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Confronto dei sintomi post-chirurgici: manicotto gastrico con e senza omentopessi "Confronto dei sintomi post-chirurgici: manicotto gastrico con e senza omentopessi" Confronto dei sintomi postoperatori: manicotto gastrico con e senza omentopessi.

30 aprile 2024 aggiornato da: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

SINTOMI POST-CHIRURGICI IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DELLA MANICA GASTRICA: OMENTOPESSI VS. NESSUNA OMENTOPESI

La chirurgia metabolica ha dimostrato di essere un trattamento efficace per l’obesità e la gastrectomia laparoscopica è la procedura più popolare. L'omentopessi (OP) viene proposta come strategia per ridurre le complicanze associate. L'obiettivo era determinare l'efficacia dell'omentopessi nel controllo dei sintomi post-chirurgici e misurare la necessità di reintervento, perdite, sanguinamento e mortalità nei pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica (LSG). Di questi pazienti, 53 hanno ricevuto LSG con omentopessi (OP) e 52 sono stati sottoposti a LSG senza omentopessi (NO OP) tra il 2022 e il 2023. Ad ogni gruppo ha partecipato un chirurgo diverso. L'analisi si è concentrata sui dati relativi ai sintomi gastrointestinali registrati 24 ore dopo l'intervento, nonché sui casi documentati di sanguinamento, perdita, reintervento e mortalità durante il periodo di ospedalizzazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di obesità sottoposti a gastrectomia a manica, con o senza omentopessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di obesità
  • Adulti sopra i 18 anni
  • Sottoposto a gastrectomia manica
  • Consenso a rispondere al questionario sui sintomi postoperatori immediati

Criteri di esclusione:

  • Riparazione dell'ernia iatale
  • Rifiuto di completare lo strumento di valutazione
  • Indisponibilità della cartella clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di manica gastrica con omentopessi
L'omentopessi mira a prevenire o invertire le complicanze della gastrectomia a manica, ma non è una tecnica standardizzata di per sé, con più di 5 descrizioni. Tra gli autori che hanno presentato la loro tecnica ci sono Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati e Labib. Consiste nel fissare lo stomaco residuo con i legamenti gastrosplenico e gastrofrenico per stabilizzare la parte posteriore dello stomaco e prevenire la torsione gastrica, causa funzionale della stenosi
Pazienti sottoposti a gastrectomia a manica convenzionale
La procedura è associata ad altre complicazioni, alcune delle quali si ritiene siano correlate alla perdita di fissaggio dello stomaco al grande omento. Tra i principali ricordiamo la nausea, l'esacerbazione o la comparsa di sintomi dovuti al reflusso, nonché l'intolleranza a determinati alimenti e il rigurgito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi gastrointestinali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
i pazienti sottoposti a gastrectomia a manica con omentopessi per il trattamento dell’obesità saranno inferiori rispetto a quelli sottoposti a gastrectomia a manica senza dispositivi aggiuntivi.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMENTOPEXY-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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