ACT voor oudere volwassenen die stemmen horen (HSCED)
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor oudere volwassenen die stemmen horen: een hermeneutische Single-case Efficacy Design (HSCED)-serie
Het horen van stemmen (vaak 'auditieve hallucinaties' genoemd) is een veel voorkomende ervaring onder de oudere volwassen bevolking (65+ jaar) en kan in verband worden gebracht met toegenomen psychische problemen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een psychologische therapie die tot doel heeft het ongemak van het horen van stemmen te verminderen door de relatie die iemand met stemmen heeft te veranderen, en er is aangetoond dat het de stressniveaus verbetert voor volwassenen in de werkende leeftijd die stemmen horen. ACT lijkt ook een geschikte interventie te zijn voor ouderen die last hebben van het horen van stemmen, maar er is momenteel geen onderzoek dat dit heeft onderzocht. Daarom is er nu onderzoek nodig om te evalueren of ACT oudere volwassenen kan ondersteunen die last ervaren door het horen van stemmen.
Deze studie zal gebruik maken van een op casestudy's gebaseerde onderzoeksmethode, bekend als een Hermeneutic Single-Case Efficacy Design (HSCED)-serie. Bij deze methode zijn 3 deelnemers betrokken die ACT krijgen voor het horen van stemmen. Dit gebeurt in ongeveer twaalf sessies van 90 minuten. Deelnemers wordt gevraagd om maatregelen uit te voeren die gebieden zoals de mate van stress en de kwaliteit van leven beoordelen, die vóór, tijdens en na de therapie zullen worden uitgevoerd. Vervolgens wordt er een gedetailleerd rapport over het voortgangsniveau van elke deelnemer gegenereerd en beoordeeld door deskundige juryleden. Dit zal bepalen of vooruitgang is opgetreden als een direct gevolg van de therapie, of om andere redenen, en maakt het mogelijk conclusies te trekken over het gebruik van ACT bij oudere volwassenen die last hebben van het horen van stemmen.
Deelnemers worden gerekruteerd uit lokale geestelijke gezondheidsteams van de Nottinghamshire NHS Foundation Trust, of uit de Hearing Voices Group in Beeston (Nottingham). Deelnemers moeten ouder dan 65 jaar zijn en momenteel stemmen horen die hen pijn bezorgen.
Dit onderzoek wordt gefinancierd door de NHS en zal naar schatting ongeveer 12 maanden duren, waarbij de deelnemers vijf maanden betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofdonderzoeker:
Dokter Daniëlle De Boos
Doelstellingen:
Onderzoek naar de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy voor oudere volwassenen die stemmen horen in een serie Hermeneutic Single-Case Efficacy Design.
Proefconfiguratie:
Casestudiereeksen, gerekruteerd uit meerdere centra.
Instellingen:
Secundaire zorg voor geestelijke gezondheidszorg voor ouderen en liefdadigheidssteungroepen.
Schatting van de steekproefomvang:
3
Aantal deelnemers:
Drie deelnemers. Indien een deelnemer zich terugtrekt, wordt er gezocht naar een vervangende deelnemer.
Geschiktheidscriteria:
Individuen die ouder zijn dan 65 jaar, een matige mate van stress ervaren (zoals gedefinieerd door de Depression, Anxiety and Stress Scales-21), in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en bereid zijn deel te nemen aan de interventie, komen in aanmerking voor deelname, op voorwaarde dat zij geen diagnose dementie/cognitieve stoornissen hebben, momenteel geen andere psychologische therapie krijgen en zelfstandig in het Engels kunnen communiceren.
Beschrijving interventies:
Acceptatie- en commitment-therapie aangepast aan de behoeften van oudere volwassenen. Er zullen naar verwachting twaalf sessies plaatsvinden, met een evaluatie tijdens sessie zes.
Studieduur:
Tot 20 maanden.
Uitkomstmaten:
De persoonlijke vragenlijst (vereenvoudigd) wordt wekelijks beoordeeld.
Bij aanvang, vóór de therapie, halverwege de therapie, na de therapie en tijdens de follow-up (4-6 weken) zullen de deelnemers de volgende uitkomstmaten voltooien:
- Stemmen Acceptatie en Actie Schaal-9,
- Opvattingen over stemmen vragenlijst herzien,
- Depressie-, angst- en stressschalen-21,
- Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen (korte vorm),
- Vragenlijst over de kwaliteit van leven van ouderen (korte versie),
- Beoordelingsschaal voor psychotische symptomen (subschaal voor auditieve hallucinaties).
Deelnemers zullen na de therapie ook een veranderingsinterview afleggen met een klinisch psycholoog in opleiding (Jennifer Welch; Universiteit van Nottingham / Universiteit van Lincoln), die onafhankelijk is van dit onderzoek.
Statistische methoden:
Betrouwbare veranderingsindex; jury; Kaderanalyse; correlaties; visuele analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3LZ
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ervaart HV
- 65+ jaar
- Matige niveaus van angst. Dit zal worden gemeten aan de hand van de aanbevolen ‘matige’ afkapscores op de depressie-, angst- en stressschalen-21 (Lovibond & Lovibond, 1995) na het invullen van de formulieren voor geïnformeerde toestemming.
- Het vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te geven (in overeenstemming met de Mental Capacity Act)
- Bereidheid om deel te nemen aan de interventie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cognitieve stoornissen of dementie (op basis van zelfrapportage), aangezien dit wijst op een mate van cognitieve stoornis waar moeilijk rekening mee gehouden kan worden.
- Huidige betrokkenheid bij een andere psychologische therapie
- Kan niet zelfstandig in het Engels communiceren zonder tolk (gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker bij aanwerving).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemer krijgt ACT-interventie
|
Zie: https://link.springer.com/chapter/10.1007/0-306-48581-8_1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmen Acceptatie en Actie Schaal-9 (Brockman et al., 2015)
Tijdsspanne: Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
Op acceptatie gebaseerde houdingen en acties in relatie tot stemmen
|
Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
|
Opvattingen over stemmen herzien in vragenlijst (Chadwick et al., 2000)
Tijdsspanne: Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
Overtuigingen, emoties en gedragingen die verband houden met auditieve hallucinaties.
|
Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
|
Depressie-, angst- en stressschalen-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
Depressie, angst en stress
|
Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
|
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen, korte vorm (Morris et al., 2019)
Tijdsspanne: Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
Psychologische flexibiliteit
|
Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
|
Vragenlijst over de levenskwaliteit van ouderen, korte versie (Bowling et al., 2013)
Tijdsspanne: Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
Kwaliteit van het leven
|
Ongeveer. 0 weken (basislijn), 6 weken (middentherapie), 12-14 weken (posttherapie), 16-18 weken (follow-up van 4-6 weken) na inschrijving voor het onderzoek.
|
|
De beoordelingsschalen voor psychotische symptomen (Haddock et al., 1999) - Subschaal voor auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: Ongeveer. 0 weken, 6 weken, 12-14 weken, 16-18 weken na inschrijving voor het onderzoek.
|
Symptoomernst van auditieve hallucinaties
|
Ongeveer. 0 weken, 6 weken, 12-14 weken, 16-18 weken na inschrijving voor het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereenvoudigde persoonlijke vragenlijst (Elliott et al., 1999)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de interventie (d.w.z. één keer per week tijdens de interventiefase - dit zal naar verwachting plaatsvinden binnen de eerste 12-14 weken nadat de deelnemer bij het onderzoek betrokken is)
|
Geïndividualiseerde, door de klant gegenereerde doelen
|
Wekelijks tijdens de interventie (d.w.z. één keer per week tijdens de interventiefase - dit zal naar verwachting plaatsvinden binnen de eerste 12-14 weken nadat de deelnemer bij het onderzoek betrokken is)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Danielle De Boos, DClinPsy, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .