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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06419309
Comparaison de l'effet d'un régime supplémenté sans gluten et sans lactose/Aronia Melanocarpa chez les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto
Comparaison de l'effet d'un régime supplémenté sans gluten et sans lactose / Aronia Melanocarpa sur les niveaux de leptine, de ghréline et l'état inflammatoire chez les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berrak Basturk, Lecturer
- Numéro de téléphone: 05465088090
- E-mail: berrakerguden@halic.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayse Kubat Uzum, Profesor
- E-mail: akubatuzum@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Halic University
-
Contact:
- Berrak Basturk, Lecturer
- Numéro de téléphone: +905465088090
- E-mail: berrakerguden@halic.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant reçu un diagnostic de thyroïdite de Hashimoto par un médecin,
- Être une femme âgée de 18 à 65 ans,
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de maladie chronique susceptible d'affecter négativement le fonctionnement autre que la thyroïde de Hashimoto,
- Ne pas avoir pris de suppléments de sélénium et d'iode au cours du dernier mois,
- Les individus ne devraient pas perdre plus de 4 kg de poids au cours du dernier mois,
- Ne pas avoir suivi un régime d'élimination stricte pendant plus de 4 mois au cours de la dernière année,
- Ne pas avoir appliqué aucune intervention nutritionnelle au cours des trois derniers mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Mère enceinte ou allaitante,
- Les personnes atteintes de maladies chroniques,
- Individus allergiques aux fruits rouges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Régime sans gluten et sans lactose
Les gens bénéficieront d’une alimentation saine en éliminant de leur alimentation les aliments sans gluten et contenant du lactose.
Cela se poursuivra pendant 8 semaines.
|
Quatre interventions diététiques différentes sont prévues.
|
Expérimental: Groupe de saine alimentation
Des régimes alimentaires sains avec une teneur moyenne en macronutriments de 10 à 20 % de protéines, 20 à 35 % de matières grasses et 45 à 60 % de glucides seront suivis pendant 8 semaines.
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Quatre interventions diététiques différentes sont prévues.
|
Expérimental: Aronia Melanocarpa ajoutée et régime sans gluten et lactose
En plus d'une alimentation saine, les gens recevront quotidiennement du jus de fruit d'aronia melanocarpa (riche en anthocyanes, 69,24 mg/100 ml de cyanidine-3-glucoside) et un régime sans gluten et sans lactose. Cela se poursuivra pendant 8 semaines.
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Quatre interventions diététiques différentes sont prévues.
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Expérimental: Aronia Melanocarpa régime ajouté
Les gens recevront quotidiennement du jus de fruit d'aronia melanocarpa (riche en anthocyanes, 69,24 mg/100 ml de cyanidine-3-glucoside). Cela se poursuivra pendant 8 semaines.
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Quatre interventions diététiques différentes sont prévues.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet du régime sur le niveau hormonal
Délai: Début et fin d'études (8 semaines)
|
Les effets des régimes alimentaires sur les taux de leptine et de ghréline seront examinés à l'aide d'échantillons de sang veineux.
|
Début et fin d'études (8 semaines)
|
Effet du régime sur les paramètres inflammatoires
Délai: Début et fin d'études (8 semaines)
|
Pour évaluer les paramètres de stress oxydatif, deux échantillons de sang veineux de 5 ml seront prélevés sur chaque patient dans des tubes jaunes après un jeûne nocturne d'au moins huit heures entre 8h00 et 9h00 du matin. L'échantillon de sang sera conservé à température ambiante pendant 10 à 20 minutes et après avoir été centrifugé à 2000-3000 tr/min pendant 20 minutes, il sera transféré dans des tubes Eppendorf à l'aide d'une pipette stérile et sera conservé dans 2 réfrigérateurs séparés à -20 °C. Les niveaux d'IL-6, de TNF-alpha et de CRP seront mesurés avec des kits commerciaux, en suivant le protocole de l'entreprise. |
Début et fin d'études (8 semaines)
|
Effet du régime sur la perte de poids
Délai: Début et fin d'études (8 semaines)
|
L'effet des régimes sur la perte de poids sera évalué.
Des analyses de composition corporelle des individus (poids corporel (kg), taux de graisse corporelle (%), taux d'eau corporelle (%), taux de graisse viscérale) seront effectuées à l'aide d'un appareil portable.
|
Début et fin d'études (8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet du régime alimentaire sur les paramètres thyroïdiens de routine de hashimoto
Délai: Début et fin d'études (8 semaines)
|
Hormone stimulant la thyroïde, thyroxine libre, triiodothyronine libre, anticorps thyroïdiens peroxydase et paramètres biochimiques anti-thyroglobuline des participants seront demandés par le médecin avec l'autorisation institutionnelle et l'approbation du patient.
|
Début et fin d'études (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berrak Basturk, Lecturer, Halic University
- Directeur d'études: Zeynep Ozerson, Assoc. prof., Halic University
- Directeur d'études: Ayse Kubat Uzum, Profesor, Istanbul University
- Directeur d'études: Melike Cevikdizici, Nurse, Istanbul University
- Directeur d'études: Yusuf Celik, Profesor, Biruni University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSBFBVDBE001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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