Sammenligning av postkirurgiske symptomer: gastrisk erme med og uten omentopexi "Sammenligning av postkirurgiske symptomer: gastrisk erme med og uten omentopexi" Sammenligning av postoperative symptomer: gastrisk erme med og uten omentopexi.
30. april 2024 oppdatert av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
POST-KIRURGISKE SYMPTOMER HOS PASIENTER SOM GÅR GASTRISK ARMKIRURGI: OMENTOPEKSI VS. INGEN OMENTOPEKSI
Metabolsk kirurgi har vist seg å være en effektiv behandling for fedme, med laparoskopisk ermet gastrectomy som den mest populære prosedyren.
Omentopeksi (OP) er foreslått som en strategi for å redusere tilknyttede komplikasjoner.
Målet var å bestemme effektiviteten av omentopeksi for å kontrollere post-kirurgiske symptomer og å måle behovet for re-intervensjon, lekkasje, blødning og dødelighet hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG).
Av disse pasientene fikk 53 LSG med omentopeksi (OP) og 52 gjennomgikk LSG uten omentopeksi (NO OP) mellom 2022 og 2023.
Hver gruppe ble deltatt av en annen kirurg.
Analysen fokuserte på data om gastrointestinale symptomer registrert 24 timer postoperativt, samt dokumenterte tilfeller av blødning, lekkasje, re-operasjon og dødelighet i løpet av sykehusinnleggelsesperioden
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med fedme som gjennomgikk ermet gastrectomy, med eller uten omentopexy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av fedme
- Voksne over 18 år
- Gjennomgår ermet gastrectomy
- Samtykke til å svare på det umiddelbare postoperative symptomspørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Reparasjon av hiatal brokk
- Avslag på å fullføre evalueringsinstrumentet
- Utilgjengelighet av medisinske journaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår gastric sleeve kirurgi med omentopexy
Omentopexy tar sikte på å forhindre eller reversere ermet gastrectomy komplikasjoner, men det er ikke en standardisert teknikk i seg selv, med mer enn 5 beskrivelser av det.
Blant forfatterne som har presentert sin teknikk er Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati og Labib.
Den består av å fikse restmagen med de gastrospleniske og gastrofreniske leddbåndene for å stabilisere den bakre delen av magen og forhindre gastrisk torsjon, en funksjonell årsak til stenose
|
|
Pasienter som gjennomgår konvensjonell sleeve gastrectomy
Prosedyren er assosiert med andre komplikasjoner, hvorav noen antas å være relatert til tap av fiksering av magen til det større omentum.
Blant de viktigste er kvalme, forverring eller utbrudd av symptomer på grunn av refluks, samt intoleranse mot visse matvarer og oppstøt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 24 timer
|
pasienter som gjennomgår ermegatrektomi med omentopeksi for fedmebehandling vil være lavere sammenlignet med de som gjennomgår ermegatrektomi uten tillegg.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OMENTOPEXY-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk prosedyre, uspesifisert
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalFullførtNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken