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 40 osallistujaa, joista puolet oli kärsinyt aivohalvauksesta ja puolet terveistä vapaaehtoisista. Kokeellisen istunnon aikana potilaiden on suoritettava motorinen tehtävä, johon liittyy reaktionopeus. Potilaan eteen asetetaan laatikko, jossa on kaksi painiketta (oikea ja vasen). Potilaan kädet asetetaan painikkeiden alla olevaan laatikkoon. Kokeellisena tehtävänä on painaa toista kahdesta painikkeesta ojennamalla sormia vasteena visuaaliseen ärsykkeeseen - lamppuja painikkeiden yläpuolella. Jos jonkin potilaan raajan motorisen toiminnan vaurio ei salli täyspainikkeen painamista, potilasta pyydetään muodostamaan aikomus tälle liikkeelle ja yrittämään suorittaa se. Samanaikaisesti yksi painikkeista on merkitty potilaalle "kohde", ja sen korostuksen seurauksena on suoritettava liike. Toinen painike on "ei-kohde". Sen korostus tulee jättää huomiotta. Koko istunnon aikana jokainen painike määritettiin kohteeksi useita kertoja.
Koko istunnon ajan elektroenkefalogrammi (EEG) -signaali tallennettiin 17 elektrodiin, jotka asetettiin päänahalle kansainvälisen "10-10" rekisteröintijärjestelmän mukaisesti. Tallennus suoritettiin lääketieteellisellä sähköenkefalografilla NVX-36 ("Medical Computer Systems", Zelenograd, Venäjä). Molempien käsien flexor digitorum superficialis -lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus rekisteröitiin myös käyttämällä pintaelektrodeja. EMG tallennetaan samalla vahvistimella kuin EEG-signaali (NVX-36). Potilas osallistuu tutkimukseen 2 viikon sisällä. Istuntoja oli kaksi (kuntoutuksen alussa ja ennen kotiutusta). Jokainen istunto kestää enintään tunnin.
Ennen tutkimusta osallistujien motorista aktiivisuutta testattiin ARAT- ja FulgM-asteikoilla. EEG-tiedoista analysoitiin markkereita, kuten liikkeisiin liittyviä potentiaalia ja liikesidonnaista alfa- ja beetarytmien epäsynkronointia. Jotkut osallistujat kutsuttiin myös osallistumaan lisätutkimukseen, jossa käytettiin transkraniaalista magneettista stimulaatiota kortikospinaalisten yhteyksien eheyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveille vapaaehtoisille:
Sisällyttämiskriteerit:
1. Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen saatavuus. 3. Somaattisten ja psykiatristen sairauksien puuttuminen (lisätietoja poissulkemiskriteereissä) 4. Kyky ja halu noudattaa tämän protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään pinnallinen vamma (S00-S09 ICD-10).
- Mielenterveyden ja käyttäytymishäiriöiden esiintyminen (F00-F99 ICD-10).
- Huumeriippuvuus menneisyydessä tai tällä hetkellä.
- Hermoston sairauksien esiintyminen (G00-G99 ICD-10).
- . Aiempi kallonsisäinen vamma (S06 ICD-10) tai aivohalvaus (I64 ICD-10).
- Somatoformisten häiriöiden esiintyminen (F45 ICD-10).
- Kaikki ehdot, jotka tutkijan mielestä täyttävät poissulkemiskriteerit
- Sähköisten ja/tai metallisten implanttien tai stimulanttien läsnäolo kehossa (esim. implantoidut syväaivostimulaatiolaitteet, sydämentahdistimet, kuulolaitteet ja sisäkorvaistutteet, kallonsisäiset metalli-implantteja).
- Raskaus
- Pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen (C00-C97 ICD-10).
Aivohalvauspotilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ihmiset ensimmäisen akuutin aivoverisuonionnettomuuden (CVA) jälkeen, varhaisen tai myöhäisen kuntoutusjakson jälkeen.
- Yläraajan pareesin vaikeusaste 3 pisteestä 0:aan (6 pisteen neurologisen asteikon mukaan)
- Näöntarkkuus on vähintään 0,2 Sivtsevin asteikolla.
- Potilaan kyky ja halukkuus noudattaa tämän protokollan vaatimuksia.
- Potilaan ilmaistu motivaatio kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (<10 pistettä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon mukaan).
- Hamilton tekee yli 18 pistettä.
- Pistemäärä Rankinin asteikolla on yli 4 pistettä.
- Niihin liittyvät neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat lihasvoiman heikkenemistä tai lihasjänteen lisääntymistä yläraajoissa (esim. aivohalvaus, traumasta johtuva aivovaurio) tai jäykkyyttä (esim. Parkinsonin tauti, kontraktuuri).
- Niveltulehduksen myöhäisvaiheet tai kliinisesti merkittävä passiivisen liikerajan rajoitus missä tahansa tutkimuksessa tutkitussa nivelessä muista syistä johtuen.
- Yläraajan osan puuttuminen eri syistä johtuen amputaatiosta.
- Mikä tahansa sairaus, mukaan lukien mielisairaus tai epilepsia, joka voi vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan, tutkimustoimintaan tai potilaan turvallisuuteen.
- Alkoholin väärinkäyttö, lääkemarihuanan käyttö tai huumeiden viihdekäyttö 12 kuukauden aikana ennen vierailua 1.
- Kokeellisten lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden käyttö 30 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
- Tutkijan mielestä tutkimusmenettelyjen noudattamisen puute.
- Potilaan tilan vakavuus neurologisen tai somaattisen tilan mukaan, mikä ei mahdollista täydellistä kuntoutusta.
- Vaikeat näköhäiriöt, minimaalinen näöntarkkuus alle 0,2 Sivtsevin näöntarkkuustaulukko.
- Epästabiili angina pectoris ja/tai sydänkohtaus edellisen kuukauden aikana
- Toistuva aivohalvaus.
- Vakava yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti.
- Hallitsematon verenpainetauti
- Ataksia
- Kaikki epilepsian muodot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujien tehtävänä oli suorittaa sormen ojennusharjoitus, joka vaati painikkeiden painamista vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.
Tapauksissa, joissa fyysinen liikkuminen ei ollut mahdollista, osallistujia kehotettiin kuvittelemaan tehtävän suorittamista keskittyen sormiinsa.
|
|
Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt
|
Osallistujien tehtävänä oli suorittaa sormen ojennusharjoitus, joka vaati painikkeiden painamista vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin.
Tapauksissa, joissa fyysinen liikkuminen ei ollut mahdollista, osallistujia kehotettiin kuvittelemaan tehtävän suorittamista keskittyen sormiinsa.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio kortikospinaalisten yhteyksien eheyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätyypillinen lateraalisen valmiuspotentiaalin muoto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Aivohalvauksen jälkeisten osallistujien lateraalisten esimotoristen aivokuoren potentiaalien muoto ja jakautuminen hiuspohjaan osoittivat primaarisen motorisen aivokuoren bilateraalista osallistumista, mikä osoittaa terveen pallonpuoliskon roolin heikenneiden raajan liikkeiden hallinnassa.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateraalisten lihasten supistumisen puuttuminen vasteena ensisijaiselle motoriselle aivokuoren stimulaatiolle molemmilla pallonpuoliskoilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio ei osoittanut lisääntynyttä ipsilateraalisten projektioiden aktiivisuutta.
ehjästä puolipallon motorisesta aivokuoresta halvaantuneeseen raajaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skoltech-CNBR3
- 21-75-30024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Russian Science Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .