반관절성형술 후 수술 후 진통을 위한 요근하 근막 블록의 유효성 평가

배경:

고관절 골절 수술은 아일랜드 공화국에서 수행되는 가장 일반적인 정형외과 수술 중 하나이며 상당한 환자 이병률, 사망률 및 의료 비용과 관련이 있습니다. 국립 아일랜드 고관절 골절 보고서에 따르면 2013년에 1,950건의 고관절 골절이 발생했으며, 그 중 71%는 여성이었고 가장 높은 비율은 80~89세 연령층에서 발생했습니다. 고관절 골절의 전반적인 유병률은 노인 인구의 증가와 예상되는 인구통계학적 변화에 따라 증가할 것으로 예상됩니다.

조기 재가동은 고관절 골절에 대한 최적의 수술 후 관리의 핵심 요소가 되었습니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침에 따라 영국 국립 고관절 골절 데이터베이스는 수술 당일 또는 수술 후 환자 재활을 핵심 성과 지표로 채택했습니다. 조기 거동은 고관절 골절 후 병원 내 사망 위험을 줄이고 퇴원 가능성을 높이는 것으로 나타났습니다. 2018년에는 환자의 20%가 통증 및/또는 저혈압으로 인해 조기 재가동 목표를 달성하지 못했습니다. 이는 명확한 수술 전후 프로토콜과 수술과 마취과 동료 간의 긴밀한 협력으로 예상할 수 있는 요인이었습니다.

현재 AAGBI 지침은 고관절 골절 환자의 수술 전후 관리에 대한 핵심 원칙을 설명하고 있으며, 그 목표 중 하나는 고관절 골절의 수술적 고정 직전에 말초 신경 차단을 권장하는 것입니다(응급실 및 수술 시 제공됨). 블록 사이에 6시간이 지났습니다.) 고관절 골절 치료의 수술 전후 설정에 일반적으로 사용되는 두 가지 말초 신경 차단, 즉 대퇴골 차단 또는 근막 장골 차단이 있습니다. 두 기술 모두 안전하고 효과적인 것으로 입증되었지만, 이러한 말초 신경 차단은 일부 잔류 근육 약화 및 낙상 위험 증가와 관련되어 있어 환자가 수술 후 재가동하는 능력을 더욱 방해합니다. 장기간 지속되는 아편유사제 보존 진통제를 제공하면서도 재활성을 개선하고 촉진하기 위해 관련 운동 차단을 최소화하는 안전하고 신뢰할 수 있는 국소 마취 기술을 확립해야 하는 임상적 필요성이 있습니다. 또한 요추 교감신경총을 차단하여 고관절 수술 후 하지의 교감신경 매개 통증을 잠재적으로 차단함으로써 체성 감각 장애(예: 잔여 운동 약화), 조기 재가동 및 회복 강화를 촉진합니다. 이것은 새로운 기술이 아니라 매우 효과적인 것으로 입증된 매우 잘 확립되고 활용되는 기술(요근 구획 블록)에 대한 새로운 접근 방식입니다. 이 접근 방식은 이전 접근 방식보다 효과적이고 잠재적으로 더 안전할 것으로 예상됩니다. 신경뿌리를 피하기 때문이죠. PCB에 대한 이 새로운 접근 방식의 부작용 프로필 측면에서 볼 때, 모든 국소 기술(예: 혈종/LAST/신경작용증)에서 발생할 수 있는 이전에 설명된 표준 효과 이상으로 예상되는 새로운 부작용은 없습니다. 이 접근법은 요근 근육체를 횡단하고 요추 신경총 신경근 출구 근처의 위험 프로파일을 피하므로 이론적으로 이전 랜드마크 또는 현재의 초음파 유도 PCB 기술보다 부작용 프로파일이 더 낮습니다.

이 연구는 반관절성형술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 SPF 블록의 효능을 평가하기 위해 위에서 논의한 초기 사례 시리즈에 대한 후속 조치를 목표로 합니다.

목표와 목적:

이것은 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구의 일차 목표는 국소 마취 차단 및 표준 진통제를 투여받지 않은 환자와 비교하여 적절한 아편유사제 절약/수술 후 진통 감소를 제공하기 위한 요근 근막 평면 국소 차단의 효능을 추가로 평가하는 것입니다. 정권.

이 연구의 두 번째 목표는 통증, 재가동 시간, 총 진통제 요구량 및 회복의 질 측면에서 환자의 수술 후 경험을 조사하는 것입니다.

연구 종료점/1차 목표:

• 제안된 부위 마취 블록이 제공하는 수술 후 진통 효과를 평가하려면 다음을 활용하세요.
• QoR15(회복 품질 15) 점수
• 통증 점수(수치 등급 척도, 통증 맵, VAS, NRS)
• 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구 사항 정량화
• 수술 후 재가동까지의 시간
• (보충 자료 참조)

연구 설계:

이 실험은 골웨이 대학 병원의 마취과 및 정형외과에서 진행됩니다. 모든 참가자는 수술 전후에 요근하 근막 차단 치료를 받거나 표준 진통제 요법을 사용하는 국소 마취를 받지 않습니다. 각 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 사전 동의를 얻은 경우, 수술 전 요근 교감신경 사슬 차단 외에 임상 기록 검토가 실시됩니다. 환자는 시술과 수술 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링됩니다. 그들은 마취 후 치료 회복실에서 추적 관찰을 받아 통증을 평가할 것입니다. 또한 회복, 통증, 오피오이드 요구 사항 및 전반적인 수술 후 과정에 대한 전체 평가가 수행되는 병동에서 1일차와 2일차에 추가로 진행됩니다. 이 연구에 참여한 마취팀 구성원이 말했습니다.

연구 방법론:

이 RCT에 등록된 모든 환자는 University Hospital Galway의 극장 단지에 있는 정형외과 팀의 지휘 하에 응급 고관절 수술을 받게 됩니다. 골웨이 임상 연구 윤리 위원회의 윤리적 승인을 구할 것입니다. 일단 승인되면, 일차 연구 또는 공동 조사자가 환자에게 절차를 자세히 설명하고 모든 질문에 답변할 것입니다. 목표는 동의를 제공하기 전에 환자가 절차를 고려할 수 있는 시간 프레임을 제공하는 것입니다(즉, 수술 전날 밤이나 아침에 병동에서 수술 전 평가를 하고 극장 단지에서 동의 절차를 거치는 동안). 환자가 동의하는 경우 구두 동의를 얻습니다. 진단, 수술 적응증, 수술 유형, 마취 기술 유형, 동반 질환, 입원 전 아편유사제 요구 사항을 포함한 기본 인구통계 및 임상 데이터를 얻기 위해 임상 기록 검토가 실시됩니다. 절차는 환자에게 자세히 설명되며 진행에 동의하는 경우 일반적으로 극장 환경에서 발생하는 것처럼 환자를 면밀히 모니터링하고 환자는 극장에서 잠시 옆으로 위치하게 됩니다. 초음파 유도 하에 숙련된 마취 전문의가 국소 신경 차단을 수행하며, 0.75% 로피비카인 30ml를 요근하근막면에 천천히 주입하며, 시술 전체와 시술 후 항상 환자의 혈류역학적으로 면밀히 모니터링됩니다. 환자는 수술 후 최대 4시간 동안 회복 후 마취 관리실에서 추적관찰을 받게 됩니다. 그런 다음 공동 연구자 중 한 명이 수술 후 0~24시간 및 24~48시간에 검토하여 진통 효능, 통증 점수(보충 부록 참조), 회복의 질, 시간을 추가로 확립합니다. 재이동 및 오피오이드 요구 사항에 맞춰 환자의 편안함을 보장하고 회복 기간을 최대화하는 것을 목표로 합니다.

이것은 새로운 기술이 아니라 매우 잘 확립되고 활용되는 기술인 요근 구획 블록(PCB)에 대한 새로운 접근 방식입니다. PCB는 요근의 몸체를 통과하여 요추 신경총 뿌리가 근육의 몸체에서 나오는 평면 근처에 있다는 작은 위험 프로필을 전달하는 후방 접근 방식을 사용합니다.