Sikiön munuaisvaltimoiden Doppler potilailla, joilla on preeklampsia
Sikiön munuaisvaltimoiden Doppler-potilaiden preeklampsia ja sen rooli vastasyntyneiden haitallisten tulosten ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on vakava tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa raskaana oleviin naisiin 20 raskausviikon jälkeen. Maailman terveysjärjestön mukaan se vaikuttaa 2:10 prosenttiin raskauksista maailmanlaajuisesti, ja ilmaantuvuus on suurempi kehitysmaissa.
Epänormaalista istukan muodostumisesta johtuvan verisuonten endoteelin toimintahäiriön uskotaan olevan pääasiallinen syy monielimen vajaatoimintaan ja kohdun istukan vajaatoimintaan, joita esiintyy preeklampsiassa, mikä johtaa merkittäviin haittavaikutuksiin sekä äidille että sikiölle.
Istukan vajaatoiminta aiheuttaa sikiön veren uudelleenjakautumista olennaisiin elimiin; aivot, sydän ja lisämunuaiset vähentämällä niiden verisuonten vastusta perifeeristen elinten, kuten munuaisten, kustannuksella, joilla on lisääntynyt vaskulaarinen vastus ja heikentynyt perfuusio. Tämä on toisin kuin normaaleissa lähiajan raskauksissa, joissa munuaisten verisuonten vastus laskee ja veren virtaus munuaisiin lisääntyy. Valittujen elinten, kuten munuaisten, verisuoniston Doppler-ultraäänitutkimuksella voi olla rooli hemodynaamisten uudelleenjärjestelyjen havaitsemisessa, joita esiintyy istukan vajaatoiminnan ja preeklampsian tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) Preeklampsia:
- Naiset, joilla on preeklampsia > 28 raskausviikkoa.
- Yksittäinen raskaus.
Naiset, joilla on kohdunsisäinen kasvurajoitus ja epänormaali lapsiveden määrä simuloidakseen todellista dataa.
b) Ohjaus:
- Naiset, joilla on terve raskaus ja lähin raskausikä.
Poissulkemiskriteerit:
● Monisikiöraskaus.
- Tunnetut synnynnäiset sikiön epämuodostumat.
- Naiset, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten iskeeminen sydänsairaus, DM, autoimmuunisairaudet, munuaissairaudet, neurologiset sairaudet, maksa- tai hematologiset sairaudet.
- Naiset eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
2D, 3D, Doppler ultraääni
|
|
preeklampsia
|
2D, 3D, Doppler ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön munuaisvaltimoiden doppler-indeksit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ero sikiön munuaisvaltimoiden Doppler-indeksien välillä preeklampsiapotilaiden ja terveiden raskauksien välillä
|
1 vuosi
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon doppler-indeksit, napavaltimon doppler-indeksit ja istukan tilavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sikiön munuaisvaltimon Doppler-tutkimuksen kyky ennustaa vastasyntyneen komplikaatioita.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fetal renal a./preeclampsia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .