Doppler de l'artère rénale fœtale chez les patients atteints de prééclampsie
1 mai 2024 mis à jour par: Yousra M. Othman, Assiut University
Doppler de l'artère rénale fœtale chez les patients atteints de prééclampsie et son rôle dans la prédiction des résultats néonatals indésirables
La prééclampsie est un trouble dévastateur majeur qui touche 2 : 10 % des grossesses dans le monde.
la prééclampsie peut être associée à une insuffisance placentaire pouvant entraîner une redistribution du sang fœtal vers des organes essentiels comme le cerveau, le cœur et les reins.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prééclampsie est une maladie dévastatrice qui touche les femmes enceintes après 20 semaines de grossesse. Selon l'Organisation mondiale de la santé, elle touche 2 : 10 % des grossesses dans le monde, avec une incidence plus élevée dans les pays en développement.
On pense que le dysfonctionnement endothélial vasculaire dû à une placentation anormale est la principale cause de défaillance multiviscérale et d'insuffisance utéroplacentaire qui surviennent dans la prééclampsie, entraînant des effets indésirables majeurs chez la mère et le fœtus.
L'insuffisance placentaire provoque une redistribution du sang fœtal vers les organes essentiels ; le cerveau, le cœur et les glandes surrénales en diminuant leur résistance vasculaire au détriment des organes périphériques tels que les reins qui présentent une résistance vasculaire accrue et une perfusion altérée. Ceci contraste avec les grossesses normales à court terme dans lesquelles la résistance vasculaire rénale diminue et une augmentation du flux sanguin vers les reins est observée. L'examen échographique Doppler du système vasculaire d'organes sélectionnés tels que les reins peut jouer un rôle dans la détection des réarrangements hémodynamiques qui se produisent en cas d'insuffisance placentaire et de prééclampsie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yousra O Mokhtar
- Numéro de téléphone: +201064990954
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University Hospital
-
Contact:
- Yousra O Mokhtar
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes enceintes atteintes de prééclampsie et les femmes enceintes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
a) Prééclampsie :
- Femmes atteintes de prééclampsie > 28 semaines de grossesse.
- Grossesse unique.
Femmes présentant un retard de croissance intra-utérin et un volume de liquide amniotique anormal pour simuler des données du monde réel.
b) Contrôle :
- Femmes ayant une grossesse en bonne santé correspondant à l'âge gestationnel le plus proche.
Critère d'exclusion:
● Grossesse multiple.
- Malformations fœtales congénitales connues.
- Femmes présentant d'autres comorbidités telles qu'une cardiopathie ischémique, un diabète sucré, des maladies auto-immunes, une maladie rénale, des troubles neurologiques, des troubles hépatiques ou hématologiques.
- Femmes incapables de donner leur consentement éclairé.
- Les femmes qui refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôler
|
2D, 3D, échographie Doppler
|
|
prééclampsie
|
2D, 3D, échographie Doppler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indices Doppler de l'artère rénale fœtale
Délai: 1 an
|
la différence entre les indices Doppler de l'artère rénale fœtale entre les patientes prééclamptiques et les femmes ayant une grossesse saine
|
1 an
|
|
Indices Doppler de l'artère cerbère moyenne, indices Doppler de l'artère ombilicale et volume placentaire
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
issue néonatale
Délai: 1 an
|
la capacité du Doppler de l'artère rénale fœtale à prédire les complications néonatales.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Estimé)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fetal renal a./preeclampsia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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