Porównanie objawów pooperacyjnych: rękaw żołądkowy z omentopeksją i bez niej „Porównanie objawów pooperacyjnych: rękaw żołądkowy z omentopeksją i bez” Porównanie objawów pooperacyjnych: rękaw żołądkowy z omentopeksją i bez niej.
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
OBJAWY POOPERACYJNE U PACJENTÓW PODDANYCH OPERACJI KOŁNIErza ŻOŁĄDKOWEGO: OMENTOPEKSJA VS. BEZ OMENTOPEKSY
Chirurgia metaboliczna okazała się skuteczną metodą leczenia otyłości, a najpopularniejszą procedurą jest laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka.
Jako strategię mającą na celu zmniejszenie związanych z nią powikłań proponuje się omentopeksję (OP).
Celem było określenie skuteczności omentopeksji w kontrolowaniu objawów pooperacyjnych oraz pomiar konieczności ponownej interwencji, wycieku, krwawienia i śmiertelności u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG).
Spośród tych pacjentów 53 otrzymało LSG z omentopeksją (OP), a 52 przeszło LSG bez omentopeksji (NO OP) w latach 2022–2023.
Do każdej grupy uczęszczał inny chirurg.
W analizie skupiono się na danych dotyczących objawów ze strony przewodu pokarmowego zarejestrowanych w ciągu 24 godzin po operacji, a także udokumentowanych przypadkach krwawień, wycieków, reoperacji i śmiertelności w okresie hospitalizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano otyłość, poddani rękawowej resekcji żołądka z omentopeksją lub bez niej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka otyłości
- Dorośli powyżej 18 roku życia
- Przechodzi rękawową resekcję żołądka
- Zgoda na wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów bezpośrednio pooperacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Naprawa przepukliny rozworu przełykowego
- Odmowa uzupełnienia narzędzia oceny
- Niedostępność dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani chirurgii rękawowej żołądka z omentopeksją
Omentopeksja ma na celu zapobieganie powikłaniom rękawowej resekcji żołądka lub odwracanie ich, ale sama w sobie nie jest standaryzowaną techniką i istnieje ponad 5 jej opisów.
Wśród autorów, którzy zaprezentowali swoją technikę, są Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati i Labib.
Polega na przymocowaniu pozostałej części żołądka więzadłami żołądkowo-śledzionowymi i żołądkowo-przeponowymi w celu ustabilizowania tylnej części żołądka i zapobiegania skrętowi żołądka, funkcjonalnej przyczyny zwężenia
|
|
Pacjenci poddawani konwencjonalnej rękawowej resekcji żołądka
Zabieg wiąże się z innymi powikłaniami, z których część uważa się za związaną z utratą mocowania żołądka do sieci większej.
Do głównych należą nudności, zaostrzenie lub początek objawów z powodu refluksu, a także nietolerancja niektórych pokarmów i niedomykalność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pooperacyjne ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
liczba pacjentów poddawanych rękawowej resekcji żołądka z omentopeksją w leczeniu otyłości będzie mniejsza w porównaniu z liczbą pacjentów poddawanych rękawowej resekcji żołądka bez leczenia wspomagającego.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMENTOPEXY-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .