Untersuchung neurophysiologischer Marker der motorischen Erholung bei Patienten nach Schlaganfall.
Untersuchung der Mechanismen der visuell-motorischen Transformation zur Suche nach neurophysiologischen Markern für Veränderungen in den Funktionen kortikaler motorischer Schaltkreise bei Patienten mit neurologischen Störungen und Entwicklung von Technologien für deren Rehabilitation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 40 Teilnehmer teil, von denen die Hälfte einen Schlaganfall mit Hemiparese erlitten hatte und die andere Hälfte eine Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger war. Während der Versuchssitzung müssen die Patienten eine motorische Aufgabe ausführen, bei der es um die Reaktionsgeschwindigkeit geht. Vor dem Patienten wird eine Box mit zwei Knöpfen (rechts und links) platziert. Die Hände des Patienten werden in die Box unter den Knöpfen gelegt. Die experimentelle Aufgabe besteht darin, als Reaktion auf einen visuellen Reiz – Lampen über den Tasten – durch Ausstrecken der Finger eine der beiden Tasten zu drücken. Wenn der Grad der Schädigung der motorischen Funktion einer Gliedmaße des Patienten es nicht zulässt, einen vollständigen Knopf zu drücken, wird der Patient gebeten, eine Absicht für diese Bewegung zu entwickeln und zu versuchen, sie auszuführen. Gleichzeitig wurde einer der Knöpfe als „Ziel“ für den Patienten bestimmt und als Reaktion auf dessen Hervorhebung soll eine Bewegung ausgeführt werden. Die zweite Schaltfläche ist „Nicht-Ziel“. Seine Hervorhebung sollte ignoriert werden. Während der Sitzung wurde jeder Knopf mehrmals als Ziel markiert.
Während der gesamten Sitzung wurde das Elektroenzephalogramm (EEG)-Signal an 17 Elektroden aufgezeichnet, die gemäß dem internationalen „10-10“-Registrierungssystem auf der Kopfhaut angebracht waren. Die Aufzeichnung wurde mit einem medizinischen Elektroenzephalographen NVX-36 („Medical Computer Systems“, Selenograd, Russland) durchgeführt. Die elektromyographische (EMG) Aktivität der Muskeln des Flexor Digitorum superficialis beider Hände wurde ebenfalls mithilfe von Oberflächenelektroden aufgezeichnet. Das EMG wird mit demselben Verstärker aufgezeichnet wie das EEG-Signal (NVX-36). Der Patient nimmt innerhalb von 2 Wochen am Test teil. Es gab zwei Sitzungen (zu Beginn der Rehabilitation und vor der Entlassung). Jede Sitzung dauert maximal eine Stunde.
Vor der Studie wurde die motorische Aktivität der Teilnehmer anhand der Skalen ARAT und FulgM getestet. Die EEG-Daten wurden auf Marker wie bewegungsbedingte Potenziale und bewegungsbedingte Desynchronisation von Alpha- und Beta-Rhythmen analysiert. Einige Teilnehmer wurden auch eingeladen, an einer zusätzlichen Studie teilzunehmen, bei der transkranielle Magnetstimulation zur Beurteilung der Integrität kortikospinaler Verbindungen eingesetzt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für gesunde Freiwillige:
Einschlusskriterien:
1. Verfügbarkeit einer unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärung. 3. Fehlen somatischer und psychiatrischer Erkrankungen (weitere Einzelheiten finden Sie in den Ausschlusskriterien) 4. Fähigkeit und Bereitschaft, die Anforderungen dieses Protokolls einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer oberflächlichen Verletzung des Kopfes (S00-S09 ICD-10).
- Das Vorliegen von psychischen Verhaltensstörungen (F00-F99 ICD-10).
- Drogenabhängigkeit in der Vergangenheit oder im Moment.
- Das Vorliegen von Erkrankungen des Nervensystems (G00-G99 ICD-10).
- . Vorgeschichte einer intrakraniellen Verletzung (S06 ICD-10) oder eines Schlaganfalls (I64 ICD-10).
- Das Vorliegen somatoformer Störungen (F45 ICD-10).
- Alle Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ausschlusskriterien erfüllen
- Vorhandensein elektrischer und/oder metallischer Implantate oder Stimulanzien im Körper (z. B. implantierte Tiefenhirnstimulationsgeräte, Herzschrittmacher, Hörgeräte und Cochlea-Implantate, intrakranielle Metallimplantate).
