Sammenligning af post-kirurgiske symptomer: gastrisk sleeve med og uden omentopexi "Sammenligning af post-kirurgiske symptomer: gastrisk sleeve med og uden omentopexi" Sammenligning af postoperative symptomer: gastrisk sleeve med og uden omentopexi.
30. april 2024 opdateret af: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
POST-KIRURGISKE SYMPTOMER HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR MAVETÆRMEKIRURGI: OMENTOPEKSI VS. INGEN OMENTOPEKSI
Metabolisk kirurgi har vist sig at være en effektiv behandling af fedme, hvor laparoskopisk ærmegatrektomi er den mest populære procedure.
Omentopeksi (OP) foreslås som en strategi til at reducere relaterede komplikationer.
Målet var at bestemme effektiviteten af omentopeksi til at kontrollere post-kirurgiske symptomer og at måle behovet for genindgreb, lækage, blødning og dødelighed hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG).
Af disse patienter modtog 53 LSG med omentopexi (OP) og 52 gennemgik LSG uden omentopexi (NO OP) mellem 2022 og 2023.
Hver gruppe blev overværet af en anden kirurg.
Analysen fokuserede på data vedrørende gastrointestinale symptomer registreret 24 timer postoperativt, samt dokumenterede tilfælde af blødning, lækage, re-operation og dødelighed i indlæggelsesperioden
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med fedme, som har gennemgået ærmegatrektomi, med eller uden omentopeksi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fedme
- Voksne over 18 år
- Undergår ærmegatrektomi
- Samtykke til at svare på det umiddelbare postoperative symptomspørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Reparation af hiatal brok
- Afvisning af at færdiggøre evalueringsinstrumentet
- Utilgængelighed af lægejournaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår gastrisk sleeve-operation med omentopeksi
Omentopexy sigter mod at forhindre eller vende sleeve gastrectomy komplikationer, men det er ikke en standardiseret teknik i sig selv, med mere end 5 beskrivelser af det.
Blandt forfatterne, der har præsenteret deres teknik, er Sharma, Batman, Pilone, Abou Ashour, Nosrati og Labib.
Den består i at fiksere den resterende mave med de gastrospleniske og gastrofreniske ledbånd for at stabilisere den bageste side af maven og forhindre gastrisk torsion, en funktionel årsag til stenose
|
|
Patienter, der gennemgår konventionel ærmegatrektomi
Proceduren er forbundet med andre komplikationer, hvoraf nogle menes at være relateret til tab af fiksering af maven til det større omentum.
Blandt de vigtigste er kvalme, forværring eller begyndende symptomer på grund af refluks, samt intolerance over for visse fødevarer og opstød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 24 timer
|
patienter, der gennemgår ærmegatrektomi med omentopeksi til fedmebehandling, vil være lavere sammenlignet med dem, der gennemgår ærmegatrektomi uden tillæg.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OMENTOPEXY-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)