Pilottikoe, jossa verrataan painajaisen purkamista ja uudelleenkäsittelyä vs. NightWare-ranneke (NDR/NW)

Tässä pilottikokeessa testataan kahta nousevaa hoitoa posttraumaattisten painajaisten hoitoon: NDR, uusi altistumispsykoterapia, joka kohdistuu trauman jälkeisiin painajaisiin, ja NW, rannekelaite, joka tarjoaa ei-altistusta hoitoa havaitsemalla mahdollisen painajaisen fysiologisia signaaleja ja hellästi värähtelemällä. herättää nukkuvia herättämättä heitä kokonaan. Painajaiset ja unihäiriöt ovat tärkeitä hoitokohteita, koska ne ovat yleisiä akuutissa trauman jälkeisessä vaiheessa ja ovat usein pitkäaikaisia ​​ja hoitokestäviä. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida näiden kontrastihoitojen potentiaalista tehokkuutta, sillä niillä on potentiaalia hoitaa akuutteja trauman jälkeisiä painajaisia ​​ja unihäiriöitä vähäresursseissa tai kauaskantoisissa sotilaallisissa ympäristöissä ja tarjota pitkän aikavälin ratkaisuja henkilöille, joilla on hoitoa kestäviä painajaisia. Testaamme myös biomarkkerinäytteiden keräämisen metodologista toteutettavuutta, jonka avulla voimme määrittää psykologisen ahdistuksen molekyylien, neuroendokriinisten ja fysiologisten signaalien mahdollisen hyödyn, joka liittyy altistumiseen tai ei-altistumiseen painajaisten hoitomenetelmiin.

Opintojen suunnittelu:

NDR:n ja NW:n alustavien tutkimusten jälkeen ehdotettu tutkimus on vaiheen IIa yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Kolmekymmentä palvelun jäsentä ja veteraania satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä: (1) NDR, altistumiseen perustuva psykoterapia ja (2) NW, rannekelaite (ei-altistushoito). Huomiokontrollina molempien ryhmien osallistujilla on sama määrä henkilökohtaisia ​​ja virtuaalisia opintokäyntejä. Neljä käyntiä tehdään henkilökohtaisesti, jotta laitteiden jakaminen ja palautus ja verinäytteiden otto voidaan tehdä; 12 käyntiä suoritetaan videopuhelun välityksellä. NW-ryhmän osallistujat saavat jokaisella hoitokäynnillä psykokoulutusta, laiteopastusta ja vianetsintää sekä psykometristä arviointia. NDR-ryhmän osallistujat saavat psykoedukan, NDR-hoidon ja psykometrisen arvioinnin jokaisella hoitokäynnillä. Keräämme verinäytteitä molemmista hoitoryhmistä käynnin 1 aikana sekä ennen ja jälkeen niiden hoitokertoja vierailulla 7 (ensimmäinen altistuminen painajaisille NDR-ryhmälle) ja käynnille 12 (lopullinen altistuminen NDR:lle). Kaikille osallistujille myönnetään Empatica EmbracePlus -ranneke, jota käytetään 23 tuntia vuorokaudessa. Odotamme tulosten, että molempien hoitoryhmien osallistujilla painajaisten ja painajaisiin liittyvien unihäiriöiden määrä vähenee kliinisesti merkitsevästi. Odotamme, että stressin molekulaariset, neuroendokriiniset ja fysiologiset markkerit liittyvät hoitoryhmään (vamman aktivoituminen altistumisesta tai ei traumaaktivaatiota ei-altistuneessa hoidossa). Odotamme myös, että bionäytteiden keräys-, käsittely- ja varastointimenetelmät ovat mahdollisia.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset:

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat painajainen ja unettomuuden vakavuus. Painajaisten vakavuus mitataan häiritsevien unien ja painajaisten vakavuusindeksillä (DDNSI). Unettomuuden vakavuus arvioidaan Insomnia Severity Indexin (ISI) avulla. Painajaisten ja unettomuuden vakavuus ja vaihtelevuus arvioidaan DDNSI-, ISI- ja EmpaticaPlus-ranneketietojen avulla 14 ajankohdassa, mukaan lukien seulonta, kerran viikossa havainnointi- ja hoitojaksojen sekä seurantakäyntien aikana.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat molekyyliset ja neuroendokriiniset biomarkkerit (BDNF, kortisoli ja ACTH) sekä fysiologiset parametrit (HRV, EDA ja akselerometriatiedot). Muutos BDNF:ssä, kortisolissa ja ACTH:ssa määritetään määrittämällä verinäytteistä, jotka on otettu kaikista hoitoryhmistä ennen ja jälkeen hoitokertoja vierailulla 7 (alkuperäinen NDR-altistuskomponentti) ja käynnillä 12 (NDR:n lopullinen altistus). Empatica EmbracePlus -rannekkeella kerätyt fysiologiset tiedot sisältävät HRV:n ja EDA:n hoitoistuntojen aikana sekä kiihtyvyysmittauksen unirytmien seurantaa varten.