- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06396832
Jämförelse av postkirurgiska symtom: gastrisk sleeve med och utan omentopexi "Jämförelse av postkirurgiska symtom: gastrisk sleeve med och utan omentopexi" Jämförelse av postoperativa symtom: gastrisk sleeve med och utan omentopexi.
30 april 2024 uppdaterad av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
POST-KIRURGISKA SYMPTOM HOS PATIENTER SOM GÅR GASTRIK SEEVE KIRURGI: OMENTOPEXI VS. INGEN OMENTOPEXI
Metabolisk kirurgi har visat sig vara en effektiv behandling för fetma, med laparoskopisk sleeve gastrectomy som den mest populära proceduren.
Omentopexi (OP) föreslås som en strategi för att minska associerade komplikationer.
Syftet var att fastställa effektiviteten av omentopexi för att kontrollera postoperativa symtom och att mäta behovet av återingrepp, läckage, blödning och mortalitet hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG).
Av dessa patienter fick 53 LSG med omentopexi (OP) och 52 genomgick LSG utan omentopexi (NO OP) mellan 2022 och 2023.
Varje grupp deltog av en annan kirurg.
Analysen fokuserade på data om gastrointestinala symtom registrerade 24 timmar postoperativt, samt dokumenterade fall av blödning, läckage, reoperation och mortalitet under sjukhusvårdsperioden
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen fetma som genomgick ärmgastrektomi, med eller utan omentopexi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fetma
- Vuxna över 18 år
- Genomgår ärmgastrektomi
- Samtycke att svara på det omedelbara postoperativa symtomenkätet
Exklusions kriterier:
- Reparation av hiatalbråck
- Vägran att slutföra utvärderingsinstrumentet
- Avsaknad av medicinska journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter som genomgår gastric sleeve operation med omentopexi
Omentopexy syftar till att förebygga eller vända sleeve gastrectomy komplikationer, men det är inte en standardiserad teknik i sig, med mer än 5 beskrivningar av det.
Bland författarna som har presenterat sin teknik finns Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati och Labib.
Den består av att fixera kvarvarande magsäck med gastrospleniska och gastrofrena ligament för att stabilisera den bakre delen av magen och förhindra magtorsion, en funktionell orsak till stenos
|
Patienter som genomgår konventionell sleeve gastrectomy
Proceduren är förknippad med andra komplikationer, av vilka några tros vara relaterade till förlust av fixering av magen till det större omentum.
Bland de viktigaste är illamående, exacerbation eller uppkomst av symtom på grund av reflux, samt intolerans mot vissa livsmedel och uppstötningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa gastrointestinala symtom
Tidsram: 24 timmar
|
patienter som genomgår ärmgatrektomi med omentopexi för fetmabehandling kommer att vara lägre jämfört med de som genomgår ärmgatrektomi utan tillägg.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OMENTOPEXY-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat
-
National University of SingaporeMinistry of Education, SingaporeAvslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
-
Mineto KamataAvslutadEsophagogastroduodensocopy (EGD) ProcedurFörenta staterna
-
ARKSurgicalOkänd
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkAvslutad