Srovnání pooperačních příznaků: žaludeční rukáv s a bez omentopexe "Porovnání pooperačních příznaků: žaludeční rukáv s a bez omentopexe" Porovnání pooperačních příznaků: žaludeční rukáv s a bez omentopexe.
30. dubna 2024 aktualizováno: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
POCHIRURGICKÉ PŘÍZNAKY U PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH K OPERACI ŽALUDNÍCH RUKÁVŮ: OMENTOPEXIE VS. ŽÁDNÁ OMENTOPEXIE
Metabolická chirurgie se ukázala jako účinná léčba obezity, přičemž nejoblíbenějším postupem je laparoskopická sleeve gastrektomie.
Omentopexe (OP) je navržena jako strategie ke snížení přidružených komplikací.
Cílem bylo určit účinnost omentopexe při kontrole pooperačních symptomů a změřit potřebu opakovaného zásahu, prosakování, krvácení a mortalitu u pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG).
Z těchto pacientů dostalo 53 LSG s omentopexií (OP) a 52 podstoupilo LSG bez omentopexe (NO OP) v letech 2022 až 2023.
Každou skupinu navštěvoval jiný chirurg.
Analýza se zaměřila na data týkající se gastrointestinálních příznaků zaznamenaných 24 hodin po operaci a také zdokumentované případy krvácení, prosakování, reoperace a mortality během hospitalizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnostikovanou obezitou, kteří podstoupili sleeve gastrektomii, s omentopexií nebo bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza obezity
- Dospělí starší 18 let
- Prochází rukávovou gastrektomií
- Souhlas s odpovědí na dotazník pro okamžité pooperační symptomy
Kritéria vyloučení:
- Oprava hiátové kýly
- Odmítnutí dokončit hodnotící nástroj
- Nedostupnost lékařské dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující operaci žaludeční manžety s omentopexií
Omentopexy je zaměřena na prevenci nebo zvrácení komplikací rukávové gastrektomie, ale sama o sobě není standardizovanou technikou a obsahuje více než 5 jejích popisů.
Mezi autory, kteří představili svou techniku, jsou Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati a Labib.
Skládá se z fixace zbytku žaludku gastrosplenickými a gastrofrenickými vazy, aby se stabilizovala zadní strana žaludku a zabránilo se torzi žaludku, funkční příčině stenózy
|
|
Pacienti podstupující konvenční rukávovou gastrektomii
Zákrok je spojen s dalšími komplikacemi, z nichž se má za to, že některé souvisí se ztrátou fixace žaludku k většímu omentu.
Mezi hlavní patří nevolnost, exacerbace nebo nástup příznaků v důsledku refluxu, stejně jako nesnášenlivost některých potravin a regurgitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační gastrointestinální příznaky
Časové okno: 24 hodin
|
pacientů podstupujících sleeve gastrektomii s omentopexií pro léčbu obezity bude nižší ve srovnání s těmi, kteří podstoupí sleeve gastrektomii bez doplňků.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OMENTOPEXY-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy