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ACT per gli anziani che sentono le voci (HSCED)

14 maggio 2024 aggiornato da: University of Nottingham

Terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) per gli anziani che sentono le voci: una serie di progetti ermeneutici di efficacia su caso singolo (HSCED)

Sentire le voci (spesso definite "allucinazioni uditive") è un'esperienza comune tra la popolazione anziana (quella di età superiore ai 65 anni) e può essere associata a un aumento del disagio psicologico. La terapia di accettazione e impegno (ACT) è una terapia psicologica che mira a ridurre il disagio derivante dall'udire le voci alterando il rapporto che qualcuno ha con le voci e ha dimostrato di migliorare i livelli di disagio per gli adulti in età lavorativa che sentono le voci. L'ACT sembra essere un intervento adatto anche per gli anziani stressati dall'udito delle voci, tuttavia, al momento non esiste alcuna ricerca che abbia esaminato questo aspetto. Pertanto, è ora necessaria la ricerca per valutare se ACT può supportare gli anziani che provano disagio nel sentire le voci.

Questo studio utilizzerà un metodo di ricerca basato su casi di studio, noto come serie Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED). Questo metodo coinvolgerà 3 partecipanti che riceveranno ACT per sentire le voci. Questo verrà erogato in circa dodici sessioni da 90 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare misure che valutano aree come i livelli di disagio e la qualità della vita, che saranno completate prima, durante e dopo la terapia. Un rapporto dettagliato sul livello di progresso di ciascun partecipante verrà quindi generato e valutato da giudici esperti. Ciò determinerà se i progressi si sono verificati come risultato diretto della terapia o per altri motivi, e consentirà di trarre conclusioni sull'uso dell'ACT per gli anziani angosciati dall'udire voci.

I partecipanti verranno reclutati dai team locali di salute mentale presso il Nottinghamshire NHS Foundation Trust o dall'Hearing Voices Group di Beeston (Nottingham). I partecipanti dovranno avere più di 65 anni e attualmente avvertono voci che causano loro angoscia.

Questo studio sarà finanziato dal Servizio Sanitario Nazionale e si stima che durerà circa 12 mesi con 5 mesi di coinvolgimento dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Investigatore capo:

La dottoressa Danielle De Boos

Obiettivi:

Studiare l’efficacia della terapia dell’accettazione e dell’impegno per gli anziani che sentono le voci in una serie di disegni ermeneutici di efficacia su caso singolo.

Configurazione di prova:

Serie di casi di studio, reclutati da più centri.

Impostazioni:

Assistenza secondaria Servizio di salute mentale per anziani e gruppi di supporto di beneficenza.

Stima della dimensione del campione:

3

Numero di partecipanti:

Tre partecipanti. In caso di ritiro di un partecipante verrà ricercato un partecipante sostitutivo.

Criteri di ammissibilità:

Gli individui che hanno più di 65 anni, sperimentano livelli moderati di disagio (come definito dalle scale Depression, Anxiety e Stress-21), hanno la capacità di fornire il consenso informato ed esprimono la volontà di impegnarsi nell'intervento sono idonei a partecipare a condizione che siano non hanno una diagnosi di demenza/decadimento cognitivo, non stanno attualmente ricevendo altre terapie psicologiche e sono in grado di comunicare autonomamente in inglese.

Descrizione degli interventi:

Terapia di accettazione e impegno adattata alle esigenze degli anziani. Sono previste dodici sessioni, con una revisione nella sesta sessione.

Durata dello studio:

Fino a 20 mesi.

Misure di risultato:

Il questionario personale (semplificato) verrà rivisto settimanalmente.

Al basale, pre-terapia, metà terapia, post-terapia e follow-up (4-6 settimane) i partecipanti completeranno le seguenti misure di risultato:

  • Accettazione delle voci e scala di azione-9,
  • Credenze sulle voci riviste tramite questionario,
  • Scale di depressione, ansia e stress-21,
  • Valutazione completa dei processi di accettazione e impegno terapeutico (forma breve),
  • Questionario sulla qualità della vita degli anziani (versione breve),
  • Scala di valutazione dei sintomi psicotici (sottoscala delle allucinazioni uditive).

I partecipanti completeranno anche un colloquio di cambiamento post-terapia con la psicologa clinica tirocinante (Jennifer Welch; Università di Nottingham / Università di Lincoln) che è indipendente da questo studio.

Metodi statistici:

Indice di cambiamento affidabile; collegio giudicante; Analisi del quadro; correlazioni; analisi visiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente sperimenta l'alta tensione
  • 65+ anni di età
  • Livelli moderati di disagio. Questo sarà misurato utilizzando i punteggi limite raccomandati del livello di gravità "Moderato" sulle scale di depressione, ansia e stress-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) dopo il completamento dei moduli di consenso informato.
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato (in conformità con la legge sulla capacità mentale)
  • Disponibilità a impegnarsi nell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di deterioramento cognitivo o demenza (basata sull'autovalutazione), poiché indica un grado di deterioramento cognitivo che sarebbe difficile da affrontare.
  • Attuale impegno con un'altra terapia psicologica
  • Incapace di comunicare in modo indipendente in inglese senza un interprete (a discrezione del ricercatore al momento del reclutamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il partecipante riceverà l'intervento ACT
Vedi: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione delle voci e scala di azione-9 (Brockman et al., 2015)
Lasso di tempo: Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Atteggiamenti e azioni basati sull'accettazione in relazione alle voci
Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Credenze sulle voci riviste tramite questionario (Chadwick et al., 2000)
Lasso di tempo: Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Credenze, emozioni e comportamenti relativi alle allucinazioni uditive.
Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Scale di depressione, ansia e stress-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Lasso di tempo: Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Depressione, ansia e stress
Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Valutazione completa dei processi di accettazione e impegno terapeutico, in forma breve (Morris et al., 2019)
Lasso di tempo: Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Flessibilità psicologica
Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Questionario sulla qualità della vita degli anziani, versione breve (Bowling et al., 2013)
Lasso di tempo: Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Qualità della vita
Ca. 0 settimane (basale), 6 settimane (a metà terapia), 12-14 settimane (post terapia), 16-18 settimane (4-6 settimane di follow-up) dopo l'arruolamento nello studio.
Le scale di valutazione dei sintomi psicotici (Haddock et al., 1999) - Sottoscala delle allucinazioni uditive
Lasso di tempo: Ca. 0 settimane, 6 settimane, 12-14 settimane, 16-18 settimane dopo l'arruolamento nello studio.
Gravità dei sintomi delle allucinazioni uditive
Ca. 0 settimane, 6 settimane, 12-14 settimane, 16-18 settimane dopo l'arruolamento nello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario personale semplificato (Elliott et al., 1999)
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento (ovvero, una volta alla settimana durante la fase di intervento - si prevede che ciò avvenga entro le prime 12-14 settimane dal coinvolgimento del partecipante nello studio)
Obiettivi personalizzati generati dal cliente
Settimanalmente durante l'intervento (ovvero, una volta alla settimana durante la fase di intervento - si prevede che ciò avvenga entro le prime 12-14 settimane dal coinvolgimento del partecipante nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

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