半関節形成術後の術後鎮痛に対する腰筋下筋膜面ブロックの有効性の評価

背景：

大腿骨近位部骨折手術は、アイルランド共和国で最も一般的に行われる整形外科手術の 1 つであり、患者の罹患率、死亡率、および医療費が大幅に増加します。 アイルランド国立股関節骨折報告書では、2013 年に 1,950 件の股関節骨折が記録されており、71% が女性で、最も高い割合を占めているのは 80 ～ 89 歳の年齢層でした。 大腿骨頸部骨折の全体的な有病率は、高齢者人口の増加と予測される人口動態の変化に応じて増加すると予測されています。

早期のリハビリテーションは、股関節骨折の最適な術後管理にとって重要な不可欠な要素となっています。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) のガイダンスに基づいて、National Hip Fracture UK Database は、手術当日または手術翌日の患者の再動員を重要なパフォーマンス指標として採用しています。 早期の離床は、股関節骨折後の院内死亡のリスクを軽減し、退院の可能性を高めることが示されています。 2018年には、患者の20％が痛みや低血圧のために早期復帰目標を達成できなかったが、これらの要因は明確な周術期プロトコルと外科と麻酔科の同僚との緊密な連携によって予想された可能性がある。

現在の AAGBI ガイドラインには、股関節骨折患者の周術期管理の中核原則が記載されており、その目的の 1 つは、股関節骨折の手術による固定の直前に末梢神経ブロックを推奨することです（ただし、救急部門での手術時）。ブロック間で 6 時間が経過しました)。 股関節骨折修復の周術期の設定で一般的に使用される 2 つの末梢神経ブロック、すなわち大腿ブロックまたは腸骨筋膜ブロックがあります。 どちらの技術も安全で効果的であることが証明されていますが、これらの末梢神経ブロックには筋力低下が残り、転倒リスクが増加し、術後の患者の再運動能力がさらに妨げられます。 再動員を改善し促進するために、長時間作用型オピオイド節約鎮痛を提供しながら、関連する運動遮断を最小限に抑える、安全で信頼性の高い局所麻酔技術を確立する臨床的ニーズがある。 また、この腰部交感神経叢を遮断することで、股関節手術後の下肢の交感神経介在性の痛みを潜在的に遮断することにより、体性感覚障害を引き起こすことなく、有意な鎮痛をもたらす手段を提供する可能性があります。 残存する運動能力の低下）、それによって早期の再動員と回復の促進が促進されます。 これは新しい技術ではなく、非常に効果的であることが示されている、非常に確立され利用されている技術（腰筋コンパートメントブロック）に対する新しいアプローチであり、このアプローチは以前のアプローチと同様に有効で、潜在的に安全であると期待されています。神経根を避けるからです。 PCB に対するこの新しいアプローチの副作用プロファイルに関しては、局所的な技術で発生する可能性がある、以前に説明された標準的な影響 (たとえば、血腫/LAST/神経麻痺) を超える、新たに予想される副作用はありません。 このアプローチは、大腰筋本体および腰神経叢神経根の出口付近を横切るリスクプロファイルを回避するため、理論的には、以前のランドマークまたは現在の超音波ガイド下 PCB 技術よりも副作用プロファイルが低いと考えられます。

この研究は、半関節形成術を受ける患者の術後鎮痛に対する SPF ブロックの有効性を評価するために、上で議論した一連の初期症例を追跡調査することを目的としています。

目的と目的:

これはランダム化対照試験になります。 この研究の主な目的は、局所麻酔ブロックと標準的な鎮痛薬を受けていない患者と比較して、適切なオピオイド節約/術後鎮痛軽減を提供するための腰筋下筋膜面局所ブロックの有効性をさらに評価することです。レジーム。

この研究の第二の目的は、痛み、再動員までの時間、総鎮痛必要量、および回復の質の観点から患者の術後の経験を調査することです。

研究のエンドポイント/主な目的:

• 提案されている局所麻酔ブロックによってもたらされる術後の鎮痛を評価するには、以下を利用します。
• 回復の質 15 (QoR15) スコア
• 痛みのスコア（数値評価スケール、痛みマップ、VAS、NRS）
• 術中および術後のオピオイド必要量の定量化
• 術後の社会復帰までの時間
• (補足資料を参照)

研究デザイン:

この治験はゴールウェイ大学病院の麻酔科と整形外科で行われます。 すべての参加者は、術前または術後に腰筋下筋膜面ブロックで治療されるか、または局所麻酔なしで標準的な鎮痛体制で治療されます。 各参加者から書面による同意が得られます。 インフォームドコンセントが得られた場合、術前に大腰筋交感神経チェーンブロックに加えて臨床記録のレビューが行われます。 患者は処置および手術の間ずっと注意深く監視されます。 彼らは、1日目と2日目に病棟で回復、痛み、オピオイドの必要量、および全体的な術後の経過を完全に評価することに加えて、麻酔後ケア回復室で痛みを評価するためにフォローアップされます。この研究に関与した麻酔チームのメンバーによって外されました。

研究方法:

この RCT では、登録されたすべての患者は、ゴールウェイ大学病院の劇場複合施設の整形外科チームの下で、いずれかの緊急股関節手術を受けることになります。 ゴールウェイ臨床研究倫理委員会からの倫理的承認が求められます。 承認されると、主研究者または共同研究者によって手順が患者に詳しく説明され、すべての質問が解決されます。 その目的は、同意を与える前に患者が処置について検討するための時間枠を提供することです（つまり、手術の前夜または朝に病棟で術前評価を行い、劇場内で同意プロセスを受けるとき）。 患者様が同意される場合には、口頭によるインフォームドコンセントを取得させていただきます。 臨床記録のレビューは、診断、手術の適応、手術の種類、麻酔法の種類、併存疾患、入院前のオピオイド要件を含む基本的な人口統計および臨床データを取得するために行われます。 手順は患者に詳細に説明され、続行に同意した場合は、劇場内で通常行われるように患者は注意深く監視され、劇場内で側臥位に短時間配置されます。 超音波ガイド下、局所神経ブロックは経験豊富なコンサルタント麻酔科医によって行われ、0.75% ロピビカイン 30ml が腰筋下筋膜面にゆっくりと注入されます。その一方で、処置中および処置後は常に患者の血行力学的モニタリングが綿密に監視されます。 患者は手術後最長4時間、麻酔後回復期治療室で経過観察される。 その後、手術後 0 ～ 24 時間および 24 ～ 48 時間の時間枠で共同研究者の 1 人によってそれらの検査が行われ、鎮痛効果、疼痛スコア (補足付録を参照)、回復の質、回復時間などをさらに確立します。再動員とオピオイドの要件に合わせて、患者の快適性を確保し、回復期間の最大化を目指します。

これは新しい技術ではなく、非常に確立され利用されている技術である腰筋コンパートメントブロック (PCB) に対する新しいアプローチです。 PCB は後方アプローチを利用しており、大腰筋の本体を通過するため、腰神経叢の根が筋肉の本体から出る面の近くにあるという小さなリスクプロファイルを伴います。