- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396832
Leikkauksen jälkeisten oireiden vertailu: mahalaukku omentopeksian kanssa ja ilman "Leikkauksen jälkeisten oireiden vertailu: mahalaukku omentopeksian kanssa ja ilman" Leikkauksen jälkeisten oireiden vertailu: mahalaukku omentopeksian kanssa ja ilman.
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
LEIKKAUKSEN JÄLKEISET OIREET POTILAILILLE, JOTKA ON KÄYTETTÄVÄ MAHALEIKKAUS: OMENTOPEXY VS. EI OMENTOPEXIA
Aineenvaihduntakirurgia on osoittautunut tehokkaaksi hoidoksi liikalihavuuden hoidossa, ja laparoskooppinen gastrektomia on suosituin toimenpide.
Omentopeksiaa (OP) ehdotetaan strategiaksi siihen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi.
Tavoitteena oli määrittää omentopeksian tehokkuus leikkauksen jälkeisten oireiden hallinnassa ja mitata uudelleenhoidon tarvetta, vuotoa, verenvuotoa ja kuolleisuutta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG).
Näistä potilaista 53 sai LSG:tä omentopeksian kanssa (OP) ja 52 LSG:tä ilman omentopeksiaa (NO OP) vuosina 2022–2023.
Jokaiseen ryhmään osallistui eri kirurgi.
Analyysi keskittyi 24 tuntia leikkauksen jälkeen kirjattuihin maha-suolikanavan oireisiin liittyviin tietoihin sekä dokumentoituihin verenvuoto-, vuoto-, uusintaleikkaus- ja kuolleisuustapauksiin sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuus ja joille tehtiin hihagastrektomia, omentopeksian kanssa tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuuden diagnoosi
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Käynnissä sleeve gastrectomy
- Suostumus vastata välittömään postoperatiiviseen oirekyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Hiatal-tyrän korjaus
- Kieltäytyminen suorittamasta arviointivälinettä
- Lääketieteellisten tietojen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään mahalaukun hihaleikkaus omentopeksialla
Omentopexy pyrkii ehkäisemään tai kääntämään sleeve gastrectomy komplikaatioita, mutta se ei ole sinänsä standardoitu tekniikka, jossa on yli 5 kuvausta.
Tekniikkaansa esitteleneiden kirjoittajien joukossa ovat Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati ja Labib.
Se koostuu jäännösvatsan kiinnittämisestä gastrosplenisilla ja gastrofrenisilla nivelsiteillä mahalaukun takaosan stabiloimiseksi ja mahalaukun vääntymisen estämiseksi, joka on ahtauma toiminnallinen syy
|
|
Potilaat, joille tehdään tavanomainen sleeve gastrectomy
Toimenpide liittyy muihin komplikaatioihin, joista joidenkin uskotaan liittyvän mahalaukun kiinnityksen menettämiseen suurempaan omentumiin.
Tärkeimpiä niistä ovat pahoinvointi, refluksitaudin aiheuttamien oireiden paheneminen tai ilmaantuminen sekä tiettyjen elintarvikkeiden intoleranssi ja regurgitaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
potilaat, joille tehdään sleeve gastrectomy ja omentopeksia liikalihavuuden hoitoon, ovat alhaisemmat verrattuna potilaisiin, joille tehdään hihagastrektomia ilman lisäaineita.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMENTOPEXY-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .