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Comparación de síntomas posquirúrgicos: manga gástrica con y sin omentopexia "Comparación de síntomas posquirúrgicos: manga gástrica con y sin omentopexia" Comparación de síntomas posoperatorios: manga gástrica con y sin omentopexia.

30 de abril de 2024 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

SÍNTOMAS POSQUIRÚRGICOS EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE MANGA GÁSTRICA: OMENTOPEXIA VS. SIN OMENTOPEXIA

La cirugía metabólica ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la obesidad, siendo la gastrectomía en manga laparoscópica el procedimiento más popular. La omentopexia (OP) se propone como estrategia para reducir las complicaciones asociadas. El objetivo fue determinar la efectividad de la omentopexia en el control de los síntomas posquirúrgicos y medir la necesidad de reintervención, fugas, sangrado y mortalidad en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG). De estos pacientes, 53 recibieron LSG con omentopexia (OP) y 52 se sometieron a LSG sin omentopexia (NO OP) entre 2022 y 2023. Cada grupo fue atendido por un cirujano diferente. El análisis se centró en los datos relativos a los síntomas gastrointestinales registrados 24 horas después de la operación, así como en los casos documentados de hemorragia, fuga, reoperación y mortalidad durante el período de hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de obesidad sometidos a gastrectomía vertical, con o sin omentopexia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de obesidad
  • Adultos mayores de 18 años
  • Someterse a gastrectomía en manga
  • Consentimiento para responder al cuestionario de síntomas del postoperatorio inmediato.

Criterio de exclusión:

  • Reparación de hernia de hiato
  • Negativa a completar el instrumento de evaluación
  • Falta de disponibilidad de registros médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a cirugía de manga gástrica con omentopexia
La omentopexia tiene como objetivo prevenir o revertir las complicaciones de la gastrectomía en manga, pero no es una técnica estandarizada en sí misma, existiendo más de 5 descripciones de la misma. Entre los autores que han presentado su técnica se encuentran Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati y Labib. Consiste en fijar el estómago remanente con los ligamentos gastroesplénico y gastrofrénico para estabilizar la cara posterior del estómago y prevenir la torsión gástrica, causa funcional de estenosis.
Pacientes sometidos a gastrectomía en manga convencional.
El procedimiento se asocia con otras complicaciones, algunas de las cuales se cree que están relacionadas con la pérdida de fijación del estómago al epiplón mayor. Entre los principales se encuentran las náuseas, la exacerbación o aparición de los síntomas por reflujo, así como la intolerancia a determinados alimentos y las regurgitaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas gastrointestinales postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas
los pacientes sometidos a gastrectomía en manga con omentopexia para el tratamiento de la obesidad serán menores en comparación con aquellos sometidos a gastrectomía en manga sin complementos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMENTOPEXY-2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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