- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01665573
Kannabinoidi lisää pelkoreaktiota ihmisillä
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun, proof-of-concept-tutkimuksen tarkoituksena on testata kannabinoidireseptorin lisääntymisen vaikutuksia pelon hallinnan helpottamiseen.
Kolmena päivänä enintään kahden viikon aikana koehenkilöt koulutetaan yhdistämään vihjeitä kahteen eri ärsykkeeseen, minkä jälkeen tämä yhteys sammuu.
Kannabinoidireseptorin stimulaatio saadaan aikaan epäsuorasti valjastamalla aivojen kapasiteetti endokannabinoideihin antamalla entsyymiä (FAAH-estäjä), joka estää anandamidin hajoamisen.
Koehenkilöt saavat lumelääkettä tai FAAH-estäjää PF-04457845.
Joitakin tämän tutkimuksen yksityiskohtia ei ole julkistettu tutkimussuunnitelman säilyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Mies ja nainen
- Ei suuria lääketieteellisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloongelmat
- Psyykkiset tai henkiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Käsittelyn hankinta Lääkkeen anto Edellisen ehdon häviäminen
Käsittelyn hankinta lumelääkehoidon hallinta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Käsittelyn hankinta Lääkkeen anto Edellisen ehdon häviäminen
|
Käsittelyn hankinta Lääkkeen anto Edellisen ehdon häviäminen
Käsittelyn hankinta lumelääkehoidon hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galvaaninen ihoreaktio
Aikaikkuna: Testipäivät 1, 2 ja 3, keskimäärin viikossa
|
Sympaattisen autonomisen aktivaation mitta
|
Testipäivät 1, 2 ja 3, keskimäärin viikossa
|
|
Kortisolitasot mitataan verestä
Aikaikkuna: Testipäivät 1, 2 ja 3, keskimäärin viikossa
|
Syljen b-amylaasi- ja seerumin kortisolitasot arvioidaan stressivasteen neurokemiallisina mittareina.
|
Testipäivät 1, 2 ja 3, keskimäärin viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120303009906
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .