- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396832
Comparando sintomas pós-cirúrgicos: manga gástrica com e sem omentopexia "Comparando sintomas pós-cirúrgicos: manga gástrica com e sem omentopexia" Comparação dos sintomas pós-operatórios: manga gástrica com e sem omentopexia.
30 de abril de 2024 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
SINTOMAS PÓS-CIRÚRGICOS EM PACIENTES SUBMETIDOS À CIRURGIA GÁSTRICA: OMENTOPEXIA VS. SEM OMENTOPEXIA
A cirurgia metabólica provou ser um tratamento eficaz para a obesidade, sendo a gastrectomia vertical laparoscópica o procedimento mais popular.
A omentopexia (OP) é proposta como estratégia para reduzir complicações associadas.
O objetivo foi determinar a eficácia da omentopexia no controle dos sintomas pós-cirúrgicos e medir a necessidade de reintervenção, vazamento, sangramento e mortalidade em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG).
Destes pacientes, 53 receberam LSG com omentopexia (OP) e 52 foram submetidos a LSG sem omentopexia (NO OP) entre 2022 e 2023.
Cada grupo foi atendido por um cirurgião diferente.
A análise concentrou-se em dados relativos a sintomas gastrointestinais registrados 24 horas após a cirurgia, bem como em casos documentados de sangramento, vazamento, reoperação e mortalidade durante o período de internação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de obesidade submetidos à gastrectomia vertical, com ou sem omentopexia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de obesidade
- Adultos maiores de 18 anos
- Submetido à gastrectomia vertical
- Consentimento para responder ao questionário de sintomas pós-operatórios imediatos
Critério de exclusão:
- Reparação de hérnia de hiato
- Recusa em preencher o instrumento de avaliação
- Indisponibilidade de registros médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos à cirurgia de manga gástrica com omentopexia
A omentopexia visa prevenir ou reverter complicações da gastrectomia vertical, mas não é uma técnica padronizada por si só, com mais de 5 descrições dela.
Entre os autores que apresentaram sua técnica estão Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati e Labib.
Consiste na fixação do estômago remanescente com os ligamentos gastroesplênico e gastrofrênico para estabilizar a face posterior do estômago e prevenir a torção gástrica, causa funcional da estenose.
|
Pacientes submetidos à gastrectomia vertical convencional
O procedimento está associado a outras complicações, algumas das quais se acredita estarem relacionadas à perda de fixação do estômago ao omento maior.
Entre os principais estão náuseas, agravamento ou aparecimento de sintomas por refluxo, além de intolerância a determinados alimentos e regurgitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas gastrointestinais pós-operatórios
Prazo: 24 horas
|
pacientes submetidos à gastrectomia vertical com omentopexia para tratamento da obesidade serão menores em comparação com aqueles submetidos à gastrectomia vertical sem adjuvantes.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMENTOPEXY-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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