Respiratorisk muskeltræningsprogram hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk sygdom i centralnervesystemet, der kan påvirke forskellige kropsfunktioner, herunder åndedrætsmusklerne. Svaghed i disse muskler kan føre til en række komplikationer, herunder at påvirke kropsstabiliteten, hvilket kan resultere i vanskeligheder med at opretholde en afbalanceret og stabil kropsholdning.

Mens indvirkningen af ​​MS på respiratoriske muskler og kropsstabilitet er et interesseområde inden for medicinsk forskning, er der endnu ikke opnået en endelig konsensus om effektiviteten af ​​respiratorisk muskeltræning (RMT) til at forbedre kropsstabiliteten hos MS-patienter. Adskillige undersøgelser har givet blandede resultater, hvilket fører til usikkerhed med hensyn til effektiviteten af ​​denne specifikke intervention.

Multipel skleroses komplekse natur nødvendiggør en multidisciplinær tilgang til at håndtere dens forskellige kliniske manifestationer. Udover farmakologisk behandling spiller fysio- og ergoterapi en afgørende rolle for symptomhåndtering og forbedring af patienters livskvalitet. Selvom respiratorisk muskeltræning kan give potentielle fordele, er der behov for yderligere forskning og veltilrettelagte kliniske forsøg for at bestemme dens effektivitet og rolle i den omfattende håndtering af trunkstabilitet hos MS-patienter.

- Generelt formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af respiratorisk muskeltræning (RMT) som en trunkstabiliseringsøvelse hos patienter diagnosticeret med multipel sklerose (MS).

- Specifikke mål: At analysere virkningerne af RMT på lungefunktionen målt gennem spirometriske tests.

At evaluere effekten af ​​RMT på respiratorisk muskelstyrke ved hjælp af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP).

At undersøge ændringerne produceret af RMT på abdominale og diaphragmatiske muskelstrukturer målt ved hjælp af ultralyd.

At analysere effekten af ​​RMT på trunkkontrol målt med Trunk Impairment Scale (TIS).

At studere effekten af ​​RMT på balance vurderet med Berg Balance Scale (BBS).

At undersøge effekten af ​​RMT på gangkapacitet og overførsler evalueret gennem Timed Up and Go (TUG) testen.

- Undersøgelsesdesign: Dette er et kvasi-eksperimentelt præ-post forsøg. Forskningen vil blive udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og loven om beskyttelse af personlige data og garanti for digitale rettigheder. Udformningen af ​​dette projekt vil følge standardelementerne defineret i SPIRIT-erklæringen (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

- Prøvestørrelse: Beregning af prøvestørrelse vil blive baseret på data opnået fra en pilotundersøgelse, der involverer 20 forsøgspersoner. Efterfølgende vil G*POWER-softwaren blive brugt til at beregne prøvestørrelsen ved hjælp af data opnået for hovedvariablen udtrykt gennem membrantykkelse for at bestemme effektstørrelsen. Gennem hele projektet vil der blive anvendt en potens på 80%, en alfa-fejl på 0,05 (en-halede) og et 95% konfidensinterval.

- Emner: Emner vil blive rekrutteret gennem en tidligere underskrevet aftale med Multiple Sclerosis Patients Association, European University of Madrid og Sanitas. Emner vil tilhøre Multiple Sclerosis Patients Association, og sessioner vil blive gennemført på Sanitas-centre i Madrid, der er tilknyttet aftalen.

- Inklusionskriterier: Alder mellem 18 og 70 år. Bekræftet diagnose multipel sklerose baseret på McDonald's kriterier, med en sygdomsvarighed på mere end to år (tilbagevendende eller progressiv).

Alle multipel sklerosepatienter i henhold til Expanded Disability Status Scale (EDSS) vil blive inkluderet.

Stabil medicinsk behandling i mindst seks måneder før indgrebet. Fravær af kognitiv svækkelse, med evnen til at forstå instruktioner og opnå en score lig med eller større end 24 på Mini-Mental State Examination.

*Alle kørestolsbundne og ikke-kørestolsbundne patienter vil blive inkluderet, da begge grupper kan have gavn af interventionen på grund af øget kropsmotorisk kontrol. Imidlertid vil kun forsøgspersoner, der er i stand til at gå, gennemgå gangrelaterede variabler eller tests (op til 6 på EDSS-skalaen).

- Udelukkelseskriterier: Diagnose af anden neurologisk sygdom eller muskel- og skeletlidelse end MS.

Diagnose af enhver kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolisk sygdom eller andre tilstande, der kan interferere med denne undersøgelse.

Forværring eller indlæggelse inden for de sidste tre måneder før påbegyndelse af vurderingsprotokollen eller under den terapeutiske interventionsproces.

Modtagelse af en cyklus af steroider, intravenøst ​​eller oralt, seks måneder før starten af ​​vurderingsprotokollen og inden for interventionsperioden for undersøgelsens varighed.

- Variabler, målinger og måleinstrumenter: Lungefunktion: forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) vil blive opnået.

Muskelstyrke, MIP og MEP variabler: maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt.

Ultralydsmålinger: af mellemgulvet (ultralydsmåling af diafragmatykkelse; ultralydsmåling af mellemgulvsudsving), af bugmuskulaturen (ultralydsmåling af abdominal diastase og bugvæg).

Trunk Impairment Scale (TIS): statisk og dynamisk trunkstabilitet vil blive målt.

Berg Balance Scale (BBS): patientbalancen vil blive målt. Timed Up and Go (TUG): aktivitetsbegrænsninger vil blive vurderet. Terapeutisk tilslutning.

- Terapetisk interventionsprogram: Inden den terapeutiske interventionsprotokol påbegyndes, vil patienterne blive informeret om undersøgelsen gennem en informeret samtykkeformular (BILAG I), som de underskriver og indsender. Der vil også blive udleveret det nødvendige materiale til gennemførelse af interventionen, som vil blive leveret til patientens hjem.

Det terapeutiske interventionsprogram vil blive udført i 30 minutter, to gange om dagen og seks gange om ugen, efter protokollen af ​​Lee et al.

Bemærk: Under respirationsarbejde kan patienter opleve svimmelhed, hovedpine, ændringer i hjertefrekvens eller desaturationer. For at opretholde sikkerhedsmargener vil deltagerne derfor løbende blive overvåget med et FDA-godkendt fingerspidspulsoximeter.

For at bestemme procentdelen af ​​arbejde for MIP og MEP, vil denne variabel blive taget ved hjælp af en Micro RPM® respiratorisk trykanordning fra Micro Medical, Kent, Storbritannien. Deltagerne vil arbejde ved 40%-60% af den maksimale MIP og MEP, ifølge det kliniske forsøg af Brita Klefbeck et al.

Respiratorisk muskeltræning vil blive udført med Threshold IMT-Philips inspiratorisk træningsapparat og Threshold PEP ekspiratorisk træningsapparat, begge fra Respironics®. Deltagerne vil sidde komfortabelt i en stol med fødderne på jorden, uden rygstøtte og med bagagerummet i en vinkel på 90° i forhold til hofterne. En konventionel næseklemme vil blive brugt til at forhindre luftlækager. Ved forceret udåndingstræning vil deltagerne bruge ThresholdPEP® med et tilpasset mundstykke og udføre forceret udånding gennem modstandsanordningen. Inspiratorisk muskeltræning vil følge den samme procedure ved hjælp af Threshold IMT®.

Både inspiratorisk og ekspiratorisk træning vil blive gentaget 10-15 gange, 5 sæt i 20 minutter i en session, med en hviletid på 30-60 sekunder mellem hvert sæt.

Patienterne vil modtage et telefonopkald hver mandag i de 6 uger af interventionen for at kontrollere, om de udfører øvelserne, og for at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå i forbindelse med træningen.

- Statistiske metoder: Kvalitative variabler vil blive udtrykt som absolut antal og procent, og kvantitative variable vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, hvis de følger en normalfordeling, eller som median og interkvartilområde (IQR), hvis ikke. Kolmogorov-Smirnov- eller Shapiro-Wilk-tests (hvis prøven er mindre end 50) vil blive brugt til at kontrollere normaliteten af ​​datafordelinger.