Programm zum Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems, die verschiedene Körperfunktionen, darunter auch die Atemmuskulatur, beeinträchtigen kann. Eine Schwäche dieser Muskeln kann zu einer Reihe von Komplikationen führen, einschließlich einer Beeinträchtigung der Rumpfstabilität, was zu Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung einer ausgeglichenen und stabilen Haltung führen kann.

Während die Auswirkungen von MS auf die Atemmuskulatur und die Rumpfstabilität ein Bereich von Interesse in der medizinischen Forschung sind, wurde noch kein endgültiger Konsens über die Wirksamkeit des Atemmuskeltrainings (RMT) zur Verbesserung der Rumpfstabilität bei MS-Patienten erzielt. Mehrere Studien haben zu gemischten Ergebnissen geführt, was zu Unsicherheit hinsichtlich der Wirksamkeit dieser spezifischen Intervention führte.

Die komplexe Natur der Multiplen Sklerose erfordert einen multidisziplinären Ansatz zur Behandlung ihrer verschiedenen klinischen Manifestationen. Neben der pharmakologischen Behandlung spielen Physiotherapie und Ergotherapie eine entscheidende Rolle bei der Symptombewältigung und der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten. Obwohl das Training der Atemmuskulatur potenzielle Vorteile bieten kann, sind weitere Forschung und gut konzipierte klinische Studien erforderlich, um seine Wirksamkeit und Rolle beim umfassenden Management der Rumpfstabilität bei MS-Patienten zu bestimmen.

- Allgemeines Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Atemmuskeltraining (RMT) als Übung zur Rumpfstabilisierung bei Patienten mit diagnostizierter Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen.

- Spezifische Ziele: Analyse der Auswirkungen von RMT auf die Lungenfunktion, gemessen durch spirometrische Tests.

Bewertung der Wirkung von RMT auf die Kraft der Atemmuskulatur unter Verwendung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP).

Untersuchung der durch RMT hervorgerufenen Veränderungen an Bauch- und Zwerchfellmuskelstrukturen, gemessen durch Ultraschall.

Analyse der Wirkung von RMT auf die Rumpfkontrolle, gemessen mit der Trunk Impairment Scale (TIS).

Untersuchung der Wirkung von RMT auf das Gleichgewicht, bewertet mit der Berg Balance Scale (BBS).

Untersuchung der Wirkung von RMT auf die Gangkapazität und Transfers, bewertet durch den Timed Up and Go (TUG)-Test.

- Studiendesign: Dies ist ein quasi-experimenteller Vor-Nachher-Versuch. Die Forschung wird nach den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung und des Gesetzes zum Schutz personenbezogener Daten und zur Gewährleistung digitaler Rechte durchgeführt. Die Konzeption dieses Projekts wird den in der SPIRIT-Erklärung (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) definierten Standardelementen folgen.

- Stichprobengröße: Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf Daten aus einer Pilotstudie mit 20 Probanden. Anschließend wird die G*POWER-Software verwendet, um die Stichprobengröße anhand von Daten zu berechnen, die für die Hauptvariable, ausgedrückt durch die Membrandicke, erhalten wurden, um die Effektgröße zu bestimmen. Während des gesamten Projekts werden eine Trennschärfe von 80 %, ein Alphafehler von 0,05 (einseitig) und ein Konfidenzintervall von 95 % verwendet.

- Probanden: Die Probanden werden im Rahmen einer zuvor unterzeichneten Vereinbarung mit der Multiple-Sklerose-Patientenvereinigung, der Europäischen Universität Madrid und Sanitas rekrutiert. Die Probanden gehören der Multiple-Sklerose-Patientenvereinigung an und die Sitzungen werden in Sanitas-Zentren in Madrid durchgeführt, die der Vereinbarung angeschlossen sind.

- Einschlusskriterien: Alter zwischen 18 und 70 Jahren. Bestätigte Diagnose von Multipler Sklerose nach McDonald's-Kriterien mit einer Krankheitsdauer von mehr als zwei Jahren (schubförmig oder fortschreitend).

Alle Multiple-Sklerose-Patienten gemäß der Expanded Disability Status Scale (EDSS) werden eingeschlossen.

Stabile medizinische Behandlung für mindestens sechs Monate vor dem Eingriff. Keine kognitive Beeinträchtigung, mit der Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und bei der Mini-Mental-State-Prüfung eine Punktzahl von mindestens 24 zu erreichen.

*Alle an den Rollstuhl gebundenen und nicht an den Rollstuhl gebundenen Patienten werden eingeschlossen, da beide Gruppen aufgrund der verbesserten Kontrolle der Rumpfmotorik von der Intervention profitieren können. Allerdings werden nur gehfähige Probanden gehbezogenen Variablen oder Tests unterzogen (bis zu 6 auf der EDSS-Skala).

- Ausschlusskriterien: Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung oder Muskel-Skelett-Erkrankung außer MS.

Diagnose von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die diese Studie beeinträchtigen könnten.

Exazerbation oder Krankenhausaufenthalt in den letzten drei Monaten vor Beginn des Beurteilungsprotokolls oder während des therapeutischen Interventionsprozesses.

Erhalt eines Steroidzyklus, intravenös oder oral, sechs Monate vor Beginn des Bewertungsprotokolls und innerhalb des Interventionszeitraums der Studiendauer.

- Variablen, Messungen und Messinstrumente: Lungenfunktion: forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) wird ermittelt.

Muskelkraft, MIP- und MEP-Variablen: Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP) werden gemessen.

Ultraschallmessungen: des Zwerchfells (Ultraschallmessung der Zwerchfelldicke; Ultraschallmessung der Zwerchfellauslenkung), der Bauchmuskulatur (Ultraschallmessung der Bauchdiastase und der Bauchdecke).

Trunk Impairment Scale (TIS): Statische und dynamische Rumpfstabilität werden gemessen.

Berg Balance Scale (BBS): Das Gleichgewicht des Patienten wird gemessen. Timed Up and Go (TUG): Aktivitätseinschränkungen werden bewertet. Therapietreue.

- Therapeutisches Interventionsprogramm: Vor Beginn des therapeutischen Interventionsprotokolls werden die Patienten durch eine Einverständniserklärung (ANHANG I) über die Studie informiert, die sie unterzeichnen und einreichen. Das für die Durchführung des Eingriffs notwendige Material wird ebenfalls bereitgestellt und dem Patienten nach Hause geliefert.

Das therapeutische Interventionsprogramm wird 30 Minuten lang zweimal täglich und sechsmal pro Woche gemäß dem Protokoll von Lee et al. durchgeführt.

Hinweis: Während der Atemarbeit kann es bei Patienten zu Schwindelgefühlen, Kopfschmerzen, Veränderungen der Herzfrequenz oder Entsättigung kommen. Um Sicherheitsmargen einzuhalten, werden die Teilnehmer daher kontinuierlich mit einem von der FDA zugelassenen Fingerspitzen-Pulsoximeter überwacht.

Um den Prozentsatz der Arbeit von MIP und MEP zu bestimmen, wird diese Variable mit einem Micro RPM® Atemdruckgerät von Micro Medical, Kent, Vereinigtes Königreich, erfasst. Laut der klinischen Studie von Brita Klefbeck et al. werden die Teilnehmer bei 40–60 % des maximalen MIP und MEP arbeiten.

Das Training der Atemmuskulatur wird mit dem Inspirationstrainingsgerät Threshold IMT-Philips und dem Exspirationstrainingsgerät Threshold PEP, beide von Respironics®, durchgeführt. Die Teilnehmer sitzen bequem auf einem Stuhl mit den Füßen auf dem Boden, ohne Rückenstütze und mit dem Rumpf im 90°-Winkel zur Hüfte. Um Luftlecks zu verhindern, wird eine herkömmliche Nasenklammer verwendet. Beim forcierten Exspirationstraining verwenden die Teilnehmer den ThresholdPEP® mit einem maßgeschneiderten Mundstück und führen eine forcierte Exspiration durch das Widerstandsgerät durch. Das Training der Inspirationsmuskulatur erfolgt nach dem gleichen Verfahren mit dem Threshold IMT®.

Sowohl das Inspirations- als auch das Exspirationstraining werden 10–15 Mal wiederholt, 5 Sätze für 20 Minuten in einer Sitzung, mit einer Ruhezeit von 30–60 Sekunden zwischen jedem Satz.

Während der 6 Wochen der Intervention erhalten die Patienten jeden Montag einen Anruf, um zu überprüfen, ob sie die Übungen durchführen, und um etwaige Fragen zu beantworten, die sich aus dem Training ergeben.

- Statistische Methoden: Qualitative Variablen werden als absolute Zahl und Prozentsatz ausgedrückt und quantitative Variablen als Mittelwert ± Standardabweichung, wenn sie einer Normalverteilung folgen, oder als Median und Interquartilbereich (IQR), wenn nicht. Kolmogorov-Smirnov- oder Shapiro-Wilk-Tests (wenn die Stichprobe weniger als 50 beträgt) werden verwendet, um die Normalität der Datenverteilungen zu überprüfen.