Sub-psoas-fascial Plane Blockin tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan hemiarthroplastian jälkeen

Tausta:

Lonkkamurtumakirurgia on yksi yleisimmistä Irlannin tasavallassa suoritettavista ortopedisista leikkauksista, ja siihen liittyy merkittäviä potilaiden sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuoltokustannuksia. Irlannin kansallinen lonkkamurtumaraportti kirjasi vuonna 2013 1 950 lonkkamurtumaa, joista 71 prosenttia oli naisia ​​ja suurin osuus oli 80–89-vuotiaiden ikäryhmässä. On arvioitu, että lonkkamurtumien yleisen esiintyvyyden ennustetaan kasvavan ikääntyvän väestön lisääntymisen ja väestörakenteen muutosten myötä.

Varhaisesta remobilisaatiosta on tullut keskeinen olennainen osa lonkkamurtumien optimaalista leikkauksenjälkeistä hoitoa. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeistuksen perusteella National Hip Fracture UK Database on ottanut potilaiden remobilisoinnin leikkauspäivänä tai päivänä sen jälkeen keskeiseksi suorituskyvyn indikaattoriksi. Varhaisen mobilisoinnin on osoitettu vähentävän lonkkamurtuman jälkeisen sairaalakuolleisuuden riskiä ja lisäävän sairaalasta kotiutumisen todennäköisyyttä. Vuonna 2018 20 % potilaista ei saavuttanut varhaisen remobilisaatiotavoitetta kivun ja/tai hypotension vuoksi, jotka ovat saattaneet ennakoida selkeiden perioperatiivisten protokollien ja tiiviimmän yhteistyön avulla leikkauksen ja anestesiatyöntekijöiden välillä.

Nykyiset AAGBI-ohjeet kuvaavat lonkkamurtuman perioperatiivisen hoidon perusperiaatteet, ja yksi niiden tavoitteista on suositella ääreishermosalpausta välittömästi ennen lonkkamurtuman operatiivista fiksaatiota (päivystysosastolla ja leikkauksen yhteydessä, mikäli lohkojen välillä on kulunut kuusi tuntia). Lonkkamurtuman korjausoperaatiossa käytetään yleisesti kahta ääreishermosalkmaa, nimittäin reisiluun tai fascia iliaca -katkos. Molemmat tekniikat on todistettu turvallisiksi ja tehokkaiksi, mutta näihin ääreishermosoluihin on liitetty jonkin verran jäljellä olevaa lihasheikkoutta ja lisääntynyttä putoamisriskiä, ​​mikä edelleen vaikeuttaa potilaan kykyä liikkua uudelleen leikkauksen jälkeen. On kliininen tarve luoda turvallinen, luotettava aluepuudutustekniikka, joka tarjoaa edelleen pitkävaikutteisen opioideja säästävän analgesian, mutta minimoi siihen liittyvän motorisen salpauksen parantaakseen ja helpottaakseen uudelleen mobilisaatiota. Keskeyttämällä myös sympaattisesti välittämän alaraajan kivun lonkkaleikkauksen jälkeen tämän lannerangan sympaattisen plexuksen salpauksen kautta, se voi tarjota keinon tuottaa merkittävää kivunlievitystä aiheuttamatta somaattisia sensorisia puutteita (esim. jäännösmotorinen heikkous), mikä helpottaa varhaista remobilisaatiota ja tehostaa palautumista. Tämä ei ole uusi tekniikka, vaan se on uusi lähestymistapa erittäin vakiintuneeseen ja käytettyyn tekniikkaan (psoas-osastolohko), joka on osoittautunut erittäin tehokkaaksi. Tämän lähestymistavan odotetaan olevan yhtä tehokas ja mahdollisesti turvallisempi kuin aiemmat lähestymistavat. koska se välttää hermojuuria. Mitä tulee tämän uuden PCB-lähestymistavan sivuvaikutusprofiiliin, ei ole olemassa uusia odotettavissa olevia sivuvaikutuksia, jotka ylittävät aiemmin selostetut tavanomaiset vaikutukset, joita voi esiintyä millä tahansa alueellisella tekniikalla (esimerkiksi hematooma / LAST / Neuropraxia). Tämä lähestymistapa liittyisi teoriassa pienempään sivuvaikutusprofiiliin kuin aikaisempi maamerkki tai nykyinen ultraääniohjattu PCB-tekniikka, koska sillä vältetään riskiprofiili psoas-lihaksen läpi kulkemisesta ja lanneplexuksen hermojuurien ulostulon lähellä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata edellä käsiteltyä alkuperäistä tapaussarjaa SPF-esteen tehokkuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään hemiartroplastialeikkaus.

Päämäärät ja tavoitteet:

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on edelleen arvioida psoas-lihaksen faskialisen aluetukoksen tehokkuutta riittävän opioideja säästävän/vähentävän postoperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamisessa verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa aluepuudutuksen salpaa ja tavanomaista kipulääkettä. regieme.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia potilaiden kokemuksia leikkauksen jälkeisestä kivusta, remobilisaatioon kuluvasta ajasta, kokonaiskipulääketarpeesta ja toipumisen laadusta.

Opiskelun päätepisteet/ensisijaiset tavoitteet:

• Arvioi ehdotetun aluepuudutuksen jälkeinen analgesia käyttämällä:
• Palautuksen laatu 15 (QoR15) -pisteet
• Kipupisteet (numeeriset luokitusasteikot, kipukartta, VAS, NRS)
• Leikkauksensisäisten ja leikkauksen jälkeisten opioidivaatimusten kvantifiointi
• Remobilisoinnin aika leikkauksen jälkeen
• (katso lisämateriaali)

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus suoritetaan Galwayn yliopistollisen sairaalan anestesia- ja ortopedian osastoilla. Kaikki osallistujat hoidetaan joko sub-psoas-faskialisella tasolohkolla ennen tai sen jälkeen tai ei alueellista anestesiaa tavallisella kipulääkehoidolla. jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen suostumus. Jos tietoon perustuva suostumus saavutetaan, kliininen muistiinpano tarkistetaan psoas-lihaksen sympaattisen ketjulohkon lisäksi ennen leikkausta. Potilaita seurataan tarkasti koko toimenpiteen ja leikkauksen ajan. Heitä seurataan anestesian jälkeisessä toipumisyksikössä kipujen arvioimiseksi, lisäksi ensimmäisenä ja toisena päivänä osastolla, jossa suoritetaan täydellinen arvio heidän toipumisestaan, kivusta, opioiditarpeestaan ​​ja leikkauksen jälkeisestä kokonaiskulusta. tähän tutkimukseen osallistuneen anestesiaryhmän jäsenen toimesta.

Tutkimusmetodologia:

Tässä RCT:ssä kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään joko hätälonkkaleikkaus Galwayn yliopistollisen sairaalan teatterikompleksin ortopediryhmän alaisuudessa. Galwayn kliinisen tutkimuksen eettisen komitean eettinen hyväksyntä haetaan. Kun menettely on hyväksytty, primaaritutkijat tai -tutkijat selittävät potilaalle perusteellisesti menettelyn ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Tavoitteena olisi antaa potilaalle aikaa harkita toimenpidettä ennen suostumuksen antamista (eli leikkausta edeltävän arvioinnin aikana osastolla leikkausta edeltävänä iltana tai aamuna ja suostumusprosessin läpi teatterikompleksissa). Jos potilas on tyytyväinen, hänelle hankitaan suullinen tietoinen suostumus. kliininen selvitys tehdään demografisten ja kliinisten perustietojen saamiseksi, mukaan lukien diagnoosi, leikkauksen indikaatio, leikkauksen tyyppi, anestesiatekniikan tyyppi, liitännäissairaudet ja opioidivaatimukset. Toimenpide selitetään potilaalle pitkästi, ja jos potilasta suostuu jatkamaan, potilasta seurataan tarkasti, kuten tavallisesti teatteriympäristössä tapahtuisi, ja hänet sijoitetaan hetkeksi teatteriin sivupuolelleen. Alueellisen hermoblokauksen suorittaa ultraääniohjauksella kokenut konsulttianestesiologi, jolloin 30 ml 0,75 % ropivicaiinia ruiskutetaan hitaasti subsoas-faskitasoon, samalla kun potilasta seurataan koko ajan ja toimenpiteiden jälkeen tarkasti hemodynaamisesti. Potilasta seurataan toipumisen jälkeisessä anestesiahoitoyksikössä neljän tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Toinen tutkijoista tarkastelee ne 0–24 tunnin ja 24–48 tunnin kuluttua leikkauksesta selvittääkseen niiden kipua lievittävän tehon, kipupisteet (katso lisäliite), toipumisen laadun ja ajan. remobilisaatio- ja opioidien tarpeisiin varmistaen, että potilas tuntee olonsa mukavaksi ja pyrkii maksimoimaan toipumisaikansa.

Tämä ei ole uusi tekniikka, vaan se on uusi lähestymistapa erittäin vakiintuneeseen ja käytettyyn tekniikkaan - psoas-osastolohkoon (PCB). PCB käyttää posterioria lähestymistapaa, jossa se kulkee psoas-lihaksen rungon läpi ja kantaa siten pienen riskiprofiilin olla lähellä sitä tasoa, jossa lannepunoksen juuret poistuvat lihaksen rungosta.