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Doppler da artéria renal fetal em pacientes com pré-eclâmpsia

1 de maio de 2024 atualizado por: Yousra M. Othman, Assiut University

Doppler da artéria renal fetal em pacientes com pré-eclâmpsia e seu papel na previsão de resultados neonatais adversos

A pré-eclâmpsia é um distúrbio devastador que afeta 2:10% das gestações em todo o mundo. a pré-eclâmpsia pode estar associada à insuficiência placentária, que pode causar redistribuição do sangue fetal para órgãos essenciais como cérebro, coração e rins.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é uma condição médica devastadora que afeta mulheres grávidas após 20 semanas de gravidez. Afeta 2:10% das gestações em todo o mundo, segundo a Organização Mundial da Saúde, com maior incidência nos países em desenvolvimento.

Acredita-se que a disfunção endotelial vascular devido à placentação anormal seja a principal causa de falência de múltiplos órgãos e insuficiência uteroplacentária que ocorre na pré-eclâmpsia, levando a efeitos adversos importantes tanto na mãe quanto no feto.

A insuficiência placentária provoca uma redistribuição do sangue fetal para órgãos essenciais; cérebro, coração e glândulas supra-renais, diminuindo sua resistência vascular em detrimento de órgãos periféricos, como os rins, que apresentam resistência vascular aumentada e perfusão prejudicada. Isto contrasta com gestações normais próximas do termo, nas quais a resistência vascular renal cai e é observado aumento do fluxo sanguíneo para os rins. O exame ultrassonográfico Doppler da vasculatura de órgãos selecionados, como os rins, pode ter um papel na detecção de rearranjos hemodinâmicos que ocorrem em casos de insuficiência placentária e pré-eclâmpsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres grávidas com pré-eclâmpsia e mulheres grávidas saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • a) Pré-eclâmpsia:

    • Mulheres com pré-eclâmpsia >28 semanas de gravidez.
    • Gravidez única.
    • Mulheres com restrição de crescimento intrauterino e volume anormal de líquido amniótico para simular dados do mundo real.

      b) Controle:

    • Mulheres com gravidez saudável comparadas pela idade gestacional mais próxima.

Critério de exclusão:

  • ● Gravidez múltipla.

    • Malformações fetais congênitas conhecidas.
    • Mulheres com outras comorbidades, como cardiopatia isquêmica, DM, doenças autoimunes, doenças renais, doenças neurológicas, doenças hepáticas ou hematológicas.
    • Mulheres incapazes de fornecer consentimento informado.
    • Mulheres que se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Ultrassonografia 2D, 3D e Doppler
pré-eclâmpsia
Ultrassonografia 2D, 3D e Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índices doppler da artéria renal fetal
Prazo: 1 ano
a diferença entre os índices Doppler da artéria renal fetal entre pacientes com pré-eclâmpsia e mulheres com gravidez saudável
1 ano
Índices doppler da artéria cerberal média, índices doppler da artéria umbilical e volume placentário
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado neonatal
Prazo: 1 ano
a capacidade do Doppler da artéria renal fetal na predição de complicações neonatais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yousra O Mokhtar, principle investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fetal renal a./preeclampsia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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