Vergelijking van postoperatieve symptomen: maaghuls met en zonder omentopexie "Vergelijking van postoperatieve symptomen: maaghuls met en zonder omentopexie" Vergelijking van postoperatieve symptomen: maaghuls met en zonder omentopexie.
30 april 2024 bijgewerkt door: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
POST-chirurgische symptomen bij patiënten die een maagoperatie ondergaan: OMENTOPEXY VS. GEEN OMENTOPEXIE
Metabole chirurgie heeft bewezen een effectieve behandeling te zijn voor obesitas, waarbij laparoscopische sleeve-gastrectomie de meest populaire procedure is.
Omentopexie (OP) wordt voorgesteld als een strategie om de daarmee samenhangende complicaties te verminderen.
Het doel was om de effectiviteit van omentopexie bij het beheersen van postoperatieve symptomen te bepalen en om de noodzaak van herinterventie, lekkage, bloeding en mortaliteit te meten bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) hebben ondergaan.
Van deze patiënten ontvingen 53 LSG met omentopexie (OP) en 52 ondergingen LSG zonder omentopexie (NO OP) tussen 2022 en 2023.
Elke groep werd bijgewoond door een andere chirurg.
De analyse concentreerde zich op gegevens over gastro-intestinale symptomen die 24 uur na de operatie werden geregistreerd, evenals op gedocumenteerde gevallen van bloeding, lekkage, heroperatie en sterfte tijdens de ziekenhuisopname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose obesitas die een sleeve-gastrectomie ondergingen, met of zonder omentopexie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van obesitas
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- Gastrectomie van de sleeve ondergaan
- Toestemming om te reageren op de vragenlijst over onmiddellijke postoperatieve symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Reparatie van hiatale hernia
- Weigering om het evaluatie-instrument in te vullen
- Onbeschikbaarheid van medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een maagoperatie ondergaan met omentopexie
Omentopexie heeft tot doel complicaties bij een sleeve-gastrectomie te voorkomen of om te keren, maar het is op zichzelf geen gestandaardiseerde techniek, er zijn meer dan vijf beschrijvingen van.
Onder de auteurs die hun techniek hebben gepresenteerd zijn Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati en Labib.
Het bestaat uit het fixeren van de overgebleven maag met de gastrosplenische en gastrofrenische ligamenten om het posterieure aspect van de maag te stabiliseren en maagtorsie, een functionele oorzaak van stenose, te voorkomen.
|
|
Patiënten die een conventionele sleeve-gastrectomie ondergaan
De procedure gaat gepaard met andere complicaties, waarvan wordt aangenomen dat sommige verband houden met verlies van fixatie van de maag aan het grotere omentum.
Een van de belangrijkste daarvan is misselijkheid, verergering of het optreden van symptomen als gevolg van reflux, evenals intolerantie voor bepaalde voedingsmiddelen en oprispingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het aantal patiënten dat een sleeve-gastrectomie met omentopexie voor de behandeling van obesitas ondergaat, zal lager zijn dan het aantal patiënten dat een sleeve-gastrectomie zonder hulpmiddelen ondergaat.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OMENTOPEXY-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .