- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06395974
Doppler de la arteria renal fetal en pacientes con preeclampsia
Doppler de la arteria renal fetal en pacientes con preeclampsia y su papel en la predicción de resultados neonatales adversos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La preeclampsia es una afección médica devastadora que afecta a las mujeres embarazadas después de las 20 semanas de embarazo. Afecta al 2:10% de los embarazos en todo el mundo según la Organización Mundial de la Salud con mayor incidencia en los países en desarrollo.
Se cree que la disfunción endotelial vascular debida a una placentación anormal es la principal causa de insuficiencia multiorgánica e insuficiencia úteroplacentaria que se produce en la preeclampsia y que provoca efectos adversos importantes tanto en la madre como en el feto.
La insuficiencia placentaria provoca una redistribución de la sangre fetal hacia los órganos esenciales; cerebro, corazón y glándulas suprarrenales al disminuir su resistencia vascular a expensas de órganos periféricos como el riñón, que exhiben una mayor resistencia vascular y una perfusión alterada. Esto contrasta con los embarazos normales cercanos al término en los que disminuye la resistencia vascular renal y se observa un aumento del flujo sanguíneo a los riñones. El examen por ultrasonido Doppler de la vasculatura de órganos seleccionados, como los riñones, puede desempeñar un papel en la detección de reordenamientos hemodinámicos que ocurren en casos de insuficiencia placentaria y preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto
- Assiut University hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a) Preeclampsia:
- Mujeres con preeclampsia >28 semanas de embarazo.
- Embarazo único.
Mujeres con restricción del crecimiento intrauterino y volumen anormal de líquido amniótico para simular datos del mundo real.
b) Controlar:
- Mujeres con embarazo saludable emparejadas por edad gestacional más cercana.
Criterio de exclusión:
● Embarazo múltiple.
- Malformaciones fetales congénitas conocidas.
- Mujeres con otra comorbilidad como cardiopatía isquémica, DM, trastornos autoinmunes, enfermedad renal, trastornos neurológicos, hepáticos o hematológicos.
- Mujeres incapaces de dar su consentimiento informado.
- Mujeres que se niegan a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
|
Ecografía 2D, 3D, Doppler
|
|
preeclampsia
|
Ecografía 2D, 3D, Doppler
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índices Doppler de la arteria renal fetal
Periodo de tiempo: 1 año
|
la diferencia entre los índices Doppler de la arteria renal fetal entre pacientes preeclámpticas y mujeres con embarazo saludable
|
1 año
|
|
Índices Doppler de la arteria cerberal media, Índices Doppler de la arteria umbilical y volumen placentario
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado neonatal
Periodo de tiempo: 1 año
|
la capacidad del Doppler de la arteria renal fetal en la predicción de complicaciones neonatales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra O Mokhtar, principle investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stigter RH, Mulder EJ, Bruinse HW, Visser GH. Doppler studies on the fetal renal artery in the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Aug;18(2):141-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.2001.00493.x.
- Azpurua H, Dulay AT, Buhimschi IA, Bahtiyar MO, Funai E, Abdel-Razeq SS, Luo G, Bhandari V, Copel JA, Buhimschi CS. Fetal renal artery impedance as assessed by Doppler ultrasound in pregnancies complicated by intraamniotic inflammation and preterm birth. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):203.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.001.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Filipek A, Jurewicz E. [Preeclampsia - a disease of pregnant women]. Postepy Biochem. 2018 Dec 29;64(4):232-229. doi: 10.18388/pb.2018_146. Polish.
- Mou AD, Barman Z, Hasan M, Miah R, Hafsa JM, Das Trisha A, Ali N. Prevalence of preeclampsia and the associated risk factors among pregnant women in Bangladesh. Sci Rep. 2021 Oct 29;11(1):21339. doi: 10.1038/s41598-021-00839-w.
- Suranyi A, Streitman K, Pal A, Nyari T, Retz C, Foidart JM, Schaaps JP, Kovacs L. Fetal renal artery flow and renal echogenicity in the chronically hypoxic state. Pediatr Nephrol. 2000 May;14(5):393-9. doi: 10.1007/s004670050781.
- Nicolaides K, Giuseppe R, Hecher K, Ximenes R. Doppler in Obstetrics. ISUOG Educational Series, The Fetal Medicine Foundation, 2022.
- Ma'ayeh M, Krishnan V, Gee SE, Russo J, Shellhaas C, Rood KM. Fetal renal artery impedance in pregnancies affected by preeclampsia. J Perinat Med. 2020 Mar 14:/j/jpme.ahead-of-print/jpm-2020-0024/jpm-2020-0024.xml. doi: 10.1515/jpm-2020-0024. Online ahead of print.
- Magee LA, Nicolaides KH, von Dadelszen P. Preeclampsia. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1817-1832. doi: 10.1056/NEJMra2109523. No abstract available.
- Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia: Pathophysiology, Challenges, and Perspectives. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1094-1112. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313276.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fetal renal a./preeclampsia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .