Trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren bij patiënten met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een chronische ziekte van het centrale zenuwstelsel die verschillende lichaamsfuncties kan beïnvloeden, waaronder de ademhalingsspieren. Zwakte in deze spieren kan tot een reeks complicaties leiden, waaronder het beïnvloeden van de rompstabiliteit, wat kan resulteren in problemen bij het behouden van een evenwichtige en stabiele houding.

Hoewel de impact van MS op de ademhalingsspieren en rompstabiliteit een interessegebied is in medisch onderzoek, is er nog geen definitieve consensus bereikt over de werkzaamheid van ademhalingsspiertraining (RMT) om de rompstabiliteit bij MS-patiënten te verbeteren. Verschillende onderzoeken hebben gemengde resultaten opgeleverd, wat leidt tot onzekerheid over de effectiviteit van deze specifieke interventie.

De complexe aard van multiple sclerose vereist een multidisciplinaire aanpak om de verschillende klinische manifestaties ervan aan te pakken. Naast de farmacologische behandeling spelen fysiotherapie en ergotherapie een cruciale rol bij de symptoombeheersing en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten. Hoewel training van de ademhalingsspieren potentiële voordelen kan bieden, zijn verder onderzoek en goed opgezette klinische onderzoeken nodig om de effectiviteit en rol ervan in het alomvattende beheer van rompstabiliteit bij MS-patiënten te bepalen.

- Algemene doelstelling: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van ademhalingsspiertraining (RMT) als rompstabilisatieoefening bij patiënten bij wie de diagnose multiple sclerose (MS) is gesteld.

- Specifieke doelstellingen: Het analyseren van de effecten van RMT op de longfunctie, gemeten via spirometrische tests.

Om het effect van RMT op de kracht van de ademhalingsspieren te evalueren met behulp van maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP).

Onderzoek naar de veranderingen veroorzaakt door RMT op de buik- en middenrifspierstructuren, gemeten via echografie.

Om het effect van RMT op de rompcontrole te analyseren, gemeten met de Trunk Impairment Scale (TIS).

Om het effect van RMT op het evenwicht te bestuderen, beoordeeld met de Berg Balance Scale (BBS).

Om het effect van RMT op het loopvermogen en de transfers te onderzoeken, geëvalueerd via de Timed Up and Go (TUG) -test.

- Studieopzet: Dit is een quasi-experimenteel pre-post onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en de Wet bescherming persoonsgegevens en garantie van digitale rechten. De conceptie van dit project zal de standaardelementen volgen die zijn gedefinieerd in de SPIRIT-verklaring (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

- Steekproefomvang: De berekening van de steekproefomvang zal gebaseerd zijn op gegevens verkregen uit een pilotstudie waarbij 20 proefpersonen betrokken waren. Vervolgens zal G*POWER-software worden gebruikt om de steekproefomvang te berekenen met behulp van gegevens verkregen voor de hoofdvariabele, uitgedrukt in diafragmadikte, om de effectgrootte te bepalen. Gedurende het hele project wordt gebruik gemaakt van een power van 80%, een alfafout van 0,05 (eenzijdig) en een betrouwbaarheidsinterval van 95%.

- Proefpersonen: Proefpersonen zullen worden gerekruteerd via een eerder ondertekende overeenkomst met de Multiple Sclerosis Patiëntenvereniging, de Europese Universiteit van Madrid en Sanitas. De proefpersonen zullen behoren tot de Multiple Sclerosis Patiëntenvereniging en sessies zullen worden gehouden in Sanitas-centra in Madrid die bij de overeenkomst zijn aangesloten.

- Inclusiecriteria: leeftijd tussen 18 en 70 jaar. Bevestigde diagnose van Multiple Sclerose op basis van de criteria van McDonald's, met een ziekteduur van meer dan twee jaar (recidief of progressief).

Alle multiple sclerosepatiënten volgens de Expanded Disability Status Scale (EDSS) zullen worden opgenomen.

Stabiele medische behandeling gedurende minimaal zes maanden voorafgaand aan de interventie. Afwezigheid van cognitieve stoornissen, met het vermogen om instructies te begrijpen en een score gelijk aan of groter dan 24 te behalen op het Mini-Mental State Examination.

*Alle rolstoelgebonden en niet-rolstoelgebonden patiënten zullen worden geïncludeerd, omdat beide groepen baat kunnen hebben bij de interventie vanwege de verbeterde rompmotorische controle. Alleen proefpersonen die kunnen lopen, zullen echter loopgerelateerde variabelen of tests ondergaan (tot 6 op de EDSS-schaal).

- Uitsluitingscriteria: diagnose van een andere neurologische ziekte of aandoening van het bewegingsapparaat anders dan MS.

Diagnose van elke cardiovasculaire, respiratoire of stofwisselingsziekte, of andere aandoeningen die dit onderzoek kunnen verstoren.

Exacerbatie of ziekenhuisopname in de laatste drie maanden vóór aanvang van het beoordelingsprotocol of tijdens het therapeutische interventieproces.

Het ontvangen van een kuur met steroïden, intraveneus of oraal, zes maanden vóór aanvang van het beoordelingsprotocol en binnen de interventieperiode van de onderzoeksduur.

- Variabelen, metingen en meetinstrumenten: Longfunctie: geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1) wordt verkregen.

Spierkracht, MIP en MEP variabelen: maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) worden gemeten.

Echografiemetingen: van het middenrif (echografiemeting van de dikte van het middenrif; echografiemeting van de diafragma-uitslag), van de buikspieren (echografiemeting van de buikdiastase en de buikwand).

Trunk Impairment Scale (TIS): statische en dynamische rompstabiliteit wordt gemeten.

Berg Balance Scale (BBS): het evenwicht van de patiënt wordt gemeten. Timed Up and Go (TUG): activiteitsbeperkingen worden beoordeeld. Therapeutische therapietrouw.

- Therapetisch interventieprogramma: Voordat met het therapeutische interventieprotocol wordt begonnen, worden patiënten over het onderzoek geïnformeerd via een geïnformeerde toestemmingsformulier (BIJLAGE I), dat zij zullen ondertekenen en indienen. Ook wordt het benodigde materiaal voor het uitvoeren van de interventie verstrekt, dat bij de patiënt thuis wordt afgeleverd.

Het therapeutische interventieprogramma zal twee keer per dag en zes keer per week gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, volgens het protocol van Lee et al.

Opmerking: Tijdens ademhalingswerkzaamheden kunnen patiënten last krijgen van duizeligheid, hoofdpijn, veranderingen in de hartslag of desaturatie. Om de veiligheidsmarges te behouden, worden de deelnemers daarom voortdurend gecontroleerd met een door de FDA goedgekeurde vingertop-pulsoximeter.

Om het percentage werk van MIP en MEP te bepalen, zal deze variabele worden bepaald met behulp van een Micro RPM®-ademhalingsdrukapparaat van Micro Medical, Kent, Verenigd Koninkrijk. Deelnemers zullen werken op 40%-60% van de maximale MIP en MEP, volgens de klinische proef van Brita Klefbeck et al.

Ademhalingsspiertraining zal worden uitgevoerd met het Threshold IMT-Philips inspiratoire trainingsapparaat en het Threshold PEP expiratietrainingsapparaat, beide van Respironics®. De deelnemers zitten comfortabel in een stoel met hun voeten op de grond, zonder rugsteun en met de romp in een hoek van 90° ten opzichte van de heupen. Er wordt een conventionele neusclip gebruikt om luchtlekken te voorkomen. Bij geforceerde uitademingstraining gebruiken deelnemers de ThresholdPEP® met een op maat gemaakt mondstuk en voeren ze geforceerde uitademing uit via het weerstandsapparaat. Inspiratoire spiertraining zal dezelfde procedure volgen met behulp van de Threshold IMT®.

Zowel de inspiratoire als de expiratoire training worden 10-15 keer herhaald, 5 sets van 20 minuten in één sessie, met een rusttijd van 30-60 seconden tussen elke set.

Patiënten worden gedurende de 6 weken van de interventie elke maandag gebeld om te controleren of ze de oefeningen uitvoeren en om eventuele vragen die voortkomen uit de training te beantwoorden.

- Statistische methoden: Kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als absoluut getal en percentage, en kwantitatieve variabelen als gemiddelde ± standaarddeviatie als ze een normale verdeling volgen, of als mediaan en interkwartielbereik (IQR) als dat niet het geval is. Kolmogorov-Smirnov- of Shapiro-Wilk-tests (als de steekproef minder dan 50 bedraagt) zullen worden gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdelingen te controleren.