- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395974
Doppler da artéria renal fetal em pacientes com pré-eclâmpsia
Doppler da artéria renal fetal em pacientes com pré-eclâmpsia e seu papel na previsão de resultados neonatais adversos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é uma condição médica devastadora que afeta mulheres grávidas após 20 semanas de gravidez. Afeta 2:10% das gestações em todo o mundo, segundo a Organização Mundial da Saúde, com maior incidência nos países em desenvolvimento.
Acredita-se que a disfunção endotelial vascular devido à placentação anormal seja a principal causa de falência de múltiplos órgãos e insuficiência uteroplacentária que ocorre na pré-eclâmpsia, levando a efeitos adversos importantes tanto na mãe quanto no feto.
A insuficiência placentária provoca uma redistribuição do sangue fetal para órgãos essenciais; cérebro, coração e glândulas supra-renais, diminuindo sua resistência vascular em detrimento de órgãos periféricos, como os rins, que apresentam resistência vascular aumentada e perfusão prejudicada. Isto contrasta com gestações normais próximas do termo, nas quais a resistência vascular renal cai e é observado aumento do fluxo sanguíneo para os rins. O exame ultrassonográfico Doppler da vasculatura de órgãos selecionados, como os rins, pode ter um papel na detecção de rearranjos hemodinâmicos que ocorrem em casos de insuficiência placentária e pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yousra O Mokhtar
- Número de telefone: +201064990954
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
-
Contato:
- Yousra O Mokhtar
- E-mail: yousramo5tar@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
a) Pré-eclâmpsia:
- Mulheres com pré-eclâmpsia >28 semanas de gravidez.
- Gravidez única.
Mulheres com restrição de crescimento intrauterino e volume anormal de líquido amniótico para simular dados do mundo real.
b) Controle:
- Mulheres com gravidez saudável comparadas pela idade gestacional mais próxima.
Critério de exclusão:
● Gravidez múltipla.
- Malformações fetais congênitas conhecidas.
- Mulheres com outras comorbidades, como cardiopatia isquêmica, DM, doenças autoimunes, doenças renais, doenças neurológicas, doenças hepáticas ou hematológicas.
- Mulheres incapazes de fornecer consentimento informado.
- Mulheres que se recusam a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ao controle
|
Ultrassonografia 2D, 3D e Doppler
|
pré-eclâmpsia
|
Ultrassonografia 2D, 3D e Doppler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índices doppler da artéria renal fetal
Prazo: 1 ano
|
a diferença entre os índices Doppler da artéria renal fetal entre pacientes com pré-eclâmpsia e mulheres com gravidez saudável
|
1 ano
|
Índices doppler da artéria cerberal média, índices doppler da artéria umbilical e volume placentário
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultado neonatal
Prazo: 1 ano
|
a capacidade do Doppler da artéria renal fetal na predição de complicações neonatais.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
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- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fetal renal a./preeclampsia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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