- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06396832
Confronto dei sintomi post-chirurgici: manicotto gastrico con e senza omentopessi "Confronto dei sintomi post-chirurgici: manicotto gastrico con e senza omentopessi" Confronto dei sintomi postoperatori: manicotto gastrico con e senza omentopessi.
30 aprile 2024 aggiornato da: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
SINTOMI POST-CHIRURGICI IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DELLA MANICA GASTRICA: OMENTOPESSI VS. NESSUNA OMENTOPESI
La chirurgia metabolica ha dimostrato di essere un trattamento efficace per l’obesità e la gastrectomia laparoscopica è la procedura più popolare.
L'omentopessi (OP) viene proposta come strategia per ridurre le complicanze associate.
L'obiettivo era determinare l'efficacia dell'omentopessi nel controllo dei sintomi post-chirurgici e misurare la necessità di reintervento, perdite, sanguinamento e mortalità nei pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica (LSG).
Di questi pazienti, 53 hanno ricevuto LSG con omentopessi (OP) e 52 sono stati sottoposti a LSG senza omentopessi (NO OP) tra il 2022 e il 2023.
Ad ogni gruppo ha partecipato un chirurgo diverso.
L'analisi si è concentrata sui dati relativi ai sintomi gastrointestinali registrati 24 ore dopo l'intervento, nonché sui casi documentati di sanguinamento, perdita, reintervento e mortalità durante il periodo di ospedalizzazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di obesità sottoposti a gastrectomia a manica, con o senza omentopessi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di obesità
- Adulti sopra i 18 anni
- Sottoposto a gastrectomia manica
- Consenso a rispondere al questionario sui sintomi postoperatori immediati
Criteri di esclusione:
- Riparazione dell'ernia iatale
- Rifiuto di completare lo strumento di valutazione
- Indisponibilità della cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di manica gastrica con omentopessi
L'omentopessi mira a prevenire o invertire le complicanze della gastrectomia a manica, ma non è una tecnica standardizzata di per sé, con più di 5 descrizioni.
Tra gli autori che hanno presentato la loro tecnica ci sono Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati e Labib.
Consiste nel fissare lo stomaco residuo con i legamenti gastrosplenico e gastrofrenico per stabilizzare la parte posteriore dello stomaco e prevenire la torsione gastrica, causa funzionale della stenosi
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Pazienti sottoposti a gastrectomia a manica convenzionale
La procedura è associata ad altre complicazioni, alcune delle quali si ritiene siano correlate alla perdita di fissaggio dello stomaco al grande omento.
Tra i principali ricordiamo la nausea, l'esacerbazione o la comparsa di sintomi dovuti al reflusso, nonché l'intolleranza a determinati alimenti e il rigurgito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi gastrointestinali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
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i pazienti sottoposti a gastrectomia a manica con omentopessi per il trattamento dell’obesità saranno inferiori rispetto a quelli sottoposti a gastrectomia a manica senza dispositivi aggiuntivi.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMENTOPEXY-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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