Yläraajan toiminnan arviointiprotokolla lasten ikää varten
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Uusien monitekijäisten toimintojen arviointikäytäntöjen ja niihin liittyvien lasten iän indeksien kehittäminen - Yläraajan toiminnan arviointiprotokolla
Tiedonkeruun aikana koulutettu terapeutti asetti heijastavia merkkejä osallistujien iholle valittuihin kehon maamerkkeihin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan viisi koetta kullekin tietyn toiminnallisen tehtävän yläraajalle jokaisessa istunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankitut aivovammat (ABI) ja aivohalvaus (CP) voivat johtaa monenlaisiin vammoihin, mukaan lukien kehon toisella puolella oleva heikkous tai halvaus, joka tunnetaan nimellä hemiplegia.
Hemiplegisillä potilailla yläraajan taitojen kuntouttaminen on tärkeää, koska toipuminen vaikuttaa välittömästi potilaan elämänlaatuun.
Siksi tarkka yläraajan liikeanalyysi voi olla hyödyllinen lääketieteellisen diagnostisen ja terapeuttisen prosessin aikana, ja on tärkeää ymmärtää yläraajojen integroitu ja synerginen liike useissa eri sovelluksissa, kuten kliinisen diagnoosin, endoproteesin suunnittelun ja hoitotulokset.
Yläraajojen arvioimiseen käytetään monia kliinisiä asteikkoja.
Useimmat näistä käyttävät ordinaal-tason pisteytysjärjestelmää, jossa tarkkaileva lääkäri tai terapeutti antaa potilaalle pisteet.
Toinen tapa arvioida yläraajojen aktiivisuutta on 3D-liikkeen kaappauksesta saatu kinematiikka.
Kinematiikkadata tarjoaa objektiivisen ja kvantitatiivisen menetelmän sekä mahdollistaa useiden muutoin havaitsemattomien mittareiden käytön: aika, nopeus ja liitoskulmat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusi protokolla, joka koostuu markkerijoukosta, eli innovatiivinen ja integroitu ihmiskehon biomekaaninen malli yläraajan globaaliin analyysiin toiminnallisten tehtävien aikana mahdollistaa motorisen käyttäytymisen ja sen poikkeavuuksien tarkemman arvioinnin. päällisen toimivuuden paremmin karakterisoimiseksi sekä sagitaal-, etu- että poikittaistasolla.
Uuden analyysiprotokollan kehittäminen edellyttää validointia ennen sen lopullista ja kliinistä soveltamista.
Tarkemmin sanottuna validointi tulisi suorittaa sekä vertailujen absoluuttisiin vertailumittauksiin että sen toistettavuuden arvioinnin kannalta terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- IRCCS E. Medea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveelle ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- yläraajojen toimintahäiriöiden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäytymis-, näkö- tai kuulohäiriöt
- kivun esiintyminen yläraajoissa
Patologiselle ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuoliset PCI-ehdokkaat CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) -hoitoon;
- Hankitut aivovammaehdokkaat CIMT- tai Bimanual-hoitoon;
- Kyky ymmärtää ja noudattaa testiohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäytymis-, näkö- tai kuulohäiriöt
- kivun esiintyminen yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveitä aiheita
Koehenkilöt, joilla ei ole yläraajan sairautta
|
Kaikki mittaukset saadaan käyttämällä optoelektronista monikamerajärjestelmää ihmisen liikeanalyysiin (kahdeksalla korkearesoluutioisella kameralla infrapunavalolla ja näytteenottotaajuudella 60 Hz.
Kokeellinen protokolla edellyttää markkerien sijoittelua (heijastavalla kalvolla peitetyt muovipallot, halkaisija 10 mm).
Kliiniset käyttäjät (fysioterapeutit, joilla on koulutus optoelektroniikkajärjestelmästä ihmisen liikeanalyysiin) sijoittavat merkit koulutuksen ja kehon maamerkkien sijainnin tunnistamisen kokemuksen jälkeen.
Tiedonhankintaprotokollan aikana koehenkilö suorittaa viisi koetta kullekin määritetyn toiminnallisen tehtävän jokaiselle yläraajalle kussakin istunnossa.
Jokainen koehenkilö toistaa nämä toiminnot 2 kertaa kahdella eri operaattorilla.
|
|
Kokeellinen: Patologiset aiheet
Kohteet, joilla on aivovamma, kuten aivohalvaus tai hankittu aivovamma
|
Kaikki mittaukset saadaan käyttämällä optoelektronista monikamerajärjestelmää ihmisen liikeanalyysiin (kahdeksalla korkearesoluutioisella kameralla infrapunavalolla ja näytteenottotaajuudella 60 Hz.
Kokeellinen protokolla edellyttää markkerien sijoittelua (heijastavalla kalvolla peitetyt muovipallot, halkaisija 10 mm).
Kliiniset käyttäjät (fysioterapeutit, joilla on koulutus optoelektroniikkajärjestelmästä ihmisen liikeanalyysiin) sijoittavat merkit koulutuksen ja kehon maamerkkien sijainnin tunnistamisen kokemuksen jälkeen.
Tiedonhankintaprotokollan aikana koehenkilö suorittaa viisi koetta kullekin määritetyn toiminnallisen tehtävän jokaiselle yläraajalle kussakin istunnossa.
Jokainen koehenkilö toistaa nämä toiminnot 2 kertaa kahdella eri operaattorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaattoreiden sisäinen/sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Operaattorin sisäisessä ja interoperaattorin toistettavuusanalyysissä tutkijat ottivat huomioon keskimääräisen RoM:n korrelaatiokertoimen (5 kokeessa) vastaavissa istunnoissa.
Erityisesti tutkijat viittasivat standarditulkintakriteereihin: ICC-arvot 0,5 ja 0,75 osoittavat kohtalaista luotettavuutta, arvot välillä 0,75 ja 0,9 osoittavat hyvää luotettavuutta ja arvot yli 0,90 osoittavat erinomaista luotettavuutta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Mittojen tarkkuusanalyysi
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tarkkuusanalyysiä varten vertailumittojen ja optoelektronisella järjestelmällä saadun mittauksen välinen vertailu kullakin selkärangan segmentillä arvioitiin neliövirheen avulla.
|
Vuosi 1
|
|
Käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Tietoja käytettävyyden arvioinnista System Usability Scale (SUS) keräsi jokaisen hankinnan lopussa ja laski keskimääräisen pistemäärän.
SUS on luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen.
SUS-kyselylomake koostuu 10 kohdan kyselystä, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Andreoni, IRCCS E. Medea - La Nostra Famiglia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .