TOIMINTA vanhemmille aikuisille, jotka kuulevat ääniä (HSCED)
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) vanhemmille aikuisille, jotka kuulevat ääniä: Hermeneutic Single-case Efficacy Design (HSCED) -sarja
Äänien kuuleminen (kutsutaan usein "kuulohalusinaatioiksi") on yleinen kokemus vanhemmalla aikuisväestöllä (yli 65-vuotiailla), ja se voi liittyä lisääntyneeseen psyykkiseen ahdistukseen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on psykologinen terapia, jonka tarkoituksena on vähentää äänien kuulemisen aiheuttamaa kärsimystä muuttamalla jonkun suhdetta ääniin, ja sen on osoitettu parantavan ääniä kuulevien työikäisten aikuisten ahdistustasoa. ACT näyttää olevan sopiva toimenpide myös iäkkäille aikuisille, jotka ovat ahdistuneita äänien kuulemisesta, mutta tällä hetkellä ei ole tutkimusta, joka olisi tutkinut tätä. Siksi nyt tarvitaan tutkimusta sen arvioimiseksi, voiko ACT tukea iäkkäitä aikuisia, jotka kärsivät äänien kuulemisesta.
Tässä tutkimuksessa käytetään tapaustutkimukseen perustuvaa tutkimusmenetelmää, joka tunnetaan nimellä Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED) -sarja. Tämä menetelmä sisältää 3 osallistujaa, jotka saavat ACT:n äänien kuulemisesta. Tämä toimitetaan noin kahdentoista 90 minuutin istunnon aikana. Osallistujia pyydetään suorittamaan ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen toimenpiteitä, jotka arvioivat sellaisia alueita kuin ahdistustaso ja elämänlaatu. Tämän jälkeen asiantuntijatuomarit laativat yksityiskohtaisen raportin kunkin osallistujan edistymisestä ja arvioivat sen. Tämä määrittää, onko edistystä tapahtunut suorana seurauksena terapiasta vai muista syistä, ja mahdollistaa päätelmien tekemisen ACT:n käytöstä vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat ahdistuneita äänien kuulemisesta.
Osallistujat rekrytoidaan joko Nottinghamshiren NHS Foundation Trustin paikallisista mielenterveysryhmistä tai Beestonissa (Nottingham) sijaitsevasta Hearing Voices Groupista. Osallistujien tulee olla yli 65-vuotiaita ja tällä hetkellä kuulla ääniä, jotka aiheuttavat heille ahdistusta.
Tätä tutkimusta rahoittaa NHS, ja sen arvioidaan kestävän noin 12 kuukautta, ja siihen osallistuu 5 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkija:
Tohtori Danielle De Boos
Tavoitteet:
Tutkia hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuutta vanhemmille aikuisille, jotka kuulevat ääniä Hermeneutic Single-Case Efficacy Design -sarjassa.
Kokeilukokoonpano:
Useista keskuksista rekrytoitu tapaustutkimussarja.
Asetukset:
Toissijaisen hoidon vanhusten mielenterveyspalvelu ja hyväntekeväisyyspohjaiset tukiryhmät.
Arvio näytekokosta:
3
Osallistujien määrä:
Kolme osallistujaa. Jos osallistuja vetäytyy, etsitään korvaava osallistuja.
Kelpoisuusehdot:
Henkilöt, jotka ovat yli 65-vuotiaita, kokevat kohtalaista ahdistusta (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkojen 21 mukaan), joilla on kyky antaa tietoinen suostumus ja ilmaista halukkuutta osallistua interventioon, ovat oikeutettuja osallistumaan. heillä ei ole diagnosoitua dementiaa/kognitiivista vajaatoimintaa, he eivät tällä hetkellä saa muuta psykologista terapiaa ja pystyvät kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi.
Interventioiden kuvaus:
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, joka on mukautettu ikääntyneiden aikuisten tarpeisiin. Odotettavissa on 12 istuntoa, ja tarkastelu kuudennessa istunnossa.
Opintojen kesto:
Jopa 20 kuukautta.
Tulostoimenpiteet:
Henkilökohtainen kyselylomake (yksinkertaistettu) tarkistetaan viikoittain.
Aloitusvaiheessa osallistujat suorittavat ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja seurannassa (4–6 viikkoa) seuraavat tulosmittaukset:
- Äänien hyväksymis- ja toimintaasteikko 9,
- Uskomuksia äänistä kyselylomake tarkistettu,
- Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot-21,
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi (lyhytmuoto),
- Vanhusten elämänlaatua koskeva kyselylomake (lyhyt versio),
- Psykoottisten oireiden arviointiasteikko (Auditory Hallusination -alaasteikko).
Osallistujat suorittavat myös muutoshaastattelun hoidon jälkeen Trainee Clinical Psychologistin (Jennifer Welch; Nottinghamin yliopisto / Lincolnin yliopisto) kanssa, joka on riippumaton tästä tutkimuksesta.
Tilastolliset menetelmät:
Luotettava muutosindeksi; tuomiopaneeli; Framework Analysis; korrelaatiot; visuaalinen analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kokemusta HV
- 65+ vuotta
- Kohtalainen ahdistustaso. Tämä mitataan käyttämällä suositeltuja "Keskitason" vakavuustason rajapisteitä masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden täyttämisen jälkeen.
- Kyky antaa tietoinen suostumus (psyykkistä kapasiteettia koskevan lain mukaisesti)
- Halu osallistua interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi (perustuu itsearviointiin), koska tämä osoittaa kognitiivisen heikentymisen astetta, johon olisi vaikea mukautua.
- Nykyinen sitoutuminen toiseen psykologiseen terapiaan
- Ei pysty kommunikoimaan itsenäisesti englanniksi ilman tulkkia (tutkijan harkinnan perusteella rekrytoinnin yhteydessä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistuja saa ACT-intervention
|
Katso: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voices Acceptance and Action Scale-9 (Brockman et al., 2015)
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Hyväksymiseen perustuvat asenteet ja toimet suhteessa ääniin
|
Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Uskomukset äänistä kyselylomakkeella tarkistettu (Chadwick et al., 2000)
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kuuloharhoihin liittyvät uskomukset, tunteet ja käytöstavat.
|
Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Masennus, ahdistus ja stressi
|
Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kattava arviointi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosesseista, lyhytmuotoinen (Morris et al., 2019)
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Psykologinen joustavuus
|
Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Vanhusten elämänlaatukysely, lyhyt versio (Bowling et al., 2013)
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Elämänlaatu
|
Noin 0 viikkoa (perustaso), 6 viikkoa (hoidon puolivälissä), 12-14 viikkoa (hoidon jälkeen), 16-18 viikkoa (4-6 viikon seuranta) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (Haddock et al., 1999) – kuulohallusinaatioiden alaasteikko
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12-14 viikkoa, 16-18 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kuuloharhojen oireiden vakavuus
|
Noin 0 viikkoa, 6 viikkoa, 12-14 viikkoa, 16-18 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistettu henkilökohtainen kyselylomake (Elliott et al., 1999)
Aikaikkuna: Viikoittain interventiovaiheen aikana (eli kerran viikossa interventiovaiheen aikana – tämän odotetaan tapahtuvan ensimmäisten 12–14 viikon aikana osallistujan osallistumisesta tutkimukseen)
|
Yksilölliset asiakkaan luomat tavoitteet
|
Viikoittain interventiovaiheen aikana (eli kerran viikossa interventiovaiheen aikana – tämän odotetaan tapahtuvan ensimmäisten 12–14 viikon aikana osallistujan osallistumisesta tutkimukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .