Evaluering av effektiviteten av sub-psoas Fascial Plane Block for postoperativ analgesi etter hemiartroplastikk

Bakgrunn:

Hoftebruddkirurgi er en av de vanligste ortopediske operasjonene som utføres i Irland, og er forbundet med betydelig pasientsykelighet, dødelighet og helsekostnader. National Irish Hip Fracture Report registrerte 1950 hoftebrudd i 2013, 71 % var kvinner og de høyeste andelene var i aldersgruppen 80–89. Det har blitt anslått at den totale forekomsten av hoftebrudd forventes å øke i takt med økende eldrebefolkning og anslåtte demografiske endringer.

Tidlig remobilisering har blitt en viktig integrert komponent i optimal postkirurgisk behandling av hoftebrudd. Basert på National Institute for Health and Care Excellence (NICE) veiledning, har National Hip Fracture UK Database tatt i bruk pasientremobilisering på dagen eller dagen etter operasjonen som en nøkkelindikator. Tidlig mobilisering har vist seg å redusere risikoen for sykehusdødelighet etter hoftebrudd og øke sannsynligheten for utskrivning fra sykehus. I 2018 klarte ikke 20 % av pasientene å oppnå tidlig remobiliseringsmålet på grunn av smerte og/eller hypotensjon, faktorer som kunne vært forventet av klare perioperative protokoller og tettere samarbeid mellom kirurgiske og anestesikolleger.

Gjeldende AAGBI-retningslinjer beskriver kjerneprinsipper for perioperativ behandling av personer med hoftebrudd, med et av målene deres å anbefale en perifer nerveblokk rett før operativ fiksering av et hoftebrudd (i akuttmottaket og på operasjonstidspunktet, gitt seks timer har gått mellom blokkene). Det er to perifere nerveblokker som vanligvis brukes i den perioperative settingen ved reparasjon av hoftebrudd, nemlig femoral eller fascia iliaca blokk. Begge teknikkene har vist seg å være trygge og effektive, men disse perifere nerveblokkene har vært assosiert med noe gjenværende muskelsvakhet og økt fallrisiko som ytterligere hemmer pasientens evne til å remobilisere postoperativt. Det er et klinisk behov for å etablere en sikker, pålitelig regionalbedøvelsesteknikk som fortsatt vil tilby langtidsvirkende opioidsparende analgesi, men samtidig minimere den tilhørende motoriske blokaden for å forbedre og lette remobilisering. Ved også å potensielt avbryte den sympatisk medierte smerten i underekstremiteten etter hofteoperasjon gjennom blokaden av denne lumbale sympatiske pleksus, kan det gi en mulighet til å produsere betydelig analgesi uten å forårsake somatiske sensoriske underskudd (f.eks. gjenværende motorisk svakhet), noe som letter tidlig remobilisering og forbedret restitusjon. Dette er ikke en ny teknikk, snarere er det en ny tilnærming til en meget veletablert og brukt teknikk (psoas-romblokken) som har vist seg å være svært effektiv, denne tilnærmingen forventes å være like effektiv og potensielt sikrere enn tidligere tilnærminger da det unngår nerverøttene. Når det gjelder bivirkningsprofilen til denne nye tilnærmingen til PCB - er det ingen nye forventede bivirkninger utover standard tidligere forklarte effekter som kan oppstå med enhver regional teknikk (for eksempel hematom/LAST/Nevropraksi). Denne tilnærmingen vil teoretisk sett være assosiert med en lavere bivirkningsprofil enn tidligere landemerke eller nåværende ultralydveiledet PCB-teknikk, da den unngår risikoprofilen for å krysse psoas-muskelkroppen og nær utgangen av nerverøttene til lumbal plexus.

Denne studien tar sikte på å følge opp den innledende case-serien diskutert ovenfor for å evaluere effekten av SPF-blokken for post-op analgesi hos pasienter som gjennomgår hemiartroplastikk.

Mål og målsetninger:

Dette vil være et randomisert kontrollforsøk. Hovedmålet med denne studien er å ytterligere evaluere effekten av en sub-psoas muskel fascialplan regional blokk for å gi tilstrekkelig opioidbesparende/reduserende postoperativ analgesi, sammenlignet med pasienter som ikke får en regional anestesiblokk og standard analgetikum. regime.

Det sekundære målet med denne studien er å utforske pasientenes opplevelse postoperativt når det gjelder smerte, tid til remobilisering, totale analgetiske behov og kvalitet på restitusjon.

Studiesluttpunkt/primære mål:

• For å evaluere den postoperative analgesien gitt av den foreslåtte regionale anestesiblokken, ved å bruke:
• Quality of Recovery 15 (QoR15) Poeng
• Smertepoeng (numeriske vurderingsskalaer, smertekart, VAS, NRS)
• Kvantifisering av intraoperative og postoperative opioidkrav
• Tid for remobilisering postoperativt
• (se tilleggsmateriell)

Studere design:

Denne utprøvingen vil finne sted i anestesi- og ortopediske avdelinger, University Hospital Galway. Alle deltakere vil bli behandlet med enten sub-psoas fascieplanblokken før eller postoperativt, eller ingen regional anestesi med et standard analgetisk regime. skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker. Der informert samtykke oppnås, vil en klinisk notatgjennomgang finne sted i tillegg til psoas muskel sympatiske kjedeblokk preoperativt. Pasientene vil bli nøye overvåket gjennom prosedyren og operasjonen. De vil bli fulgt opp i post-anestetisk behandling for å vurdere smertene deres, i tillegg til dag én og to på avdelingen hvor en full vurdering av deres restitusjon, smerte, opioidbehov og det totale postoperative forløpet vil bli gjennomført. ut av anestesiteammedlemmet som er involvert i denne studien.

Studiemetodikk:

I denne RCT-en vil alle påmeldte pasienter gjennomgå enten akutt hofteoperasjon under det ortopediske teamet i teaterkomplekset i University Hospital Galway. Etisk godkjenning fra Galway Clinical Research Ethics Committee vil bli søkt. Når den er godkjent, vil prosedyren bli grundig forklart av primærforskningen eller medetterforskerne til pasienten, og alle spørsmål vil bli behandlet. Målet vil være å gi en tidsramme for pasienten til å vurdere prosedyren før han gir samtykke (dvs. under preoperativ vurdering på avdelingen natten før eller morgenen for operasjonen og gjennomgår samtykkeprosessen når han er i teaterkomplekset). Dersom pasienten er akseptabel, vil muntlig informert samtykke innhentes. en gjennomgang av klinisk notat vil finne sted for å oppnå grunnleggende demografiske og kliniske data, inkludert diagnose, indikasjon for kirurgi, type kirurgi, type anestesiteknikk, komorbiditeter, opioidkrav før innleggelse. Prosedyren vil bli forklart i detalj for pasienten, og hvis det er ønskelig å fortsette, vil pasienten bli overvåket nøye som normalt ville skje i teateret, de vil bli plassert i kinoen kort på sidesiden. Under ultralydveiledning vil den regionale nerveblokken utføres av den erfarne anestesilege, hvorved 30 ml 0,75 % Ropivicaine sakte injiseres i subpsoas fascieplan, mens pasienten til enhver tid gjennom og etter prosedyrene vil bli tett hemodynamisk overvåket. Pasienten vil bli fulgt opp i gjenopprettingsavdelingen for postanestesi inntil fire timer etter operasjonen. De vil deretter bli gjennomgått av en av medetterforskerne i en tidsramme på 0-24 timer og 24-48 timer postoperativt for ytterligere å fastslå deres smertestillende effekt, deres smertescore (se tilleggsvedlegg), kvalitet på restitusjon, tid til remobiliserings- og opioiderbehov, for å sikre at pasienten er komfortabel og tar sikte på å maksimere restitusjonsperioden.

Dette er ikke en ny teknikk, det er snarere en ny tilnærming til en meget veletablert og brukt teknikk - psoas-romblokken (PCB). PCB bruker en bakre tilnærming der den går gjennom kroppen til psoas-muskelen og bærer dermed den lille risikoprofilen for å være i nærheten av planet der lumbalplexusrøttene forlater muskelkroppen.