Fetal njurartärdoppler hos patienter med havandeskapsförgiftning
1 maj 2024 uppdaterad av: Yousra M. Othman, Assiut University
Fetal njurartärdoppler hos patienter med havandeskapsförgiftning och dess roll i förutsägelse av negativa neonatala resultat
Havandeskapsförgiftning är en allvarlig förödande sjukdom som drabbar 2:10 % av alla graviditeter världen över.
havandeskapsförgiftning kan vara associerad med placentainsufficiens som kan orsaka omfördelning av fosterblod till viktiga organ som hjärna, hjärta, njure.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi är ett allvarligt förödande medicinskt tillstånd som drabbar gravida kvinnor efter 20 veckors graviditet. Det påverkar 2:10% av graviditeter världen över enligt Världshälsoorganisationen med högre incidens i utvecklingsländer.
Vaskulär endoteldysfunktion på grund av onormal placentation tros vara den främsta orsaken till multiorgansvikt och uteroplacental insufficiens som uppstår vid havandeskapsförgiftning, vilket leder till stora biverkningar hos både mor och foster.
Placental insufficiens orsakar en omfördelning av fosterblod till viktiga organ; hjärna, hjärta och binjurar genom att minska deras vaskulära motstånd på bekostnad av perifera organ såsom njurar som uppvisar ökat vaskulärt motstånd och försämrad perfusion. Detta i motsats till normala graviditeter på kort sikt, där det renala vaskulära motståndet minskar och ökat blodflöde till njurarna observeras. Doppler-ultraljudsundersökning av kärlsystem hos utvalda organ som t.ex. njurar kan ha en roll för att upptäcka hemodynamiska omarrangemang som uppstår vid placentainsufficiens och havandeskapsförgiftning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yousra O Mokhtar
- Telefonnummer: +201064990954
- E-post: yousramo5tar@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Yousra O Mokhtar
- E-post: yousramo5tar@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning och friska gravida kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a) Preeklampsi:
- Kvinnor med havandeskapsförgiftning >28 veckor av graviditeten.
- Singel graviditet.
Kvinnor med intrauterin tillväxtbegränsning och onormal fostervattenvolym för att simulera verkliga data.
b) Kontroll:
- Kvinnor med frisk graviditet matchad efter närmaste graviditetsålder.
Exklusions kriterier:
● Flerbördsgraviditet.
- Kända medfödda fostermissbildningar.
- Kvinnor med annan samsjuklighet såsom ischemisk hjärtsjukdom, DM, autoimmuna sjukdomar, njursjukdomar, neurologiska störningar, lever eller hematologiska störningar.
- Kvinnor som inte kan ge informerat samtycke.
- Kvinnor som vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
|
2D, 3D, Doppler ultraljud
|
|
havandeskapsförgiftning
|
2D, 3D, Doppler ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fetala njurartärens dopplerindex
Tidsram: 1 år
|
skillnaden mellan fetala njurartärens Doppler-index mellan preeklamptiska patienter och kvinnor med frisk graviditet
|
1 år
|
|
Mellersta cerberala artärens dopplerindex, navelsträngsartärens dopplerindex och placentavolym
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neonatalt resultat
Tidsram: 1 år
|
förmågan hos fetal njurartär Doppler för att förutsäga neonatala komplikationer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276. Erratum In: Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):e8.
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Beräknad)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fetal renal a./preeclampsia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fetalt ultraljud
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringMedfödd diafragmabråck | Lunghypoplasi | Lung; HypertoniFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
Raydiant Oximetry, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringSyrebrist | Fosterkomplikationer | Fetal hypoxi | Fostrets tillstånd | Fosternöd | Förlossning (obstetrik) -- Komplikationer | Förlossningsfetal anoxiFörenta staterna
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezRekryteringGraviditetsdiabetes | Fetal hjärtanomaliMexiko
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPierre Robin SequenceFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene Descartes; LUMIERE Fondation ( fondation-lumiere...Indragen
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleAvslutadFörlossningssmärta | KontraktionFörenta staterna