- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06419309
Vergelijking van het effect van het glutenvrije, lactosevrije / Aronia Melanocarpa-aanvullende dieet bij patiënten met Hashimoto-thyroïditis
Vergelijking van het effect van het glutenvrije, lactosevrije / Aronia Melanocarpa-aangevulde dieet op de leptine-, ghreline-niveaus en de ontstekingsstatus bij patiënten met Hashimoto-thyroïditis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Berrak Basturk, Lecturer
- Telefoonnummer: 05465088090
- E-mail: berrakerguden@halic.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayse Kubat Uzum, Profesor
- E-mail: akubatuzum@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Halic University
-
Contact:
- Berrak Basturk, Lecturer
- Telefoonnummer: +905465088090
- E-mail: berrakerguden@halic.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wanneer een arts de diagnose Hashimoto-thyroïditis heeft gesteld,
- Als vrouw tussen de 18 en 65 jaar oud,
- Niet gediagnosticeerd zijn met een chronische ziekte die het functioneren negatief zou beïnvloeden, behalve de schildklier van Hashimoto,
- Als u de afgelopen maand geen selenium- en jodiumsupplementen heeft gebruikt,
- Individuen mogen de afgelopen maand niet meer dan 4 kg gewicht verliezen,
- Het afgelopen jaar niet langer dan 4 maanden een strikt eliminatiedieet gevolgd hebben,
- Geen enkele voedingsinterventie hebben toegepast gedurende de laatste drie maanden vóór het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere moeder of moeder die borstvoeding geeft,
- Mensen met chronische ziekten,
- Individuen die allergisch zijn voor rood fruit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gluten-lactosevrij dieet
Mensen krijgen een gezond dieet door glutenvrije, lactosebevattende voedingsmiddelen uit hun dieet te schrappen.
Het zal 8 weken duren.
|
Er zijn vier verschillende dieetinterventies gepland.
|
Experimenteel: Gezond eten groep
Gedurende 8 weken worden gezonde voedingspatronen met een gemiddeld macronutriëntengehalte van 10-20% eiwit, 20-35% vet en 45-60% koolhydraten gevolgd.
|
Er zijn vier verschillende dieetinterventies gepland.
|
Experimenteel: Aronia Melanocarpa toegevoegd en Gluten-lactosevrij dieet
Naast een gezond dieet krijgen mensen dagelijks aronia melanocarpa-vruchtensap (rijk aan anthocyanen, 69,24 mg/100 ml cyanidine-3-glucoside) en een glutenvrij-lactosevrij dieet. Dit zal 8 weken duren.
|
Er zijn vier verschillende dieetinterventies gepland.
|
Experimenteel: Aronia Melanocarpa toegevoegd dieet
Mensen zullen dagelijks aronia melanocarpa-vruchtensap krijgen (rijk aan anthocyanen, 69,24 mg/100 ml cyanidine-3-glucoside). Dit zal gedurende 8 weken worden voortgezet.
|
Er zijn vier verschillende dieetinterventies gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van voeding op hormoonspiegel
Tijdsspanne: Begin en einde studie (8 weken)
|
De effecten van diëten op de leptine- en ghrelinespiegels zullen worden onderzocht met veneuze bloedmonsters.
|
Begin en einde studie (8 weken)
|
Effect van voeding op ontstekingsparameters
Tijdsspanne: Begin en einde studie (8 weken)
|
Om de oxidatieve stressparameters te beoordelen, worden bij elke patiënt twee veneuze bloedmonsters van 5 ml afgenomen in gele buisjes na een nacht vasten van ten minste acht uur tussen 08.00 en 09.00 uur in de ochtend. Het bloedmonster wordt 10-20 minuten bij kamertemperatuur bewaard en na 20 minuten gecentrifugeerd bij 2000-3000 rpm wordt het met behulp van een steriele pipet overgebracht naar Eppendorf-buisjes en bewaard in 2 aparte koelkasten bij -20 °C. IL-6-, TNF-alfa- en CRP-niveaus zullen worden gemeten met commerciële kits, volgens het bedrijfsprotocol. |
Begin en einde studie (8 weken)
|
Effect van voeding op gewichtsverlies
Tijdsspanne: Begin en einde studie (8 weken)
|
Het effect van diëten op gewichtsverlies zal worden geëvalueerd.
Analyses van de lichaamssamenstelling van individuen (lichaamsgewicht (kg), lichaamsvetratio (%), lichaamswaterratio (%), visceraal vetratio) zullen worden uitgevoerd met behulp van een handheld-apparaat.
|
Begin en einde studie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van voeding op routinematige hashimoto-schildklierparameters
Tijdsspanne: Begin en einde studie (8 weken)
|
Schildklierstimulerend hormoon, vrij thyroxine, vrij triiodothyronine, schildklierperoxidase-antilichamen en anti-thyroglobuline biochemische parameters van de deelnemers zullen door de arts worden aangevraagd met institutionele toestemming en toestemming van de patiënt.
|
Begin en einde studie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berrak Basturk, Lecturer, Halic University
- Studie directeur: Zeynep Ozerson, Assoc. prof., Halic University
- Studie directeur: Ayse Kubat Uzum, Profesor, Istanbul University
- Studie directeur: Melike Cevikdizici, Nurse, Istanbul University
- Studie directeur: Yusuf Celik, Profesor, Biruni University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSBFBVDBE001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hashimoto-schildklierontsteking
-
Qianfoshan HospitalNog niet aan het wervenHashimoto-schildklierontsteking
-
Acibadem UniversityVoltooidZiekte van Hashimoto | Hashimoto-schildklierontstekingKalkoen
-
National Taiwan University HospitalOnbekendSchildklierontsteking van HashimotoTaiwan
-
Aristotle University Of ThessalonikiVoltooidZiekte van HashimotoGriekenland
-
Sykehuset TelemarkHelse Stavanger HF; Haukeland University HospitalVoltooid
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooidHashimoto-schildklierontsteking
-
University of WuerzburgVoltooidBijnierinsufficiëntie | Ziekte van HashimotoDuitsland
-
National Taiwan University HospitalVoltooidHashimoto-schildklierontstekingTaiwan
-
University of CreteWervingPsoriasis | Ziekte van HashimotoGriekenland
-
Centro Diagnostico PriamarOnbekendZwangerschap gerelateerd | Ziekte van Hashimoto | Schildklier disfunctie
Klinische onderzoeken op Dieetinterventie
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten