PM8002 tai Placebo Plus Nab-Paclitaxel ensilinjan hoitona leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen/metastaattisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän hoidossa
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Biotheus Inc.
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vaiheen III tutkimus PM8002:sta tai lumelääkkeestä yhdessä Nab-Paclitaxelin kanssa ensilinjan hoitona operaatiokyvyttömässä paikallisesti edenneessä/metastaattisessa kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä (TNBC)
Tässä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa arvioidaan PM8002:n turvallisuutta ja tehoa yhdessä Nab-Paclitaxelin kanssa verrattuna plaseboon yhdistettynä Nab-Paklitakselin kanssa ensilinjan hoitoon leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen/metastaattisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän (TNBC) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
392
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- The Southwest Hospital of Army Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Lanzhou University First Hospital
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- The First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Affillated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-sen Memorial Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina
- Yuebei People's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina
- The Affiliated Anyang Tumor Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanyang, Henan, Kiina
- Nanyang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital Tongji Medical College of Hust
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kiina
- The First People's Hospital of Changde City
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Hunan Cancer Hospital
-
Xiangyang, Hunan, Kiina
- Xiangyang Cancer Hospital
-
Yongzhou, Hunan, Kiina
- The Central Hospital of Yongzhou
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Hospital of Nantong University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Xuzhou Central Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Jilin cancer hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Cancer Hospital
-
Jining, Shandong, Kiina
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Linyi, Shandong, Kiina
- Linyi Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Weifang, Shandong, Kiina
- Weifang People's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Ruijin hospital of Shanghai Jiao Tong university School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Shanxi Cancer Hospital
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina
- Runcheng City Center Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Mianyang, Sichuan, Kiina
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Kiina
- Nanchong Central Hospital of Sichuan Province
-
Neijiang, Sichuan, Kiina
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Neijiang, Sichuan, Kiina
- The First People's Hospital of Neijiang
-
Suining, Sichuan, Kiina
- Suining Central Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Tian Jin Medicial University Cancer Institute&Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Yunnan Cancer Hospital (The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa suunniteltuja vierailuja ja tutkimusmenettelyjä;
- Nainen, 18-70 vuotta (mukaan lukien);
- Histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, jonka ER-, PR- ja HER-2-status on negatiivinen. Kaikkien kolmen markkerin testitulokset, jotka on suoritettu kliinisen tutkimuskeskuksen akkreditoimassa paikallisessa laitoksessa 24 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, ovat hyväksyttäviä. Jos tutkija katsoo tarpeelliseksi seulonnan aikana, koehenkilöt voivat antaa lisäbiopsian vahvistaakseen viimeisimmän patologisen;
- Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa (paitsi endokriinistä hoitoa) edenneen rintasyövän vuoksi, ovat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat saaneet taksaanipohjaista kemoterapiaa neoadjuvantti- ja/tai adjuvanttihoitovaiheen aikana, ovat kelpoisia, kunhan uusiutumisen tai etäpesäkkeiden ilmaantuminen on vähintään 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen;
- East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) arvioima suorituskykytila on 0-1;
- elinajanodote 12 viikkoa tai enemmän;
- RECIST 1.1:n mukaan kohteella on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kohdeleesiona (ainoa luun etäpesäke tai ainoa keskushermoston etäpesäke ei tule katsoa mitattavissa olevana vauriona. Mitattavissa olevaa leesiota, joka sijaitsee aiemmin säteilytetyllä säteilykentällä tai muulla paikallisella hoitoalueella, ei tule valita kohdennetuksi vaurioksi, ellei leesio osoita yksiselitteistä radiografista etenemistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito immuunitarkistuspisteen agonisteilla (kuten CD137-agonisteilla) tai immuunitarkistuspisteen estäjillä (kuten CTLA-4, PD-1, PD-L1, LAG3 monoklonaalinen vasta-aine jne.) tai anti-VEGF-kohdelääkkeillä;
- hänellä on hallitsemattomia tai oireellisia aivo- tai selkäydinetastaasseja;
- Ne, joilla on ollut muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden aikana ennen tutkimushoitoa, paitsi ne, jotka voidaan hoitaa paikallisesti ja jotka ovat parantuneet;
- huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
- Sinulla on ollut hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia;
- joilla on ollut vatsan fisteli, henkitorven fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen paise viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimushoidon aloittamista;
- Aiemmista kasvainten vastaisista hoidoista johtuvat haittatapahtumat tulee arvioida ja luokitella CTCAE 5.0 -kriteerien mukaan, jos potilaat, joiden haittavaikutukset eivät ole palanneet asteeseen 1 tai sen alle;
- Hänellä on hallitsemattomia keuhkopussin, perikardiaalin tai vatsan effuusiota;
- Hän on saanut allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron tai elinsiirron.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PM8002 Plus Nab-Paclitaxel
Potilaat saavat sekä PM8002:ta että Nab-Paclitaxelia.
|
PM8002 20 mg/kg suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15
Nab-Paclitaxel 100 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona päivinä 1, 8 ja 15 kunkin 28 päivän syklin aikana
|
|
Placebo Comparator: Placebo Plus Nab-Paclitaxel
Potilaat saavat sekä lumelääkettä että Nab-Paklitakselia.
|
Nab-Paclitaxel 100 mg/m2 suonensisäisenä infuusiona päivinä 1, 8 ja 15 kunkin 28 päivän syklin aikana
Lume 20 mg/kg laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) -arvioinnin Blinded Independent Review Committee (BIRC)
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1), joka perustuu Blinded Independent Review Committeen (BIRC) arvioihin tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta. , kumpi tapahtuu ensin.
RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös absoluuttista lisäystä ≥5 mm.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös PD:nä.
|
Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, joilla ei ole dokumentoitua kuolemaa analyysin aikana, sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä.
|
Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIRC:n tai tutkijoiden arvioima objektiivinen vasteprosentti (ORR).
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena analyysipopulaatiossa, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien leesioiden häviäminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa).
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n BIRC:n tai tutkijoiden arvioimana RECIST 1.1:n perusteella.
|
Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
|
BIRC:n tai tutkijoiden arvioima vasteaika (DoR).
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
DoR määritellään ajanjaksoksi alkuperäisen CR:n tai PR:n päivämäärästä PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
|
Haittatapahtuman (AE) ilmaantuvuus ja vakavuus CTCAE 5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
|
AE määritellään mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire, sairaus tai olemassa olevan tilan paheneminen, joka liittyy ajallisesti tutkimushoitoon ja riippumatta syy-yhteydestä tutkimushoitoon.
|
Jopa 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
|
|
BIRC:n tai tutkijoiden arvioima taudintorjuntanopeus (DCR).
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
DCR määritellään CR:n, PR:n ja vakaan taudin (SD) summaksi, jonka BIRC on määrittänyt tai tutkijat RECIST v1.1:n avulla.
|
Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
|
Erot terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQol) pisteissä, jotka on arvioinut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Life Quality Questionnaire -Core 30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden yleisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Osallistujien vastaukset kysymyksiin "Miten arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana?"
(kohta 29) ja "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?"
(Kohde 30) pisteytettiin 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen).
Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardisoitiin niin, että pisteet vaihtelivat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä terveydentilaa.
Muutos lähtötilanteesta EORTC QLQ-C30 -kohdissa 29 ja 30 yhdistetty pistemäärä on esitetty.
|
Jopa 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Erot terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQol) pisteissä, jotka arvioitiin EORTC:n elämänlaatukyselyllä – rintasyöpä (QLQ-BR42)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
|
Lineaarisen muunnoksen avulla raakapisteet standardoidaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia oireita systeemisen hoidon sivuvaikutusten oireasteikolla.
|
Jopa 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
|
|
PFS on tutkijan arvioima
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen RECIST 1.1 -standardin mukaan, joka perustuu tutkijan arvioihin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös absoluuttista lisäystä ≥5 mm.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös PD:nä.
|
Jopa noin 37 kuukautta ensimmäisestä potilaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiong Wu, professor, Fudan University
- Opintojen puheenjohtaja: Jian Zhang, professor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM8002-C013C-TNBC-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot julkaistaan tai esitetään julkaisuja varten (juliste, tiivistelmä, artikkelit tai paperit) tai esitelmiä varten.
IPD-jaon aikakehys
Oikeudenkäynnin päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .