- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06395974
Føtal nyrearterie-doppler hos patienter med præeklampsi
Føtal nyrearterie-doppler hos patienter med præeklampsi og dens rolle i forudsigelse af uønskede neonatale resultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Præeklampsi er en alvorlig, ødelæggende medicinsk tilstand, der rammer gravide kvinder efter 20 ugers graviditet. Det påvirker 2:10% af graviditeter på verdensplan ifølge Verdenssundhedsorganisationen med højere forekomst i udviklingslande.
Vaskulær endothelial dysfunktion på grund af unormal placentation menes at være hovedårsagen til multiorgansvigt og uteroplacental insufficiens, der opstår ved præeklampsi, hvilket fører til store bivirkninger hos både mor og foster.
Placental insufficiens forårsager en omfordeling af føtalt blod til essentielle organer; hjerne, hjerte og binyrer ved at reducere deres vaskulære modstand på bekostning af perifere organer såsom nyrer, som udviser øget vaskulær modstand og svækket perfusion. Dette er i modsætning til normale graviditeter på kort sigt, hvor renal vaskulær modstand falder og øget blodgennemstrømning til nyrerne observeres. Doppler-ultralydsundersøgelse af vaskulatur af udvalgte organer såsom nyrer kan have en rolle ved påvisning af hæmodynamiske omlejringer, der opstår i tilfælde af placentainsufficiens og præeklampsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a) Præeklampsi:
- Kvinder med præeklampsi >28 uger af graviditeten.
- Singleton graviditet.
Kvinder med intrauterin vækstbegrænsning og unormal fostervandsvolumen for at simulere data fra den virkelige verden.
b) Kontrol:
- Kvinder med sund graviditet matchet efter nærmeste svangerskabsalder.
Ekskluderingskriterier:
● Flerfoldsgraviditet.
- Kendte medfødte føtale misdannelser.
- Kvinder med anden komorbiditet såsom iskæmisk hjertesygdom, DM, autoimmune lidelser, nyresygdomme, neurologiske lidelser, lever- eller hæmatologiske lidelser.
- Kvinder ude af stand til at give informeret samtykke.
- Kvinder, der nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
2D, 3D, Doppler ultralyd
|
|
præeklampsi
|
2D, 3D, Doppler ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
føtal nyrearterie doppler-indeks
Tidsramme: 1 år
|
forskellen mellem føtal nyrearterie Doppler-indekser mellem præeklamtiske patienter og kvinder med sund graviditet
|
1 år
|
|
Mellem cerberal arterie doppler-indeks, umbilical arteries doppler-indeks og placentavolumen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatal udfald
Tidsramme: 1 år
|
føtal nyrearterie-dopplers evne til at forudsige neonatale komplikationer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fetal renal a./preeclampsia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med føtal ultralyd
-
Centre Hospitalier Henri Duffaut - AvignonRekrutteringFostervægt | MakrosomiFrankrig
-
Raydiant Oximetry, Inc.RekrutteringFøtal hypoxi | Føtal AcidæmiForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleAfsluttetFødselssmerter | SammentrækningForenede Stater
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalChildren's Hospital of Fudan University; International Peace Maternity...UkendtTvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Kromosomabnormitet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina