- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06396832
Comparación de síntomas posquirúrgicos: manga gástrica con y sin omentopexia "Comparación de síntomas posquirúrgicos: manga gástrica con y sin omentopexia" Comparación de síntomas posoperatorios: manga gástrica con y sin omentopexia.
30 de abril de 2024 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
SÍNTOMAS POSQUIRÚRGICOS EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE MANGA GÁSTRICA: OMENTOPEXIA VS. SIN OMENTOPEXIA
La cirugía metabólica ha demostrado ser un tratamiento eficaz para la obesidad, siendo la gastrectomía en manga laparoscópica el procedimiento más popular.
La omentopexia (OP) se propone como estrategia para reducir las complicaciones asociadas.
El objetivo fue determinar la efectividad de la omentopexia en el control de los síntomas posquirúrgicos y medir la necesidad de reintervención, fugas, sangrado y mortalidad en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG).
De estos pacientes, 53 recibieron LSG con omentopexia (OP) y 52 se sometieron a LSG sin omentopexia (NO OP) entre 2022 y 2023.
Cada grupo fue atendido por un cirujano diferente.
El análisis se centró en los datos relativos a los síntomas gastrointestinales registrados 24 horas después de la operación, así como en los casos documentados de hemorragia, fuga, reoperación y mortalidad durante el período de hospitalización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de obesidad sometidos a gastrectomía vertical, con o sin omentopexia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de obesidad
- Adultos mayores de 18 años
- Someterse a gastrectomía en manga
- Consentimiento para responder al cuestionario de síntomas del postoperatorio inmediato.
Criterio de exclusión:
- Reparación de hernia de hiato
- Negativa a completar el instrumento de evaluación
- Falta de disponibilidad de registros médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugía de manga gástrica con omentopexia
La omentopexia tiene como objetivo prevenir o revertir las complicaciones de la gastrectomía en manga, pero no es una técnica estandarizada en sí misma, existiendo más de 5 descripciones de la misma.
Entre los autores que han presentado su técnica se encuentran Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati y Labib.
Consiste en fijar el estómago remanente con los ligamentos gastroesplénico y gastrofrénico para estabilizar la cara posterior del estómago y prevenir la torsión gástrica, causa funcional de estenosis.
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Pacientes sometidos a gastrectomía en manga convencional.
El procedimiento se asocia con otras complicaciones, algunas de las cuales se cree que están relacionadas con la pérdida de fijación del estómago al epiplón mayor.
Entre los principales se encuentran las náuseas, la exacerbación o aparición de los síntomas por reflujo, así como la intolerancia a determinados alimentos y las regurgitaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas gastrointestinales postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas
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los pacientes sometidos a gastrectomía en manga con omentopexia para el tratamiento de la obesidad serán menores en comparación con aquellos sometidos a gastrectomía en manga sin complementos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMENTOPEXY-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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