Foetale nierslagader Doppler bij patiënten met pre-eclampsie
Foetale nierslagader Doppler bij patiënten met pre-eclampsie en de rol ervan bij het voorspellen van nadelige neonatale uitkomsten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie is een ernstige, verwoestende medische aandoening die zwangere vrouwen treft na een zwangerschap van twintig weken. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie treft het 2:10% van de zwangerschappen wereldwijd, met een hogere incidentie in ontwikkelingslanden.
Er wordt aangenomen dat vasculaire endotheliale disfunctie als gevolg van abnormale placentatie de belangrijkste oorzaak is van multi-orgaanfalen en uteroplacentaire insufficiëntie die optreden bij pre-eclampsie, wat leidt tot ernstige bijwerkingen bij zowel moeder als foetus.
Placenta-insufficiëntie veroorzaakt een herverdeling van foetaal bloed naar essentiële organen; hersenen, hart en bijnieren door hun vasculaire weerstand te verminderen ten koste van perifere organen zoals de nieren, die verhoogde vasculaire weerstand en verminderde perfusie vertonen. Dit is in tegenstelling tot normale zwangerschappen op korte termijn, waarbij de renale vasculaire weerstand afneemt en een verhoogde bloedtoevoer naar de nieren wordt waargenomen. Doppler-echografisch onderzoek van het vaatstelsel van geselecteerde organen zoals de nieren kan een rol spelen bij de detectie van hemodynamische herschikkingen die optreden in gevallen van placenta-insufficiëntie en pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a) Pre-eclampsie:
- Vrouwen met pre-eclampsie >28 weken zwangerschap.
- Singleton-zwangerschap.
Vrouwen met intra-uteriene groeivertraging en abnormaal vruchtwatervolume om gegevens uit de echte wereld te simuleren.
b) Controle:
- Vrouwen met een gezonde zwangerschap, gekoppeld aan de dichtstbijzijnde zwangerschapsduur.
Uitsluitingscriteria:
● Meerlingzwangerschap.
- Bekende aangeboren foetale misvormingen.
- Vrouwen met andere comorbiditeit zoals ischemische hartziekte, DM, auto-immuunziekten, nierziekte, neurologische aandoeningen, lever- of hematologische aandoeningen.
- Vrouwen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Vrouwen die weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
2D, 3D, Doppler-echografie
|
|
pre-eclampsie
|
2D, 3D, Doppler-echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foetale nierslagader doppler-indexen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het verschil tussen de Doppler-indexen van de foetale nierslagader tussen pre-eclamptische patiënten en vrouwen met een gezonde zwangerschap
|
1 jaar
|
|
Doppler-indexen van de middelste cerberale slagader, Doppler-indexen van de navelstrengslagader en volume van de placenta
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neonatale uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het vermogen van Foetale nierslagader Doppler bij het voorspellen van neonatale complicaties.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fetal renal a./preeclampsia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .