- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06395974
Doppler dell'arteria renale fetale in pazienti con preeclampsia
Doppler dell’arteria renale fetale nei pazienti con preeclampsia e suo ruolo nella previsione degli esiti neonatali avversi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La preeclampsia è una grave condizione medica devastante che colpisce le donne incinte dopo la 20a settimana di gravidanza. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, colpisce il 2:10% delle gravidanze in tutto il mondo, con una maggiore incidenza nei paesi in via di sviluppo.
Si ritiene che la disfunzione endoteliale vascolare dovuta a placentazione anomala sia la causa principale dell'insufficienza multiorgano e dell'insufficienza uteroplacentare che si verificano nella preeclampsia, portando a gravi effetti avversi sia nella madre che nel feto.
L'insufficienza placentare provoca una ridistribuzione del sangue fetale agli organi essenziali; cervello, cuore e ghiandole surrenali diminuendo la loro resistenza vascolare a scapito degli organi periferici come i reni che presentano un aumento della resistenza vascolare e una perfusione compromessa. Ciò è in contrasto con le normali gravidanze prossime al termine in cui la resistenza vascolare renale diminuisce e si osserva un aumento del flusso sanguigno ai reni. L'esame ecografico Doppler del sistema vascolare di organi selezionati come i reni può avere un ruolo nel rilevamento dei riarrangiamenti emodinamici che si verificano nei casi di insufficienza placentare e preeclampsia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Assiut University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
a) Preeclampsia:
- Donne con preeclampsia >28 settimane di gravidanza.
- Gravidanza singola.
Donne con restrizione della crescita intrauterina e volume anomalo del liquido amniotico per simulare dati del mondo reale.
b) Controllo:
- Donne con gravidanza sana abbinate all'età gestazionale più vicina.
Criteri di esclusione:
● Gravidanza multipla.
- Malformazioni congenite fetali note.
- Donne con altre comorbilità come cardiopatia ischemica, diabete mellito, malattie autoimmuni, malattie renali, disturbi neurologici, disturbi epatici o ematologici.
- Donne incapaci di fornire il consenso informato.
- Donne che rifiutano di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo
|
Ecografia 2D, 3D, Doppler
|
|
preeclampsia
|
Ecografia 2D, 3D, Doppler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indici Doppler dell’arteria renale fetale
Lasso di tempo: 1 anno
|
la differenza tra gli indici Doppler dell'arteria renale fetale tra pazienti preeclamptici e donne con gravidanza sana
|
1 anno
|
|
Indici doppler dell'arteria cerberale media, indici doppler dell'arteria ombelicale e volume placentare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
|
la capacità del Doppler dell'arteria renale fetale nella previsione delle complicanze neonatali.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
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- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
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- Fetal renal a./preeclampsia
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