Respiratorisk muskeltreningsprogram hos pasienter med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk sykdom i sentralnervesystemet som kan påvirke ulike kroppsfunksjoner, inkludert luftveismusklene. Svakhet i disse musklene kan føre til en rekke komplikasjoner, inkludert å påvirke trunkstabiliteten, noe som kan føre til vanskeligheter med å opprettholde en balansert og stabil holdning.

Mens virkningen av MS på respirasjonsmuskulatur og trunkstabilitet er et interesseområde i medisinsk forskning, er det ennå ikke oppnådd en endelig konsensus om effekten av respiratorisk muskeltrening (RMT) for å forbedre trunkstabiliteten hos MS-pasienter. Flere studier har gitt blandede resultater, noe som fører til usikkerhet angående effektiviteten av denne spesifikke intervensjonen.

Den komplekse naturen til multippel sklerose nødvendiggjør en tverrfaglig tilnærming for å håndtere de ulike kliniske manifestasjonene. I tillegg til farmakologisk behandling spiller fysio- og ergoterapi en avgjørende rolle for symptomhåndtering og forbedring av pasientenes livskvalitet. Selv om trening av åndedrettsmuskel kan gi potensielle fordeler, er det nødvendig med ytterligere forskning og godt utformede kliniske studier for å fastslå effektiviteten og rollen i den omfattende håndteringen av trunkstabilitet hos MS-pasienter.

- Generelt mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av respiratorisk muskeltrening (RMT) som en trunkstabiliseringsøvelse hos pasienter diagnostisert med multippel sklerose (MS).

- Spesifikke mål: Å analysere effekten av RMT på lungefunksjonen målt gjennom spirometriske tester.

For å evaluere effekten av RMT på respiratorisk muskelstyrke ved å bruke maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP).

For å undersøke endringene produsert av RMT på mage- og diafragmamuskelstrukturer målt gjennom ultralyd.

Å analysere effekten av RMT på trunkkontroll målt med Trunk Impairment Scale (TIS).

For å studere effekten av RMT på balanse vurdert med Berg Balance Scale (BBS).

For å undersøke effekten av RMT på gangkapasitet og overføringer evaluert gjennom Timed Up and Go (TUG)-testen.

- Studiedesign: Dette er en kvasi-eksperimentell pre-post trial. Forskningen vil bli utført etter prinsippene skissert i Helsingfors-erklæringen og loven om beskyttelse av personopplysninger og garanti for digitale rettigheter. Konseptet til dette prosjektet vil følge standardelementene definert i SPIRIT-uttalelsen (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

- Prøvestørrelse: Beregning av prøvestørrelse vil være basert på data hentet fra en pilotstudie som involverer 20 forsøkspersoner. Deretter vil G*POWER-programvare bli brukt til å beregne prøvestørrelsen ved å bruke data innhentet for hovedvariabelen uttrykt gjennom membrantykkelse for å bestemme effektstørrelsen. Gjennom hele prosjektet vil det bli brukt en potens på 80 %, en alfafeil på 0,05 (ensidig) og et 95 % konfidensintervall.

- Emner: Emner vil bli rekruttert gjennom en tidligere signert avtale med Multiple Sclerosis Patients Association, European University of Madrid og Sanitas. Emner vil tilhøre Multiple Sclerosis Patients Association, og økter vil bli gjennomført ved Sanitas-sentre i Madrid som er tilknyttet avtalen.

- Inklusjonskriterier: Alder mellom 18 og 70 år. Bekreftet diagnose multippel sklerose basert på McDonald's-kriterier, med sykdomsvarighet på mer enn to år (tilbakefallende eller progressiv).

Alle multippel sklerosepasienter i henhold til Expanded Disability Status Scale (EDSS) vil bli inkludert.

Stabil medisinsk behandling i minst seks måneder før intervensjonen. Fravær av kognitiv svikt, med evne til å forstå instruksjoner og oppnå en poengsum lik eller større enn 24 på Mini-Mental State Examination.

*Alle rullestolbundne og ikke-rullestolbundne pasienter vil bli inkludert, da begge gruppene kan ha nytte av intervensjonen på grunn av økt motorisk kontroll over bagasjerommet. Imidlertid vil bare personer som er i stand til å gå, gjennomgå gangrelaterte variabler eller tester (opptil 6 på EDSS-skalaen).

- Eksklusjonskriterier: Diagnose av annen nevrologisk sykdom eller muskel-skjelettlidelse enn MS.

Diagnostisering av kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolsk sykdom, eller andre tilstander som kan forstyrre denne studien.

Forverring eller sykehusinnleggelse de siste tre månedene før oppstart av vurderingsprotokollen, eller under den terapeutiske intervensjonsprosessen.

Motta en syklus med steroider, intravenøst ​​eller oralt, seks måneder før starten av vurderingsprotokollen og innenfor intervensjonsperioden av studiens varighet.

- Variabler, målinger og måleinstrumenter: Lungefunksjon: tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) vil bli oppnådd.

Muskelstyrke, MIP og MEP variabler: maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli målt.

Ultralydmålinger: av diafragma (ultralydmåling av diafragmatykkelse; ultralydmåling av diafragmaekskursjon), av bukmuskulaturen (ultralydmåling av abdominal diastase og bukvegg).

Trunk Impairment Scale (TIS): statisk og dynamisk trunkstabilitet vil bli målt.

Berg Balance Scale (BBS): pasientbalanse vil bli målt. Timed Up and Go (TUG): aktivitetsbegrensninger vil bli vurdert. Terapeutisk tilslutning.

- Terapetisk intervensjonsprogram: Før oppstart av den terapeutiske intervensjonsprotokollen, vil pasientene bli informert om studien gjennom et informert samtykkeskjema (VEDLEGG I), som de signerer og sender inn. Det vil også bli gitt nødvendig materiell for gjennomføring av intervensjonen, som leveres til pasientens hjem.

Det terapeutiske intervensjonsprogrammet vil bli utført i 30 minutter, to ganger om dagen og seks ganger i uken, i henhold til protokollen til Lee et al.

Merk: Under respirasjonsarbeid kan pasienter oppleve svimmelhet, hodepine, endringer i hjertefrekvens eller desaturasjoner. Derfor, for å opprettholde sikkerhetsmarginer, vil deltakerne bli kontinuerlig overvåket med et FDA-godkjent fingertupppulsoksymeter.

For å bestemme prosentandelen av arbeidet til MIP og MEP, vil denne variabelen bli tatt med en Micro RPM® respiratorisk trykkenhet fra Micro Medical, Kent, Storbritannia. Deltakerne vil jobbe med 40%-60% av maksimal MIP og MEP, ifølge den kliniske studien av Brita Klefbeck et al.

Respiratorisk muskeltrening vil bli utført med Threshold IMT-Philips inspiratorisk treningsapparat og Threshold PEP ekspiratorisk treningsapparat, begge fra Respironics®. Deltakerne vil sitte komfortabelt i en stol med føttene på bakken, uten ryggstøtte, og med bagasjerommet i 90° vinkel mot hoftene. En konvensjonell neseklemme vil bli brukt for å forhindre luftlekkasjer. I tvungen ekspiratorisk trening vil deltakerne bruke ThresholdPEP® med et tilpasset munnstykke og utføre tvungen ekspirasjon gjennom motstandsenheten. Inspiratorisk muskeltrening vil følge samme prosedyre ved å bruke Threshold IMT®.

Både inspirasjons- og ekspiratorisk trening vil bli gjentatt 10-15 ganger, 5 sett i 20 minutter i en økt, med en hviletid på 30-60 sekunder mellom hvert sett.

Pasienter vil motta en telefonsamtale hver mandag i løpet av de 6 ukene intervensjonen varer for å sjekke om de utfører øvelsene og for å svare på spørsmål som måtte oppstå i forbindelse med treningen.

- Statistiske metoder: Kvalitative variabler vil uttrykkes som absolutt antall og prosent, og kvantitative variabler som gjennomsnitt ± standardavvik hvis de følger en normalfordeling, eller som median og interkvartilt område (IQR) hvis ikke. Kolmogorov-Smirnov- eller Shapiro-Wilk-tester (hvis prøven er mindre enn 50) vil bli brukt for å kontrollere normaliteten til datafordelinger.