Hengityselinten lihasten koulutusohjelma MS-potilaille

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen keskushermoston sairaus, joka voi vaikuttaa erilaisiin kehon toimintoihin, mukaan lukien hengityslihakset. Näiden lihasten heikkous voi johtaa moniin komplikaatioihin, kuten vartalon vakauteen, mikä voi johtaa vaikeuksiin tasapainoisen ja vakaan asennon ylläpitämisessä.

Vaikka MS-taudin vaikutus hengityslihaksiin ja vartalon vakauteen on lääketieteellisen tutkimuksen kiinnostuksen kohde, lopullista yksimielisyyttä hengityslihasharjoittelun (RMT) tehokkuudesta parantaa vartalon vakautta MS-potilailla ei ole vielä saavutettu. Useat tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia ​​tuloksia, mikä on johtanut epävarmuuteen tämän erityistoimenpiteen tehokkuudesta.

Multippeliskleroosin monimutkainen luonne edellyttää monialaista lähestymistapaa sen eri kliinisten ilmenemismuotojen käsittelemiseksi. Lääkehoidon lisäksi fysio- ja toimintaterapialla on keskeinen rooli oireiden hallinnassa ja potilaiden elämänlaadun parantamisessa. Vaikka hengityslihasten harjoittelu voi tarjota mahdollisia etuja, lisätutkimusta ja hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia tarvitaan sen tehokkuuden ja roolin määrittämiseksi MS-potilaiden vartalon vakauden kokonaisvaltaisessa hallinnassa.

- Yleistavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengityslihasharjoittelun (RMT) vaikutuksia vartaloa stabiloivana harjoituksena potilailla, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS).

- Erityistavoitteet: Analysoida RMT:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan mitattuna spirometrisilla testeillä.

Arvioida RMT:n vaikutusta hengityslihasten voimakkuuteen käyttämällä maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP).

Tutkia RMT:n tuottamia muutoksia vatsan ja pallean lihasrakenteissa ultraäänellä mitattuna.

Analysoida RMT:n vaikutus runkotason hallintaan mitattuna Trunk Impairment Scale (TIS) -asteikolla.

Tutkia RMT:n vaikutusta tasapainoon Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.

Tutkia RMT:n vaikutusta kävelykapasiteettiin ja siirtoihin, jotka on arvioitu Timed Up and Go (TUG) -testillä.

- Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on lähes kokeellinen pre-post -tutkimus. Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksessa ja henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta annettujen periaatteiden mukaisesti. Tämän projektin konsepti noudattaa SPIRIT-lausunnossa (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) määriteltyjä vakioelementtejä.

- Otoskoko: Otoskoon laskenta perustuu tietoihin, jotka on saatu pilottitutkimuksesta, johon osallistui 20 henkilöä. Tämän jälkeen G*POWER-ohjelmistoa käytetään näytteen koon laskemiseen käyttämällä päämuuttujalle saatuja tietoja, jotka ilmaistaan ​​kalvon paksuuden kautta, tehosteen koon määrittämiseksi. Koko projektin ajan käytetään 80 %:n tehoa, 0,05:n alfavirhettä (yksisuuntainen) ja 95 %:n luottamusväliä.

- Aiheet: Tutkittavat rekrytoidaan aiemmin solmitun sopimuksen perusteella Multiple Sclerosis Patients Associationin, Madridin eurooppalaisen yliopiston ja Sanitaksen kanssa. Tutkittavat kuuluvat Multiple Sclerosis Patients Associationiin, ja istuntoja pidetään sopimukseen liittyvissä Sanitas-keskuksissa Madridissa.

- Osallistumiskriteerit: Ikä 18–70 vuotta. McDonald'sin kriteerien perusteella vahvistettu MS-tautidiagnoosi, sairauden kesto yli kaksi vuotta (relapsoiva tai etenevä).

Kaikki MS-potilaat EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) mukaan otetaan mukaan.

Vakaa lääketieteellinen hoito vähintään kuusi kuukautta ennen toimenpidettä. Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, kyky ymmärtää ohjeita ja saavuttaa vähintään 24 pistemäärä henkisen tilan minitutkimuksessa.

*Kaikki pyörätuoliin sidotut ja ei pyörätuoliin sidotut potilaat otetaan mukaan, koska molemmat ryhmät voivat hyötyä interventiosta rungon lisääntyneen moottorin hallinnan ansiosta. Kuitenkin vain kävelevät koehenkilöt käyvät läpi kävelyyn liittyviä muuttujia tai testejä (enintään 6 EDSS-asteikolla).

- Poissulkemiskriteerit: Muun neurologisen sairauden tai tuki- ja liikuntaelinten sairauden diagnoosi.

Kaikkien sydän- ja verisuonitautien, hengitysteiden tai aineenvaihduntasairauksien tai muiden sairauksien, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta, diagnoosi.

Paheneminen tai sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen arviointiprotokollan aloittamista tai terapeuttisen interventioprosessin aikana.

Steroidisyklin saaminen suonensisäisesti tai suun kautta kuusi kuukautta ennen arviointiprotokollan alkamista ja tutkimuksen keston interventiojakson sisällä.

- Muuttujat, mittaukset ja mittauslaitteet: Keuhkojen toiminta: pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) saadaan.

Lihasvoima, MIP- ja MEP-muuttujat: suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan.

Ultraäänimittaukset: palleasta (kalvon paksuuden ultraäänimittaus; pallean liikkeen ultraäänimittaus), vatsan lihaksistosta (vatsan diastaasin ja vatsan seinämän ultraäänimittaus).

Trunk Impairment Scale (TIS): staattinen ja dynaaminen rungon vakaus mitataan.

Bergin tasapainoasteikko (BBS): potilaan tasapaino mitataan. Timed Up and Go (TUG): toimintarajoitukset arvioidaan. Terapeuttinen sitoutuminen.

- Terapeuttinen interventio-ohjelma: Ennen terapeuttisen interventioprotokollan aloittamista potilaille tiedotetaan tutkimuksesta tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella (LIITE I), jonka he allekirjoittavat ja lähettävät. Lisäksi toimitetaan interventioon tarvittava materiaali, joka toimitetaan potilaan kotiin.

Terapeuttinen interventio-ohjelma suoritetaan 30 minuuttia, kahdesti päivässä ja kuusi kertaa viikossa, Leen et al.

Huomautus: Hengitystyön aikana potilaat voivat kokea huimausta, päänsärkyä, muutoksia sydämen sykkeessä tai desaturaatiota. Siksi turvamarginaalien ylläpitämiseksi osallistujia seurataan jatkuvasti FDA:n hyväksymällä sormenpään pulssioksimetrillä.

MIP:n ja MEP:n työprosentin määrittämiseksi tämä muuttuja otetaan käyttämällä Micro Medicalin, Kentin, Yhdistyneen kuningaskunnan, Micro RPM® -hengityspainelaitetta. Brita Klefbeckin et al. suorittaman kliinisen tutkimuksen mukaan osallistujat työskentelevät 40–60 prosentin enimmäismäärästä ja MEP:stä.

Hengityslihasten harjoittelu suoritetaan Respironicsin® Threshold IMT-Philips -hengitysharjoituslaitteella ja Threshold PEP -uloshengitysharjoituslaitteella. Osallistujat istuvat mukavasti tuolilla jalat maassa, ilman selkätukea ja runko 90° kulmassa lantioon nähden. Ilmavuotojen estämiseksi käytetään tavanomaista nenäklipsiä. Pakotetun uloshengityksen harjoittelussa osallistujat käyttävät ThresholdPEP®:tä mukautetun suukappaleen kanssa ja suorittavat pakotetun uloshengityksen vastuslaitteen kautta. Sisäänhengityslihasten harjoittelu noudattaa samaa menettelyä Threshold IMT®:llä.

Sekä sisään- että uloshengitysharjoittelua toistetaan 10-15 kertaa, 5 sarjaa 20 minuutin ajan yhdessä harjoituksessa, lepoaika 30-60 sekuntia kunkin sarjan välillä.

Potilaat saavat puhelun joka maanantai toimenpiteen 6 viikon aikana, jotta he tarkistavat harjoitusten suorittamisen ja vastaisivat koulutuksesta aiheutuviin kysymyksiin.

- Tilastolliset menetelmät: Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​absoluuttisina lukuina ja prosenttiosuuksina ja kvantitatiiviset muuttujat keskiarvona ± keskihajonna, jos ne noudattavat normaalijakaumaa, tai mediaani- ja kvartiilialueina (IQR), jos eivät. Kolmogorov-Smirnov- tai Shapiro-Wilk-testeillä (jos otos on alle 50) tarkistetaan datajakaumien normaalius.