- Schwangerschaft
- Das Vorhandensein bösartiger Neubildungen (C00-C97 ICD-10).
Für Schlaganfallpatienten:
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
- Menschen nach dem ersten akuten zerebrovaskulären Unfall (CVA), früher oder später Rehabilitationsphase.
- Der Schweregrad der Parese der oberen Extremität von 3 Punkten bis 0 (gemäß einer neurologischen 6-Punkte-Skala)
- Die minimale Sehschärfe beträgt nicht weniger als 0,2 auf der Sivtsev-Skala.
- Die Fähigkeit und Bereitschaft des Patienten, die Anforderungen dieses Protokolls zu erfüllen.
- Ausgedrückte Motivation des Patienten zur Rehabilitation.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (<10 Punkte gemäß der Montreal Cognitive Assessment Scale).
- Hamilton erreicht mehr als 18 Punkte.
- Der Wert auf der Rankin-Skala liegt über 4 Punkten.
- Assoziierte neurologische Störungen, die zu verminderter Muskelkraft oder erhöhtem Muskeltonus in den oberen Gliedmaßen (z. B. Zerebralparese, Hirnschädigung durch Trauma) oder Steifheit (z. B. Parkinson-Krankheit, Kontraktur) führen.
- Spätstadien der Arthritis oder klinisch signifikante Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs in einem der in der Studie untersuchten Gelenke aus anderen Gründen.
- Das Fehlen eines Teils der oberen Extremität aufgrund einer Amputation aus verschiedenen Gründen.
- Jeder medizinische Zustand, einschließlich psychischer Erkrankungen oder Epilepsie, der die Interpretation der Studienergebnisse, die Studiendurchführung oder die Patientensicherheit beeinträchtigen kann.
- Alkoholmissbrauch, medizinischer Marihuanakonsum oder Freizeitdrogenkonsum in den 12 Monaten vor Besuch 1.
- Verwendung experimenteller Medikamente oder medizinischer Geräte innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1.
- Mangelnde Fähigkeit, Studienabläufe zu befolgen, nach Ansicht des Prüfarztes.
- Der Schweregrad des Zustands des Patienten entsprechend dem neurologischen oder somatischen Status, der keine vollständige Rehabilitation zulässt.
- Schwere Sehstörungen, minimale Sehschärfe unter 0,2 Sivtsev-Sehschärfetabelle.
- Instabile Angina pectoris und/oder Herzinfarkt innerhalb des Vormonats
- Wiederholter Schlaganfall.
- Schwere einseitige räumliche Vernachlässigung.
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie
- Ataxia
- Alle Formen von Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
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Die Teilnehmer wurden beauftragt, eine Fingerstreckübung durchzuführen, bei der sie als Reaktion auf visuelle Reize Knöpfe drücken mussten.
In Fällen, in denen körperliche Bewegung nicht möglich war, wurden die Teilnehmer angewiesen, sich die Ausführung der Aufgabe vorzustellen und sich dabei auf ihre Finger zu konzentrieren.
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Personen nach einem Schlaganfall
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Die Teilnehmer wurden beauftragt, eine Fingerstreckübung durchzuführen, bei der sie als Reaktion auf visuelle Reize Knöpfe drücken mussten.
In Fällen, in denen körperliche Bewegung nicht möglich war, wurden die Teilnehmer angewiesen, sich die Ausführung der Aufgabe vorzustellen und sich dabei auf ihre Finger zu konzentrieren.
Transkranielle Magnetstimulation zur Beurteilung der Integrität kortikospinaler Verbindungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atypische Form des lateralisierten Bereitschaftspotentials
Zeitfenster: 15 Tage
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Form und Kopfhautverteilung der lateralisierten prämotorischen kortikalen Potentiale bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall zeigten eine bilaterale Beteiligung des primären motorischen Kortex, was auf die Rolle der gesunden Hemisphäre bei der Kontrolle beeinträchtigter Bewegungen der Gliedmaßen hinweist.
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keine ipsilaterale Muskelkontraktion als Reaktion auf die Stimulation des primären motorischen Kortex in beiden Hemisphären
Zeitfenster: 1 Tag
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Die transkranielle Magnetstimulation zeigte keine erhöhte Aktivität ipsilateraler Projektionen.
vom intakten motorischen Kortex der Hemisphäre bis zur gelähmten Extremität
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Skoltech-CNBR3
- 21-75-30024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Russian Science Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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