Допплерография почечной артерии плода у пациентов с преэклампсией
Допплерография почечных артерий плода у больных преэклампсией и ее роль в прогнозировании неблагоприятных исходов новорожденных
Обзор исследования
Подробное описание
Преэклампсия — серьезное разрушительное заболевание, поражающее беременных женщин после 20 недель беременности. По данным Всемирной организации здравоохранения, от него страдают 2:10% беременностей во всем мире, при этом более высокая заболеваемость наблюдается в развивающихся странах.
Считается, что дисфункция сосудистого эндотелия вследствие аномальной плацентации является основной причиной полиорганной недостаточности и маточно-плацентарной недостаточности, которые возникают при преэклампсии и приводят к серьезным неблагоприятным последствиям как для матери, так и для плода.
Плацентарная недостаточность вызывает перераспределение крови плода по жизненно важным органам; мозг, сердце и надпочечники за счет снижения их сосудистого сопротивления за счет периферических органов, таких как почки, которые демонстрируют повышенное сосудистое сопротивление и нарушение перфузии. Это отличается от нормальной беременности на близком сроке, при которой сопротивление сосудов почек падает и наблюдается увеличение притока крови к почкам. Ультразвуковое допплеровское исследование сосудов отдельных органов, таких как почки, может играть роль в выявлении гемодинамических перестроек, возникающих в случаях плацентарной недостаточности и преэклампсии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
а) Преэклампсия:
- Женщины с преэклампсией >28 недель беременности.
- Одноплодная беременность.
Женщины с задержкой внутриутробного развития и аномальным объемом околоплодных вод для моделирования реальных данных.
б) Контроль:
- Женщины со здоровой беременностью, соответствующие наиболее близкому сроку беременности.
Критерий исключения:
● Многоплодная беременность.
- Известные врожденные пороки развития плода.
- Женщины с другими сопутствующими заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, СД, аутоиммунные заболевания, заболевания почек, неврологические расстройства, заболевания печени или гематологические заболевания.
- Женщины, неспособные дать информированное согласие.
- Женщины, которые отказываются участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
2D, 3D, допплерография
|
|
преэклампсия
|
2D, 3D, допплерография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
допплерометрические показатели почечной артерии плода
Временное ограничение: 1 год
|
разница между показателями допплерографии почечной артерии плода у пациенток с преэклампсией и женщин со здоровой беременностью
|
1 год
|
|
Допплерометрические показатели средней мозговой артерии, допплеровские показатели пупочной артерии и объем плаценты
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неонатальный исход
Временное ограничение: 1 год
|
Возможности допплерографии почечной артерии плода в прогнозировании неонатальных осложнений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fetal renal a./preeclampsia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .