Étude des marqueurs neurophysiologiques de la récupération motrice chez les patients post-AVC.
Étude des mécanismes de transformation visuo-motrice pour rechercher des marqueurs neurophysiologiques des modifications des fonctions des circuits moteurs corticaux chez les patients atteints de troubles neurologiques et développement de technologies pour leur rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a porté sur 40 participants, dont la moitié avait subi un accident vasculaire cérébral avec hémiparésie et l'autre moitié, un groupe témoin de volontaires sains. Lors de la séance expérimentale, les patients doivent réaliser une tâche motrice impliquant la vitesse de réaction. Un boîtier comportant deux boutons (droit et gauche) est placé devant le patient. Les mains du patient sont placées dans la boîte sous les boutons. La tâche expérimentale consiste à appuyer sur l'un des deux boutons en étendant les doigts en réponse à un stimulus visuel - des lampes au-dessus des boutons. Si le degré d'endommagement de la fonction motrice de l'un des membres du patient ne permet pas d'appuyer à fond sur un bouton, il est demandé au patient de formuler une intention pour ce mouvement et d'essayer de l'exécuter. En même temps, l'un des boutons a été désigné comme « cible » pour le patient et c'est en réponse à sa mise en évidence qu'un mouvement doit être effectué. Le deuxième bouton est « non-cible ». Sa mise en évidence doit être ignorée. Tout au long de la session, chacun des boutons a été désigné comme cible à plusieurs reprises.
Tout au long de la séance, le signal de l'électroencéphalogramme (EEG) a été enregistré sur 17 électrodes placées sur le cuir chevelu selon le système d'enregistrement international « 10-10 ». L'enregistrement a été réalisé avec un électroencéphalographe médical NVX-36 (« Medical Computer Systems », Zelenograd, Russie). L’activité électromyographique (EMG) des muscles fléchisseurs superficiels des deux mains a également été enregistrée à l’aide d’électrodes de surface. L'EMG est enregistré avec le même amplificateur que le signal EEG (NVX-36). Le patient participe au test dans un délai de 2 semaines. Il y a eu deux séances (en début de rééducation et avant la sortie). Chaque séance dure au maximum une heure.
Avant l'étude, l'activité motrice des participants a été testée à l'aide des échelles ARAT et FulgM. Les données EEG ont été analysées pour rechercher des marqueurs tels que les potentiels liés au mouvement et la désynchronisation des rythmes alpha et bêta liée au mouvement. Certains participants ont également été invités à participer à une étude supplémentaire utilisant la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer l'intégrité des connexions corticospinales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Skolkovo Institute of Science and Technology (Skoltech)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Pour les bénévoles en bonne santé :
Critère d'intégration:
1. Disponibilité d'un consentement éclairé écrit signé. 3. Absence de maladies somatiques et psychiatriques (plus de détails dans les critères d'exclusion) 4. Capacité et volonté de se conformer aux exigences de ce protocole.
Critère d'exclusion:
- La présence d'une blessure superficielle à la tête (S00-S09 CIM-10).
- La présence de troubles mentaux et comportementaux (F00-F99 CIM-10).
- La toxicomanie dans le passé ou en ce moment.
- La présence de maladies du système nerveux (G00-G99 CIM-10).
- . Antécédents de lésion intracrânienne (S06 CIM-10) ou d'accident vasculaire cérébral (I64 CIM-10).
- La présence de troubles somatoformes (F45 CIM-10).
- Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, répond aux critères d'exclusion
- Présence d'implants ou de stimulants électriques et/ou métalliques dans le corps (par exemple, appareils de stimulation cérébrale profonde implantés, stimulateurs cardiaques, appareils auditifs et implants cochléaires, implants métalliques intracrâniens).
- Grossesse
- La présence de néoplasmes malins (C00-C97 CIM-10).
Pour les patients victimes d’un AVC :
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé.
- Personnes après un premier accident vasculaire cérébral aigu (AVC), période de rééducation précoce ou tardive.
- Le niveau de gravité de la parésie du membre supérieur de 3 points à 0 (selon une échelle neurologique en 6 points)
- L'acuité visuelle minimale n'est pas inférieure à 0,2 sur l'échelle de Sivtsev.
- La capacité et la volonté du patient de se conformer aux exigences de ce protocole.
- Motivation exprimée du patient pour la rééducation.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère (<10 points selon l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal).
- Hamilton marque plus de 18 points.
- Le score sur l'échelle de Rankin est supérieur à 4 points.
- Troubles neurologiques associés qui entraînent une diminution de la force musculaire ou une augmentation du tonus musculaire des membres supérieurs (par exemple, paralysie cérébrale, lésions cérébrales causées par un traumatisme) ou une raideur (par exemple, maladie de Parkinson, contracture).
- Stades avancés de l'arthrite ou limitation cliniquement significative de l'amplitude de mouvement passive dans l'une des articulations étudiées dans l'étude pour d'autres raisons.
- L'absence d'une partie du membre supérieur due à une amputation causée par diverses raisons.
- Toute condition médicale, y compris la maladie mentale ou l'épilepsie, pouvant affecter l'interprétation des résultats de l'étude, le déroulement de l'étude ou la sécurité des patients.
- Abus d'alcool, consommation de marijuana à des fins médicales ou consommation de drogues récréatives au cours des 12 mois précédant la visite 1.
- Utilisation de médicaments expérimentaux ou de dispositifs médicaux dans les 30 jours précédant la visite 1.
- Manque de capacité à suivre les procédures de l'étude, de l'avis de l'enquêteur.
- La gravité de l'état du patient selon l'état neurologique ou somatique, qui ne permet pas une rééducation complète.
- Troubles visuels sévères, acuité visuelle minimale inférieure à 0,2 selon le tableau d'acuité visuelle de Sivtsev.
- Angor instable et/ou crise cardiaque au cours du mois précédent
- Coup répété.
- Grave négligence spatiale unilatérale.
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Ataxie
- Toutes les formes d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Les participants devaient effectuer un exercice d’extension des doigts qui nécessitait d’appuyer sur des boutons en réponse à des stimuli visuels.
Dans les cas où le mouvement physique n’était pas possible, les participants devaient imaginer effectuer la tâche tout en se concentrant sur leurs doigts.
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Personnes post-AVC
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Les participants devaient effectuer un exercice d’extension des doigts qui nécessitait d’appuyer sur des boutons en réponse à des stimuli visuels.
Dans les cas où le mouvement physique n’était pas possible, les participants devaient imaginer effectuer la tâche tout en se concentrant sur leurs doigts.
Stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer l'intégrité des connexions corticospinales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme atypique du potentiel de préparation latéralisé
Délai: 15 jours
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La forme et la distribution du cuir chevelu des potentiels corticaux prémoteurs latéralisés chez les participants après un AVC ont démontré une implication bilatérale du cortex moteur primaire, indiquant le rôle de l'hémisphère sain dans le contrôle des mouvements des membres altérés.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de contraction des muscles homolatéraux en réponse à la stimulation du cortex moteur primaire dans les deux hémisphères
Délai: Un jour
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La stimulation magnétique transcrânienne n’a pas montré d’activité accrue des projections ipsilatérales.
du cortex moteur de l'hémisphère intact au membre paralysé
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Skoltech-CNBR3
- 21-75-30024 (Autre subvention/numéro de financement: Russian Science Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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