Pilotforsøk som sammenligner marerittdekonstruksjon og reprosessering vs. NightWare-armbånd (NDR/NW)

Denne pilotforsøket vil teste to nye behandlinger for posttraumatiske mareritt: NDR, en ny eksponeringspsykoterapi som er rettet mot posttraumatiske mareritt, og NW, en armbåndsenhet som gir ikke-eksponeringsbehandling ved å oppdage fysiologiske signaler om et mulig mareritt og forsiktig vibrere å vekke den sovende uten å vekke dem helt. Mareritt og søvnforstyrrelser er viktige behandlingsmål fordi de er utbredt fra den akutte posttraumefasen og ofte er langvarige og behandlingsresistente. Det overordnede målet med dette prosjektet er å vurdere den potensielle effekten av disse kontrastbehandlingene, som har potensial til å behandle akutte posttrauma mareritt og søvnforstyrrelser i ressurssvake eller langt fremme militære miljøer og gi langsiktige løsninger for individer med behandlingsresistente mareritt. Vi vil også teste metodisk gjennomførbarhet av biomarkørprøvesamling, noe som vil gjøre oss i stand til å bestemme den potensielle nytten av molekylære, nevroendokrine og fysiologiske signaler om psykologisk lidelse relatert til eksponering eller ikke-eksponeringsmetoder for behandling av mareritt.

Studere design:

Etter oppfølging av foreløpige studier av NDR og NW, vil den foreslåtte studien være en fase IIa, enkeltblind randomisert kontrollert pilotstudie. Tretti tjenestemedlemmer og veteraner vil bli randomisert til en av to behandlingsgrupper: (1) NDR, en eksponeringsbasert psykoterapi og (2) NW, en armbåndsenhet (ikke-eksponeringsbehandling). Som en oppmerksomhetskontroll vil deltakerne i begge gruppene ha samme antall personlige og virtuelle studiebesøk. Fire besøk vil være personlig for å tillate utstyrstildeling og retur og blodprøvetaking; 12 besøk vil bli gjennomført ved videotelekonferanse. Deltakere i NW-gruppen vil få psykoedukasjon, utstyrsinstruksjon og feilsøking, og psykometrisk vurdering ved hvert behandlingsbesøk. Deltakere i NDR-gruppen vil få psykoedukasjon, NDR-behandling og psykometrisk vurdering ved hvert behandlingsbesøk. Vi vil samle inn blodprøver fra begge behandlingsgruppene under besøk 1, og før og etter deres behandlingsøkter i besøk 7 (første eksponering for mareritt for NDR-gruppen) og besøk 12 (endelig eksponering for NDR). Alle deltakere vil få utstedt et Empatica EmbracePlus-armbånd som skal brukes 23 timer i døgnet. Vi forventer resultater om at deltakere i begge behandlingsgruppene vil ha en klinisk signifikant reduksjon i mareritt og marerittrelaterte søvnforstyrrelser. Vi forventer at molekylære, nevroendokrine og fysiologiske markører for stress vil relatere seg til behandlingsgruppen (traumeaktivering gjennom eksponering eller ingen traumeaktivering ved ikke-eksponeringsbehandling.) Vi forventer også at metoder for innsamling, prosessering og lagring av bioprøver vil være gjennomførbare.

Primære og sekundære resultater:

De primære resultatene av den foreslåtte studien er mareritt og søvnløshet. Alvorlighetsgraden av mareritt vil bli målt ved hjelp av Disturbing Dreams and Nightmares Severity Index (DDNSI). Alvorlighet av søvnløshet vil bli vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI). Alvorlighet og variasjon av mareritt og søvnløshet vil bli vurdert med DDNSI-, ISI- og EmpaticaPlus-armbåndsdata ved 14 tidspunkter, inkludert screening, en gang i uken under observasjons- og behandlingsperioder, og oppfølgingsbesøk.

Sekundære utfall er molekylære og nevroendokrine biomarkører (BDNF, kortisol og ACTH) samt fysiologiske parametere (HRV, EDA og akselerometridata). Endring i BDNF, kortisol og ACTH vil bli bestemt gjennom analyse av blodprøver tatt i alle behandlingsgrupper før og etter behandlingsøkter i besøk 7 (initial NDR eksponeringskomponent), og besøk 12 (NDR endelig eksponering). Fysiologiske data samlet inn via Empatica EmbracePlus-armbåndet vil inkludere HRV og EDA under behandlingsøkter og akselerometri for å spore søvnmønstre.