Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteenittoman, laktoosittoman / Aronia Melanocarpa -ravinnon vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on Hashimoton kilpirauhastulehdus

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Halic University

Gluteenittoman, laktoosittoman / Aronia Melanocarpa -ravinnon vaikutuksen vertailu leptiini-, greliini- ja tulehdustilaan potilailla, joilla on Hashimoto-tyreoidiitti

Hashimoton kilpirauhastulehdus (HT) on yleisin kroonisen kilpirauhasen vajaatoiminnan syy alueilla, joilla on riittävästi jodia. Se johtuu autoimmuunivasteesta kilpirauhasen peroksidaasia ja/tai tyroglobuliinia vastaan. Se on yleisin autoimmuunisairaus ja yleisin kilpirauhasen vajaatoiminnan syy. Jopa eutyreoosin saavuttaessa 82 %:lla hoidetuista HT-naisista on edelleen ylipainoa, ja 35 % heistä on lihavia. Kilpirauhasen vajaatoiminta voi vaikuttaa rasvakudoksen toimintaan ja johtaa aineenvaihduntahäiriöihin. Leptiini voi stimuloida kilpirauhasta stimuloivan hormonin eritystä, kun taas kilpirauhasta stimuloiva hormoni voi vaikuttaa leptiinin vapautumiseen rasvakudoksesta. Lisäksi HT-potilailla on usein korkeita C-reaktiivisen proteiinin ja IL-6:n tasoja, mikä viittaa kohonneiden kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuuksien ja tulehdusprosessin väliseen yhteyteen, mikä voi myötävaikuttaa HT-potilaiden rinnakkaissairauksien riskiin. Ravinto voi toimia HT:n täydentävänä hoitona vaikuttamalla kilpirauhasen toimintaan ja sillä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Ruokavaliotoimenpiteisiin voi sisältyä gluteenin, laktoosin tai tiettyjen elintarvikkeiden komponenttien poistaminen tai keskittyminen anti-inflammatoriseen ruokavalioon samalla kun estetään ravitsemuksellisia puutteita. Siksi tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida gluteenittoman, laktoosittoman ruokavalion ja Aronia Melanocarpalla rikastetun ruokavalion vaikutuksia sekä yksittäin että yhdistelmänä sekä terveellisten ruokavaliokäytäntöjen vaikutuksia. autovasta-ainetasot, leptiini, greliini, oksidatiivinen vaste ja laihtuminen potilailla, joilla on Hashimoton kilpirauhastulehdus. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan vähintään 80 18-65-vuotiasta osallistujaa, joilla on diagnosoitu Hashimoton kilpirauhastulehdus Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa. Ensimmäisessä kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa osallistujat antavat sosiodemografisia tietoja, ruokailutottumuksia, antropometrisiä mittauksia ja ruokavalion saantitietoja kyselylomakkeen avulla. Tutkimukseen sisältyy Aronia Melanocorpan sisällyttäminen ruokavalioon (korkea antosyaanipitoisuus, 69,24 mg/100 ml), gluteeniton ja laktoositon ruokavalio, molempia interventioita sovelletaan yhdessä, ja vain terveellisen ravitsemusprotokollan soveltaminen yli-vuotiailla potilailla. 8 viikon ajanjakso, jolloin seerumin TSH-, fT4-, fT3-, anti-TPO-, anti-Tg-, IL-6-, TNF-a-, CRP- ja leptiini-greliinitasot arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa. Tavoitteena on antaa potilaille suosituksia, parantaa heidän elämänlaatuaan ja luoda kestäviä ravitsemustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi Hashimoton kilpirauhastulehdus,
  • Koska olen 18-65-vuotias nainen,
  • Sinulla ei ole diagnosoitu mitään kroonista sairautta, joka vaikuttaisi negatiivisesti muuhun toimintaan kuin Hashimoton kilpirauhaseen,
  • En ole käyttänyt seleeni- ja jodilisäravinteita viimeisen kuukauden aikana,
  • Yksilöt eivät saa laihtua enempää kuin 4 kg viimeisen kuukauden aikana,
  • En ole noudattanut tiukkaa eliminaatiodieettiä yli 4 kuukauteen viimeisen vuoden aikana,
  • Ei ole käyttänyt mitään ravitsemuksellista interventiota tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä äiti,
  • Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia,
  • Punaisille hedelmille allergiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gluteeni-laktoositon ruokavalio
Ihmisille tarjotaan terveellistä ruokavaliota poistamalla gluteenittomat laktoosia sisältävät ruoat ruokavaliostaan. Se jatkuu 8 viikkoa.

Suunnitteilla on neljä erilaista ruokavaliohoitoa.

  • Gluteeniton, laktoositon ruokavalio,
  • Aronia Melanocarpalla rikastettu ruokavalio,
  • Gluteeniton, laktoositon ja rikastettu Aronia Melanocarpa -dieetillä,
  • Terveellinen dieetti
Kokeellinen: Terveellisen ruokavalion ryhmä
Terveellisiä ruokavalioita, joissa makroravinteiden pitoisuus on keskimäärin 10-20 % proteiinia, 20-35 % rasvaa ja 45-60 % hiilihydraatteja, seurataan 8 viikon ajan.

Suunnitteilla on neljä erilaista ruokavaliohoitoa.

  • Gluteeniton, laktoositon ruokavalio,
  • Aronia Melanocarpalla rikastettu ruokavalio,
  • Gluteeniton, laktoositon ja rikastettu Aronia Melanocarpa -dieetillä,
  • Terveellinen dieetti
Kokeellinen: Aronia Melanocarpa lisätty ja gluteeniton laktoositon ruokavalio
Terveellisen ruokavalion lisäksi ihmisille annetaan päivittäin aronia melanocarpa -hedelmämehua (runsaasti antosyaaneja, 69,24 mg/100 ml syanidiini-3-glukosidia) ja gluteenitonta laktoositonta ruokavaliota. Se jatkuu 8 viikkoa.

Suunnitteilla on neljä erilaista ruokavaliohoitoa.

  • Gluteeniton, laktoositon ruokavalio,
  • Aronia Melanocarpalla rikastettu ruokavalio,
  • Gluteeniton, laktoositon ja rikastettu Aronia Melanocarpa -dieetillä,
  • Terveellinen dieetti
Kokeellinen: Aronia Melanocarpa lisäsi ruokavaliota
Ihmisille annetaan päivittäin aronia melanocarpa -hedelmämehua (runsaasti antosyaaneja, 69,24 mg/100 ml syanidiini-3-glukosidia). Sitä jatketaan 8 viikkoa.

Suunnitteilla on neljä erilaista ruokavaliohoitoa.

  • Gluteeniton, laktoositon ruokavalio,
  • Aronia Melanocarpalla rikastettu ruokavalio,
  • Gluteeniton, laktoositon ja rikastettu Aronia Melanocarpa -dieetillä,
  • Terveellinen dieetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion vaikutus hormonitasoon
Aikaikkuna: Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)
Ruokavalion vaikutuksia leptiini- ja greliinitasoihin tutkitaan laskimoverinäytteillä.
Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)
Ruokavalion vaikutus tulehdusparametreihin
Aikaikkuna: Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)

Oksidatiivisen stressin parametrien arvioimiseksi jokaiselta potilaalta otetaan kaksi 5 ml:n laskimoverinäytettä keltaisissa putkissa vähintään kahdeksan tunnin yöpaaston jälkeen aamulla klo 8.00-9.00.

Verinäyte säilytetään huoneenlämmössä 10-20 minuuttia ja sen jälkeen, kun sitä on sentrifugoitu 2000-3000 rpm 20 minuuttia, se siirretään Eppendorf-putkiin steriilin pipetin avulla ja säilytetään kahdessa erillisessä jääkaapissa klo. -20 °C.

IL-6-, TNF-alfa- ja CRP-tasot mitataan kaupallisilla sarjoilla yrityksen protokollan mukaisesti.

Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)
Ruokavalion vaikutus painonpudotukseen
Aikaikkuna: Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)
Ruokavalion vaikutus painonpudotukseen arvioidaan. Yksilöiden kehonkoostumusanalyysit (paino (kg), kehon rasvasuhde (%), kehon vesisuhde (%), sisäelinten rasvasuhde) tehdään kädessä pidettävällä laitteella.
Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion vaikutus rutiininomaisiin hashimoto-kilpirauhasen parametreihin
Aikaikkuna: Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)
Kilpirauhasta stimuloivaa hormonia, vapaata tyroksiinia, vapaata trijodityroniinia, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineita ja anti-tyreoglobuliinin biokemiallisia parametreja osallistujilta pyytää lääkäri laitoksen luvalla ja potilaan suostumuksella.
Opintojen alku ja loppu (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Berrak Basturk, Lecturer, Halic University
  • Opintojohtaja: Zeynep Ozerson, Assoc. prof., Halic University
  • Opintojohtaja: Ayse Kubat Uzum, Profesor, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Melike Cevikdizici, Nurse, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Yusuf Celik, Profesor, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa