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Comparando sintomas pós-cirúrgicos: manga gástrica com e sem omentopexia "Comparando sintomas pós-cirúrgicos: manga gástrica com e sem omentopexia" Comparação dos sintomas pós-operatórios: manga gástrica com e sem omentopexia.

30 de abril de 2024 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

SINTOMAS PÓS-CIRÚRGICOS EM PACIENTES SUBMETIDOS À CIRURGIA GÁSTRICA: OMENTOPEXIA VS. SEM OMENTOPEXIA

A cirurgia metabólica provou ser um tratamento eficaz para a obesidade, sendo a gastrectomia vertical laparoscópica o procedimento mais popular. A omentopexia (OP) é ​​proposta como estratégia para reduzir complicações associadas. O objetivo foi determinar a eficácia da omentopexia no controle dos sintomas pós-cirúrgicos e medir a necessidade de reintervenção, vazamento, sangramento e mortalidade em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). Destes pacientes, 53 receberam LSG com omentopexia (OP) e 52 foram submetidos a LSG sem omentopexia (NO OP) entre 2022 e 2023. Cada grupo foi atendido por um cirurgião diferente. A análise concentrou-se em dados relativos a sintomas gastrointestinais registrados 24 horas após a cirurgia, bem como em casos documentados de sangramento, vazamento, reoperação e mortalidade durante o período de internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de obesidade submetidos à gastrectomia vertical, com ou sem omentopexia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de obesidade
  • Adultos maiores de 18 anos
  • Submetido à gastrectomia vertical
  • Consentimento para responder ao questionário de sintomas pós-operatórios imediatos

Critério de exclusão:

  • Reparação de hérnia de hiato
  • Recusa em preencher o instrumento de avaliação
  • Indisponibilidade de registros médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos à cirurgia de manga gástrica com omentopexia
A omentopexia visa prevenir ou reverter complicações da gastrectomia vertical, mas não é uma técnica padronizada por si só, com mais de 5 descrições dela. Entre os autores que apresentaram sua técnica estão Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati e Labib. Consiste na fixação do estômago remanescente com os ligamentos gastroesplênico e gastrofrênico para estabilizar a face posterior do estômago e prevenir a torção gástrica, causa funcional da estenose.
Pacientes submetidos à gastrectomia vertical convencional
O procedimento está associado a outras complicações, algumas das quais se acredita estarem relacionadas à perda de fixação do estômago ao omento maior. Entre os principais estão náuseas, agravamento ou aparecimento de sintomas por refluxo, além de intolerância a determinados alimentos e regurgitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas gastrointestinais pós-operatórios
Prazo: 24 horas
pacientes submetidos à gastrectomia vertical com omentopexia para tratamento da obesidade serão menores em comparação com aqueles submetidos à gastrectomia vertical sem adjuvantes.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMENTOPEXY-2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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