- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06395974
Føtal nyrearterie-doppler hos pasienter med svangerskapsforgiftning
Føtal nyrearterie-doppler hos pasienter med svangerskapsforgiftning og dens rolle i prediksjon av uønskede neonatale utfall
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsforgiftning er en alvorlig, ødeleggende medisinsk tilstand som rammer gravide kvinner etter 20 ukers svangerskap. Det påvirker 2:10% av svangerskapene over hele verden ifølge Verdens helseorganisasjon med høyere forekomst i utviklingsland.
Vaskulær endotelial dysfunksjon på grunn av unormal placentasjon antas å være hovedårsaken til multiorgansvikt og uteroplacental insuffisiens som oppstår ved svangerskapsforgiftning som fører til store uønskede effekter hos både mor og foster.
Placental insuffisiens forårsaker en omfordeling av fosterblod til essensielle organer; hjerne, hjerte og binyrer ved å redusere deres vaskulære motstand på bekostning av perifere organer som nyrer som viser økt vaskulær motstand og svekket perfusjon. Dette er i motsetning til normale svangerskap på kort sikt, der renal vaskulær motstand faller og økt blodtilførsel til nyrene observeres. Doppler-ultralydundersøkelse av vaskulatur av utvalgte organer som nyrer kan ha en rolle i påvisning av hemodynamiske omorganiseringer som oppstår i tilfeller av placentainsuffisiens og preeklampsi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) Preeklampsi:
- Kvinner med svangerskapsforgiftning >28 uker av svangerskapet.
- Singleton graviditet.
Kvinner med intrauterin vekstbegrensning og unormalt fostervannsvolum for å simulere virkelige data.
b) Kontroll:
- Kvinner med sunn graviditet matchet etter nærmeste svangerskapsalder.
Ekskluderingskriterier:
● Flergangsgraviditet.
- Kjente medfødte føtale misdannelser.
- Kvinner med annen komorbiditet som iskemisk hjertesykdom, DM, autoimmune lidelser, nyresykdom, nevrologiske lidelser, lever eller hematologiske lidelser.
- Kvinner som ikke kan gi informert samtykke.
- Kvinner som nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
2D, 3D, Doppler ultralyd
|
|
svangerskapsforgiftning
|
2D, 3D, Doppler ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
føtal nyrearterie doppler-indekser
Tidsramme: 1 år
|
forskjellen mellom fosterets nyrearterie Doppler-indekser mellom preeklamtiske pasienter og kvinner med sunn graviditet
|
1 år
|
|
Midtre cerberal arterie doppler-indekser, umbilical arteries doppler-indekser og placentavolum
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatalt utfall
Tidsramme: 1 år
|
evnen til føtal nyrearterie-doppler til å forutsi neonatale komplikasjoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fetal renal a./preeclampsia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .