다발성경화증 환자의 호흡근 훈련 프로그램

다발성 경화증(MS)은 호흡근을 포함한 다양한 신체 기능에 영향을 미칠 수 있는 중추신경계의 만성 질환입니다. 이러한 근육이 약해지면 몸통 안정성에 영향을 미치는 등 다양한 합병증이 발생할 수 있으며, 이로 인해 균형 있고 안정적인 자세를 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

MS가 호흡기 근육 및 몸통 안정성에 미치는 영향은 의학 연구에서 관심 분야이지만, MS 환자의 몸통 안정성을 개선하기 위한 호흡 근육 훈련(RMT)의 효능에 대한 명확한 합의에는 아직 도달하지 못했습니다. 여러 연구에서 혼합된 결과가 나왔고, 이로 인해 이 특정 개입의 효과에 대한 불확실성이 발생했습니다.

다발성 경화증의 복잡한 특성으로 인해 다양한 임상 증상을 다루기 위해서는 다학문적 접근이 필요합니다. 약물치료 외에도 물리치료, 작업치료는 증상 관리와 환자의 삶의 질 향상에 중요한 역할을 합니다. 호흡근 훈련이 잠재적인 이점을 제공할 수 있지만 MS 환자의 몸통 안정성을 종합적으로 관리하는 데 있어서 그 효과와 역할을 결정하기 위해서는 추가 연구와 잘 설계된 임상 시험이 필요합니다.

- 일반 목적: 본 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 환자의 몸통 안정화 운동인 호흡 근육 훈련(RMT)의 효과를 조사하는 것입니다.

- 구체적인 목적: 폐활량 측정 테스트를 통해 측정된 폐 기능에 대한 RMT의 효과를 분석합니다.

최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 사용하여 호흡 근력에 대한 RMT의 효과를 평가합니다.

초음파를 통해 측정된 복부 및 횡경막 근육 구조에 대한 RMT의 변화를 조사합니다.

TIS(Trunk Impairment Scale)로 측정된 RMT가 몸통 제어에 미치는 영향을 분석합니다.

Berg Balance Scale(BBS)로 평가한 균형에 대한 RMT의 효과를 연구합니다.

TUG(Timed Up and Go) 테스트를 통해 평가된 보행 능력 및 이동에 대한 RMT의 효과를 조사합니다.

- 연구 설계: 준실험적 사전 사후 시험입니다. 연구는 헬싱키 선언과 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장법에 설명된 원칙에 따라 수행됩니다. 이 프로젝트의 개념은 SPIRIT(표준 프로토콜 항목: 중재 시험에 대한 권장 사항) 설명에 정의된 표준 요소를 따릅니다.

- 표본 크기: 표본 크기 계산은 20명의 피험자를 대상으로 한 예비 연구에서 얻은 데이터를 기반으로 합니다. 이후 G*POWER 소프트웨어를 사용하여 격막 두께를 통해 표현되는 주요 변수에 대해 얻은 데이터를 사용하여 표본 크기를 계산하여 효과 크기를 결정합니다. 프로젝트 전반에 걸쳐 80%의 검정력, 0.05의 알파 오류(단측) 및 95% 신뢰 구간이 사용됩니다.

- 피험자: 다발성 경화증 환자 협회, 유럽 마드리드 대학 및 Sanitas와 사전에 체결한 계약을 통해 피험자를 모집합니다. 주제는 다발성 경화증 환자 협회에 속하게 되며, 세션은 협약을 맺은 마드리드의 Sanitas 센터에서 진행됩니다.

- 포함 기준: 18세에서 70세 사이. 맥도날드 기준에 따라 질병 기간이 2년 이상(재발성 또는 진행성)인 다발성 경화증 진단이 확인되었습니다.

확장 장애 상태 척도(EDSS)에 따른 모든 다발성 경화증 환자가 포함됩니다.

개입 전 최소 6개월 동안 안정적인 의학적 치료를 받아야 합니다. 지시 사항을 이해하고 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상의 점수를 획득하는 능력을 갖춘 인지 장애가 없습니다.

*체간 운동 조절이 증가하여 두 그룹 모두 중재의 혜택을 받을 수 있으므로 휠체어를 사용하는 모든 환자와 휠체어를 사용하지 않는 환자가 모두 포함됩니다. 그러나 걸을 수 있는 피험자만 걷기 관련 변수 또는 테스트(EDSS 척도에서 최대 6개)를 받게 됩니다.

- 제외기준 : 다발성경화증 이외의 다른 신경질환 또는 근골격계 질환의 진단

본 연구에 방해가 될 수 있는 심혈관, 호흡기, 대사 질환 또는 기타 질환의 진단.

평가 프로토콜을 시작하기 전 지난 3개월 동안 또는 치료 중재 과정 중에 악화 또는 입원한 경우.

평가 프로토콜 시작 6개월 전 및 연구 기간 중 개입 기간 내에 정맥 내 또는 경구로 스테로이드 주기를 투여받았습니다.

- 변수, 측정 및 측정 장비: 폐 기능: 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1)을 구합니다.

근력, MIP 및 MEP 변수: 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)이 측정됩니다.

초음파 측정: 횡격막(횡경막 두께의 초음파 측정, 횡격막 운동의 초음파 측정), 복부 근육 조직(복부 전이 및 복벽의 초음파 측정).

몸통 손상 척도(TIS): 정적 및 동적 몸통 안정성을 측정합니다.

Berg Balance Scale(BBS): 환자의 균형이 측정됩니다. TUG(Timed Up and Go): 활동 제한이 평가됩니다. 치료 준수.

- 치료 중재 프로그램: 치료 중재 프로토콜을 시작하기 전에 환자는 서명하여 제출할 사전 동의서(부록 I)를 통해 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 개입을 수행하는 데 필요한 자료도 제공되며, 이는 환자의 집으로 배달됩니다.

치료적 중재 프로그램은 Lee et al.의 프로토콜에 따라 30분간 하루 2회, 주 6회 진행됩니다.

참고: 호흡 작업 중 환자는 현기증, 두통, 심박수 변화 또는 불포화를 경험할 수 있습니다. 따라서 안전 여유를 유지하기 위해 참가자는 FDA 승인 손가락 끝 맥박 산소 측정기를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.

MIP 및 MEP의 작업 비율을 결정하기 위해 영국 켄트 소재 Micro Medical의 Micro RPM® 호흡압 장치를 사용하여 이 변수를 사용합니다. Brita Klefbeck et al의 임상 시험에 따르면 참가자는 최대 MIP 및 MEP의 40%-60%로 작업하게 됩니다.

호흡 근육 훈련은 Respironics®의 Threshold IMT-Philips 흡기 훈련 장치와 Threshold PEP 호기 훈련 장치를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 등받이 없이 바닥에 발을 대고 의자에 편안하게 앉으며 몸통은 엉덩이와 90° 각도를 이룹니다. 공기 누출을 방지하기 위해 기존의 코 클립을 사용합니다. 강제 호기 훈련에서 참가자는 맞춤형 마우스피스와 함께 ThresholdPEP®을 사용하고 저항 장치를 통해 강제 호기를 수행합니다. 흡기 근육 훈련은 Threshold IMT®를 사용하여 동일한 절차를 따릅니다.

흡기 및 호기 훈련은 모두 한 세션에서 20분 동안 5세트, 10-15회 반복되며 각 세트 사이에 30-60초의 휴식 시간이 있습니다.

환자는 중재 기간인 6주 동안 매주 월요일 전화 통화를 통해 운동을 수행하고 있는지 확인하고 훈련 중에 발생하는 질문에 답변하게 됩니다.

- 통계적 방법: 정성적 변수는 절대수와 백분율로 표시하고, 정량적 변수는 정규분포를 따르는 경우에는 평균 ± 표준편차로, 그렇지 않은 경우에는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시합니다. Kolmogorov-Smirnov 또는 Shapiro-Wilk 테스트(샘플이 50개 미만인 경우)는 데이터 분포의 정규성을 확인하는 데 사용됩니다.