Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální renální arteriální doppler u pacientů s preeklampsií

6. května 2026 aktualizováno: Yousra M. Othman, Assiut University

Fetální renální arteriální doppler u pacientů s preeklampsií a její role v predikci nepříznivých neonatálních výsledků

Preeklampsie je závažná devastující porucha celosvětově postihuje 2:10 % těhotenství. preeklampsie může být spojena s placentární insuficiencí, která může způsobit redistribuci krve plodu do základních orgánů, jako je mozek, srdce, ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie je závažný zničující zdravotní stav, který postihuje těhotné ženy po 20 týdnech těhotenství. Podle Světové zdravotnické organizace postihuje celosvětově 2:10 % těhotenství s vyšším výskytem v rozvojových zemích.

Cévní endoteliální dysfunkce způsobená abnormální placentou je považována za hlavní příčinu multiorgánového selhání a uteroplacentární insuficience, ke kterým dochází při preeklampsii vedoucí k závažným nežádoucím účinkům jak na matku, tak na plod.

Placentární nedostatečnost způsobuje redistribuci fetální krve do základních orgánů; mozku, srdce a nadledvinek snížením jejich vaskulární rezistence na úkor periferních orgánů, jako jsou ledviny, které vykazují zvýšenou vaskulární rezistenci a zhoršenou perfuzi. To je v kontrastu s normálními těhotenstvími v blízkém termínu, u kterých klesá renální vaskulární odpor a je pozorován zvýšený průtok krve ledvinami. Dopplerovské ultrazvukové vyšetření vaskulatury vybraných orgánů, jako jsou ledviny, může mít roli v detekci hemodynamických přestaveb, ke kterým dochází v případech placentární insuficience a preeklampsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s preeklampsií a zdravé těhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) Preeklampsie:

    • Ženy s preeklampsií > 28 týdnů těhotenství.
    • Singleton těhotenství.
    • Ženy s omezením intrauterinního růstu a abnormálním objemem plodové vody k simulaci dat z reálného světa.

      b) Ovládání:

    • Ženy se zdravým těhotenstvím odpovídajícím nejbližšímu gestačnímu věku.

Kritéria vyloučení:

  • ● Vícečetné těhotenství.

    • Známé vrozené malformace plodu.
    • Ženy s dalšími komorbiditami jako je ischemická choroba srdeční, DM, autoimunitní poruchy, onemocnění ledvin, neurologické poruchy, jaterní nebo hematologické poruchy.
    • Ženy neschopné poskytnout informovaný souhlas.
    • Ženy, které se odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
2D, 3D, Dopplerův ultrazvuk
preeklampsie
2D, 3D, Dopplerův ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopplerovské indexy renální artérie plodu
Časové okno: 1 rok
rozdíl mezi dopplerovskými indexy fetální renální arterie mezi preeklamptickými pacientkami a ženami se zdravým těhotenstvím
1 rok
Dopplerovské indexy střední cerberální tepny , dopplerovské indexy umbilikální tepny a objem placenty
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novorozenecký výsledek
Časové okno: 1 rok
schopnost fetální renální arterie Doppler v predikci neonatálních komplikací.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yousra O Mokhtar, principle investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fetal renal a./preeclampsia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fetální ultrazvuk

Předplatit