- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06396832
Comparaison des symptômes post-chirurgicaux : manchon gastrique avec et sans omentopexie "Comparaison des symptômes post-chirurgicaux : manchon gastrique avec et sans omentopexie" Comparaison des symptômes postopératoires : manchon gastrique avec et sans omentopexie.
30 avril 2024 mis à jour par: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
SYMPTÔMES POST-CHIRURGICAUX CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE DU MANCHON GASTRIQUE : OMENTOPEXIE VS. PAS D'OMENTOPEXIE
La chirurgie métabolique s’est avérée être un traitement efficace contre l’obésité, la gastrectomie laparoscopique en manchon étant la procédure la plus populaire.
L'omentopexie (OP) est proposée comme stratégie pour réduire les complications associées.
L'objectif était de déterminer l'efficacité de l'omentopexie dans le contrôle des symptômes post-chirurgicaux et de mesurer le besoin de réintervention, les fuites, les saignements et la mortalité chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG).
Parmi ces patients, 53 ont reçu du LSG avec omentopexie (OP) et 52 ont subi du LSG sans omentopexie (NO OP) entre 2022 et 2023.
Chaque groupe était suivi par un chirurgien différent.
L'analyse s'est concentrée sur les données concernant les symptômes gastro-intestinaux enregistrés 24 heures après l'opération, ainsi que sur les cas documentés de saignements, de fuites, de réinterventions et de mortalité pendant la période d'hospitalisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses ayant subi une gastrectomie en manchon, avec ou sans omentopexie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'obésité
- Adultes de plus de 18 ans
- Subir une gastrectomie en manchon
- Consentement à répondre au questionnaire sur les symptômes postopératoires immédiats
Critère d'exclusion:
- Réparation d'une hernie hiatale
- Refus de compléter l’instrument d’évaluation
- Indisponibilité des dossiers médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients subissant une chirurgie du manchon gastrique avec omentopexie
L'omentopexie vise à prévenir ou inverser les complications de la gastrectomie en manchon, mais ce n'est pas une technique standardisée en soi, avec plus de 5 descriptions.
Parmi les auteurs qui ont présenté leur technique figurent Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati et Labib.
Elle consiste à fixer le reste de l'estomac avec les ligaments gastrospléniques et gastroréniques pour stabiliser la face postérieure de l'estomac et éviter la torsion gastrique, cause fonctionnelle de sténose.
|
|
Patients subissant une gastrectomie conventionnelle
La procédure est associée à d’autres complications, dont certaines seraient liées à la perte de fixation de l’estomac au grand omentum.
Parmi les principaux figurent les nausées, l'exacerbation ou l'apparition de symptômes dus au reflux, ainsi que l'intolérance à certains aliments et les régurgitations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes gastro-intestinaux postopératoires
Délai: 24 heures
|
les patients subissant une gastrectomie en manchon avec omentopexie pour le traitement de l'obésité seront inférieurs à ceux subissant une gastrectomie en manchon sans adjuvants.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OMENTOPEXY-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .