- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06396832
Сравнение послеоперационных симптомов: желудочный рукав с оментопексией и без него «Сравнение послеоперационных симптомов: желудочный рукав с оментопексией и без него» Сравнение послеоперационных симптомов: рукавный желудочный рукав с оментопексией и без нее.
30 апреля 2024 г. обновлено: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ СИМПТОМЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕДАЮЩИХ ЖЕЛУДОЧНУЮ РУКАВНУЮ ХИРУРГИИ: ОМЕНТОПЕКСИЯ VS. БЕЗ ОМЕНТОПЕКСИИ
Метаболическая хирургия оказалась эффективным методом лечения ожирения, при этом лапароскопическая рукавная гастрэктомия является наиболее популярной процедурой.
Оментопексия (ОП) предлагается в качестве стратегии уменьшения сопутствующих осложнений.
Цель состояла в том, чтобы определить эффективность оментопексии в контроле послеоперационных симптомов и оценить необходимость повторного вмешательства, утечку, кровотечение и смертность у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию (ЛСГ).
Из этих пациентов 53 получили ЛСГ с оментопексией (ОП), а 52 прошли ЛСГ без оментопексии (NO OP) в период с 2022 по 2023 год.
Каждую группу обслуживал отдельный хирург.
Анализ был сосредоточен на данных о желудочно-кишечных симптомах, зарегистрированных через 24 часа после операции, а также задокументированных случаях кровотечений, подтеканий, повторных операций и смертности в период госпитализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом ожирение, перенесшие рукавную гастрэктомию с оментопексией или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ожирения
- Взрослые старше 18 лет
- Переносится рукавная гастрэктомия
- Согласие ответить на анкету о непосредственных послеоперационных симптомах
Критерий исключения:
- Лечение хиатальной грыжи
- Отказ от заполнения оценочного инструмента
- Отсутствие медицинской документации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие рукавную операцию на желудке с оментопексией
Оментопексия направлена на предотвращение или устранение осложнений рукавной гастрэктомии, но сама по себе она не является стандартизированной методикой, и ее существует более 5 описаний.
Среди авторов, представивших свою методику, — Шарма, Бэтмен, Пилон, Абу Ашур, Носрати и Лабиб.
Он заключается в фиксации остатка желудка с помощью желудочно-селезеночной и желудочно-диафрагмальной связок для стабилизации задней части желудка и предотвращения перекрута желудка, функциональной причины стеноза.
|
|
Пациенты, перенесшие традиционную рукавную гастрэктомию
Процедура связана с другими осложнениями, некоторые из которых, как полагают, связаны с потерей фиксации желудка к большому сальнику.
Среди основных — тошнота, обострение или появление симптомов из-за рефлюкса, а также непереносимость некоторых продуктов питания и срыгивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 24 часа
|
число пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию с оментопексией для лечения ожирения, будет ниже, чем у тех, кто перенес рукавную гастрэктомию без вспомогательных средств.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMENTOPEXY-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .