ACT pro starší dospělé, kteří slyší hlasy (HSCED)
Terapie přijetím a závazkem (ACT) pro starší dospělé, kteří slyší hlasy: Hermeneutická řada jednopřípadového designu účinnosti (HSCED)
Slyšení hlasů (často označované jako „sluchové halucinace“) je běžnou zkušeností mezi starší dospělou populací (ve věku 65+ let) a může být spojeno se zvýšeným psychickým utrpením. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je psychologická terapie, jejímž cílem je snížit úzkost ze slyšení hlasů změnou vztahu, který má někdo s hlasy, a bylo prokázáno, že zlepšuje úroveň úzkosti u dospělých v produktivním věku, kteří slyší hlasy. ACT se také zdá být vhodnou intervencí pro starší dospělé trpící slyšením hlasů, avšak v současné době neexistuje žádný výzkum, který by to zkoumal. Proto je nyní zapotřebí výzkum, který by vyhodnotil, zda ACT může podporovat starší dospělé, kteří pociťují úzkost ze slyšení hlasů.
Tato studie bude využívat výzkumnou metodu založenou na případové studii, známou jako série Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED). Tato metoda bude zahrnovat 3 účastníky, kteří obdrží ACT pro slyšení hlasů. To bude doručeno během přibližně dvanácti 90minutových relací. Účastníci budou požádáni, aby dokončili opatření, která hodnotí oblasti, jako je úroveň stresu a kvalita života, která budou dokončena před, během a po terapii. Poté bude vytvořena podrobná zpráva o úrovni pokroku každého účastníka a vyhodnocena odbornými porotci. To určí, zda došlo k pokroku jako přímý důsledek terapie nebo z jiných důvodů, a umožní vyvodit závěry o použití ACT u starších dospělých trpících slyšením hlasů.
Účastníci budou rekrutováni buď z místních týmů pro duševní zdraví v Nottinghamshire NHS Foundation Trust, nebo ze skupiny Hearing Voices Group v Beestonu (Nottingham). Účastníci budou muset být starší 65 let a v současné době zažít hlasy, které jim způsobují úzkost.
Tato studie bude financována NHS a odhaduje se, že bude trvat přibližně 12 měsíců s 5měsíčním zapojením účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní vyšetřovatel:
doktorka Danielle De Boos
Cíle:
Prozkoumat účinnost terapie přijetím a závazkem pro starší dospělé, kteří slyší hlasy, v sérii Hermeneutic Single Case Efficacy Design.
Zkušební konfigurace:
Série případových studií, rekrutovaná z několika center.
Nastavení:
Sekundární péče o starší dospělé služby duševního zdraví a charitativní podpůrné skupiny.
Odhad velikosti vzorku:
3
Počet zúčastněných:
Tři účastníci. Pokud účastník odstoupí, bude hledán náhradní účastník.
Kritéria způsobilosti:
Jedinci, kteří jsou starší 65 let, zažívají mírné úrovně úzkosti (definované stupnicí deprese, úzkosti a stresu-21), mají schopnost poskytnout informovaný souhlas a vyjádřit ochotu zapojit se do intervence, jsou způsobilí k účasti za předpokladu, že nemají diagnostikovanou demenci/kognitivní poruchu, v současné době nepodstupují jinou psychologickou terapii a jsou schopni samostatně komunikovat v angličtině.
Popis zásahů:
Terapie přijetí a závazku přizpůsobená potřebám starších dospělých. Očekává se, že se bude konat 12 zasedání, s revizí na zasedání šest.
Délka studia:
Až 20 měsíců.
Výsledná opatření:
Osobní dotazník (zjednodušený) bude revidován každý týden.
Na začátku, před terapií, střední terapií, po terapii a následném sledování (4–6 týdnů) účastníci dokončí následující měření výsledku:
- Stupnice přijímání hlasů a akce-9,
- Přesvědčení o hlasech byla revidována,
- Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21,
- Komplexní hodnocení procesů Acceptance a Commitment Therapy (krátká forma),
- Dotazník kvality života starších lidí (stručná verze),
- Škála hodnocení psychotických příznaků (subškála sluchových halucinací).
Účastníci také absolvují po terapii pohovor o změně s klinickou psycholožkou pro stážisty (Jennifer Welch; University of Nottingham / University of Lincoln), která je na této studii nezávislá.
Statistické metody:
Spolehlivý index změn; porota; Rámcová analýza; korelace; vizuální analýza
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zažívá HV
- 65+ let
- Střední úrovně úzkosti. To bude měřeno pomocí doporučených „středních“ úrovní závažnosti cut-off skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) po vyplnění formulářů informovaného souhlasu.
- Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas (v souladu se zákonem o duševní způsobilosti)
- Ochota zapojit se do intervence
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza kognitivní poruchy nebo demence (na základě self-reportu), protože to ukazuje na stupeň kognitivní poruchy, kterému by bylo obtížné se přizpůsobit.
- Současné zapojení do jiné psychologické terapie
- Neschopnost samostatně komunikovat v angličtině bez tlumočníka (na základě uvážení výzkumníka při náboru).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastník obdrží intervenci ACT
|
Viz: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí hlasů a akce-9 (Brockman et al., 2015)
Časové okno: Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
Postoje a jednání založené na akceptaci ve vztahu k hlasům
|
Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
|
Přesvědčení o hlasech – revidovaný dotazník (Chadwick et al., 2000)
Časové okno: Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
Přesvědčení, emoce a chování související se sluchovými halucinacemi.
|
Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
Deprese, úzkost a stres
|
Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
|
Komplexní hodnocení procesů Acceptance and Commitment Therapy, short-form (Morris et al., 2019)
Časové okno: Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
Psychologická flexibilita
|
Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
|
Dotazník kvality života starších lidí, stručná verze (Bowling et al., 2013)
Časové okno: Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
Kvalita života
|
Cca. 0 týdnů (základní stav), 6 týdnů (střední terapie), 12-14 týdnů (po terapii), 16-18 týdnů (4-6 týdnů sledování) po zařazení do studie.
|
|
The Psychotic Symptom Rating Scale (Haddock et al., 1999) - Subškála sluchových halucinací
Časové okno: Cca. 0 týdnů, 6 týdnů, 12-14 týdnů, 16-18 týdnů po zařazení do studie.
|
Závažnost symptomů sluchových halucinací
|
Cca. 0 týdnů, 6 týdnů, 12-14 týdnů, 16-18 týdnů po zařazení do studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjednodušený osobní dotazník (Elliott et al., 1999)
Časové okno: Týdně během intervence (tj. jednou týdně během intervenční fáze – očekává se, že k tomu dojde během prvních 12–14 týdnů od zapojení účastníka do studie)
|
Individuální cíle generované klienty
|
Týdně během intervence (tj. jednou týdně během intervenční fáze – očekává se, že k tomu dojde během prvních 12–14 týdnů od zapojení účastníka do studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu